J&J COVID Booster -rokote saa nyt vihreää valoa

           

"Tämänpäiväinen suositus tukee Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen käyttöä tehosteena tukikelpoisille henkilöille Yhdysvalloissa riippumatta siitä, minkä rokotteen he alun perin saavat", sanoi Paul Stoffels, MD, toimeenpanevan komitean varapuheenjohtaja ja Chief Scientific Officer Johnson & Johnson. ”Johnson & Johnson -rokote tarjosi Yhdysvalloissa 94-prosenttisen suojan COVID-19-tautia vastaan, kun se annettiin tehosteena Johnson & Johnsonin yksittäisrokotteen jälkeen, ja ainutlaatuisen toimintamekanisminsa ansiosta se tarjoaa pitkäaikaisen ja kestävän suojan. Luotamme edelleen siihen hyötyyn, jota se tarjoaa miljoonille ympäri maailmaa."

Johnson & Johnson COVID-19 -rokotetta suositellaan tehosteeksi 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille, jotka ovat saaneet Johnson & Johnsonin kerta-rokotteen vähintään kaksi kuukautta aiemmin. Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen tehosteannosta suositeltiin myös kelpoisille aikuisille vähintään kuusi kuukautta hyväksytyn mRNA-rokotteen toisen annoksen jälkeen.

ACIP -suositus on toimitettu CDC: n johtajalle ja Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriölle (HHS) tarkistettavaksi ja hyväksyttäväksi.

Yhtiön kerta-annos COVID-19-rokote sai FDA: n hätäkäyttöluvan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille 27. helmikuuta 2021. FDA hyväksyi 20. lokakuuta 2021 hätäkäyttöön tehosteannoksen Johnson & Johnsonin COVID-19-rokotteesta 18 vuotta täyttäneille aikuisille vähintään kaksi kuukautta YK: n kerta-annosrokotteen perusrokotuksen jälkeen.

Valtuutettu käyttö

Janssen COVID-19 -rokote on hyväksytty käytettäväksi hätäkäyttöluvan (EUA) nojalla aktiiviseen immunisointiin vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2019 (SARS-CoV-19) aiheuttaman koronavirustaudin 2 (COVID-2) estämiseksi.

• Janssenin COVID-19-rokotteen ensisijainen rokotusohjelma on kerta-annos (0.5 ml), joka annetaan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille.

• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos (0.5 ml) voidaan antaa vähintään 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille.

• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos (0.5 ml) voidaan antaa heterologisena tehosterokotteena sen jälkeen, kun perusrokotus on saatu päätökseen toisella hyväksytyllä tai hyväksytyllä COVID-19-rokotteella. Heterologisen tehosterokotteen soveltuva populaatio (populaatiot) ja annosteluväli ovat samat kuin perusrokotukseen käytetyn rokotteen tehosteannoksen sallitut.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSOHJEITA

MITÄ SINUN PITÄISI MAINITTA ROKOTUSTAJALLE ENNEN KUIN OTAT JANSSEN COVID-19 -ROKOTTEEN?

Kerro rokotuksen tarjoajalle kaikista sairauksistasi, myös jos:

• sinulla on allergioita

• olla kuumeessa

• sinulla on verenvuotohäiriö tai käytät veren ohenninta

• sinulla on immuunivajaus tai käytät lääkettä, joka vaikuttaa immuunijärjestelmääsi

• olet raskaana tai suunnittelet raskautta

• imetät

• olet saanut toisen COVID-19-rokotteen

• olet koskaan pyörtynyt pistoksen yhteydessä

Kuka ei saisi JANSSEN COVID-19 -rokotetta?

Sinun ei pitäisi saada Janssenin COVID-19-rokotetta, jos:

• sinulla oli vakava allerginen reaktio tämän rokoteannoksen jälkeen

• sai vakavan allergisen reaktion jollekin tämän rokotteen aineosalle.

MITEN JANSSEN COVID-19 -ROKOTE ANNETAAN?

Janssen COVID-19 -rokote annetaan sinulle injektiona lihakseen. 

Perusrokotus: Janssen COVID-19 -rokote annetaan kerta-annoksena.

Tehosteannos:

• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos voidaan antaa vähintään kaksi kuukautta Janssen COVID-19 -rokotteen perusrokotuksen jälkeen.

• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos voidaan antaa ehdot täyttäville henkilöille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen toisella hyväksytyllä tai hyväksytyllä COVID-19-rokotteella. Tarkista terveydenhuollon tarjoajalta tehosteannoksen kelpoisuus ja ajoitus.

MITÄ JANSSEN COVID-19 -ROKOTTEEN RISKIT OVAT?

Janssenin COVID-19-rokotteen yhteydessä raportoituja sivuvaikutuksia ovat:

• Pistoskohdan reaktiot: kipu, ihon punoitus ja turvotus.

• Yleiset haittavaikutukset: päänsärky, hyvin väsynyt olo, lihaskivut, pahoinvointi, kuume.

• Turvonneet imusolmukkeet.

• Veritulpat.

• Epätavallinen tunne ihossa (kuten pistely tai ryömiminen) (parestesia), tunteen tai herkkyyden heikkeneminen, erityisesti ihossa (hypoestesia).

• Jatkuva korvien soiminen (tinnitus).

• Ripuli, oksentelu.

Vakavat allergiset reaktiot

On pieni mahdollisuus, että Janssen COVID-19 -rokote voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Vakava allerginen reaktio ilmaantuu yleensä muutaman minuutin tai tunnin kuluessa Janssen COVID-19 -rokoteannoksen saamisesta. Tästä syystä rokottajasi voi pyytää sinua jäämään rokotteen ottopaikkaan seurantaa varten rokotuksen jälkeen. Merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta voivat olla:

• Vaikeuksia hengittää

• Kasvojen ja kurkun turvotus

• Nopea sydämenlyönti

• Paha ihottuma koko kehossasi

• Huimaus ja heikkous

Veritulpat, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä

Joillakin Janssen COVID-19 -rokotteen saaneilla ihmisillä on esiintynyt verihyytymiä, joihin liittyy aivojen, keuhkojen, vatsan ja jalkojen verisuonia sekä alhaisia ​​verihiutaleita (verisoluja, jotka auttavat elimistöä pysäyttämään verenvuodon). Ihmisillä, joille kehittyi näitä verihyytymiä ja alhainen verihiutaletaso, oireet alkoivat noin 18-49 viikkoa rokotuksen jälkeen. Näistä verihyytymistä ja alhaisista verihiutaletasoista on raportoitu eniten 19–XNUMX-vuotiailla naisilla. Mahdollisuus, että tämä tapahtuu, on kaukana. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin seuraavista oireista Janssen COVID-XNUMX -rokotteen saamisen jälkeen:

• Hengenahdistus,

• Rintakipu,

• Jalkojen turvotus,

• Jatkuva vatsakipu,

• vaikea tai jatkuva päänsärky tai näön hämärtyminen,

• Helposti mustelmia tai pieniä veripisteitä ihon alla pistoskohdan ulkopuolella.

Nämä eivät välttämättä ole kaikkia Janssen COVID-19 -rokotteen mahdollisia sivuvaikutuksia. Vakavia ja odottamattomia vaikutuksia voi esiintyä. Janssen COVID-19 -rokotetta tutkitaan edelleen kliinisissä tutkimuksissa.

Guillain Barrén oireyhtymä

Guillain Barrén oireyhtymää (neurologinen häiriö, jossa elimistön immuunijärjestelmä vahingoittaa hermosoluja aiheuttaen lihasheikkoutta ja joskus halvaantumista) on esiintynyt joillakin ihmisillä, jotka ovat saaneet Janssen COVID-19 -rokotteen. Useimmilla näistä ihmisistä oireet alkoivat 42 päivän kuluessa Janssenin COVID-19-rokotteen vastaanottamisesta. Todennäköisyys tämän tapahtumiseen on erittäin pieni. Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista Janssen COVID-19 -rokotteen saamisen jälkeen:

• Heikkous tai pistely, erityisesti jaloissa tai käsivarsissa, mikä pahenee ja leviää muihin kehon osiin.

• Vaikeus kävellä.

• Kasvojen liikkeiden, mukaan lukien puhuminen, pureskelu tai nieleminen, vaikeudet.

• Kaksoisnäkö tai kyvyttömyys liikuttaa silmiä.

• Vaikeudet virtsarakon hallinnassa tai suolen toiminnassa.

Mitä minun pitäisi tehdä sivuvaikutuksista?

Jos saat vakavan allergisen reaktion, soita 9-1-1 tai mene lähimpään sairaalaan.

Soita rokotuspalveluntarjoajalle tai terveydenhuollon tarjoajalle, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai eivät häviä.

Ilmoita rokotteen sivuvaikutuksista FDA/CDC:n rokotteen haittavaikutusten raportointijärjestelmään (VAERS). VAERS-maksuton numero on 1-800-822-7967 tai ilmoita verkossa osoitteeseen vaers.hhs.gov. Kirjoita "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" raporttilomakkeen ruudun 18 ensimmäiselle riville. Lisäksi voit ilmoittaa sivuvaikutuksista Janssen Biotech Inc:lle numerossa 1-800-565-4008.

Voinko vastaanottaa JANSSENin COVID-19-rokotteen samaan aikaan kuin muut rokotteet?

FDA: lle ei ole vielä toimitettu tietoja Janssenin COVID-19-rokotteen antamisesta samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa. Jos harkitset Janssenin COVID-19-rokotteen saamista muiden rokotteiden kanssa, keskustele vaihtoehdoista terveydenhuollon tarjoajan kanssa.