WHO ei hyväksyisi venäläistä COVID-19-rokotetta tuotantorikkomusten vuoksi

WHO ei hyväksyisi venäläistä COVID-19-rokotetta tuotantorikkomusten vuoksi
WHO ei hyväksyisi venäläistä COVID-19-rokotetta tuotantorikkomusten vuoksi
Harry Johnsonin avatar
Kirjoittanut Harry Johnson

Maailman terveysjärjestö WHO on aiemmin ilmoittanut löytäneensä useita rikkomuksia ja ollut huolissaan "ristikontaminaation riskien vähentämiseksi tarvittavien toimenpiteiden toteuttamisesta" Pharmstandard -tehtaalla Venäjän Ufassa.

  • Maailman terveysjärjestö keskeyttää venäläisen Sputnik V COVID-19 -rokotteen hätähyväksynnän.
  • HO oli löytänyt useita valmistusrikkomuksia Ufan tehtaalla Venäjällä.
  • Laitoksen uusi tarkastus on tarpeen ennen hätähyväksynnän myöntämistä, WHO sanoo.

Maailman terveysjärjestön (WHO) apulaisjohtaja Jarbas Barbosa ilmoitti, että järjestö on keskeyttänyt Venäjän tarjouksen saada Sputnik V COVID-19 -rokotteen hätälupa sen jälkeen, kun WHO: n Venäjällä tekemän tarkastuksen aikana paljastettiin useita tuotantorikkomuksia.

0a1a 90 | eTurboNews | eTN
Maailman terveysjärjestön (WHO) apulaisjohtaja Jarbas Barbosa

Kokouksen Amerikan terveysjärjestön lehdistötiedotteen aikana KUKA, Barbosa sanoi, että hätähyväksyntäprosessi oli pysäytetty odotettaessa uutta tarkastusta ainakin yhdessä venäläisessä tehtaassa, joka valmistaa rokotetta.

"Prosessi Sputnik vhätäkäyttöluettelo (EUL) keskeytettiin, koska tarkastettaessa yhtä laitosta, jossa rokote valmistetaan, he havaitsivat, että tehdas ei ollut parhaiden tuotantotapojen mukainen ”, Barbosa sanoi.

Maailman terveysjärjestö WHO on aiemmin ilmoittanut löytäneensä useita rikkomuksia ja ollut huolissaan "ristikontaminaation riskien vähentämiseksi tarvittavien toimenpiteiden toteuttamisesta" Pharmstandard -tehtaalla Venäjän Ufassa.

WHO: n havaintojen julkaisemisen jälkeen laitos sanoi, että se on jo käsitellyt huolenaiheitaan eikä tarkastajat ole kyseenalaistaneet rokotteen turvallisuutta tai tehokkuutta. Mutta riippumattomien tutkijoiden ja teollisuuden sisäpiiriläisten mukaan valmistusrikkomukset voivat vaarantaa rokotteen laadun. 

- Maailman terveysjärjestö sanoi odottavansa edelleen Pharmstandardin päivitystä ja ehdotti, että tilojen uudet tarkastukset vaaditaan ennen kuin WHO myöntää Sputnik V: n hyväksynnän.

”Tuottajan on otettava tämä huomioon, tehtävä tarvittavat muutokset ja oltava valmis uusiin tarkastuksiin. WHO odottaa valmistajan lähettävän uutisia siitä, että heidän laitoksensa on koodattu ”, Barbosa sanoi.

Venäjä toimitti helmikuussa hakemuksensa sekä WHO: n että Euroopan lääkeviraston (EMA) hyväksymiseksi.

Mutta tarjous on kohdannut useita ongelmia.

Sekä Euroopan lääkevirasto (EMA) että WHO sanoivat viime viikolla odottavansa edelleen "täydellistä tietoa" Sputnik V: n kehittäjiltä. 

Kummankin organisaation hyväksynnän saaminen on erittäin tärkeää Venäjälle, joka on käynnistänyt aggressiivisen rokotediplomatian ja myynyt miljoonia annoksia kymmenille maille. Se myös avata tietä rokotteiden mahdolliselle vastavuoroiselle tunnustamiselle ja yksinkertaistaa pandemian jälkeistä matkustamista rokotetuilla venäläisillä Sputnik v.

Kirjailijasta

Harry Johnsonin avatar

Harry Johnson

Harry Johnson on toiminut tehtävien toimittajana eTurboNews yli 20 vuoden ajan. Hän asuu Honolulussa Havaijilla ja on kotoisin Euroopasta. Hän nauttii uutisten kirjoittamisesta ja käsittelemisestä.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...