Breaking Travel Uutiset Liikematka Hallituksen uutiset Terveysuutisia Uutiset Ihmiset Vastuullinen Turvallisuus Elektroniikka matkailu Travel Wire -uutiset Trendit nyt USA: n uutiset

Yhdysvalloissa palautettiin miljoonia COVID-19-kotitestaussarjoja

Yhdysvalloissa palautettiin miljoonia COVID-19-kotitestaussarjoja.
Kirjoittanut Harry Johnson

Noin 2,212,335 2 XNUMX sarjaa, jotka australialainen biotekniikkayritys Ellume valmistaa ja joita jaetaan Yhdysvalloissa, voivat näyttää vääriä positiivisia SARS-CoV-XNUMX-testituloksia.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti
  • Yhdysvaltain liittovaltion elintarvike- ja lääkevirasto palauttaa kiireellisesti vialliset COVID-19-kotitestaussarjat.
  • Palautetut kotitestisarjat osoittavat "hyväksyttävää" vääriä positiivisia COVID-19-tuloksia.
  • Koronaviruksen proteiineja havaitseva testi sai FDA:n luvan hätäkäyttöön viime vuonna.

"Muistan luokka" miljoonille suosituille koskelle COVID-19-kotitestaussarjat sen on myöntänyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA).

Mukaan FDA, "vakavin takaisinveto" myönnettiin australialaisen bioteknologiayrityksen tuottaman 2,212,335 19 XNUMX COVID-XNUMX-testisarjan vuoksi. Ellume, ja jaettuna Yhdysvalloissa, osoittavat "hyväksyttävää" vääriä positiivisia SARS-CoV-2-testituloksia.

Yhdysvaltain liittovaltion sääntelyviranomainen varoitti, että viallisten sarjojen käyttö "voi aiheuttaa vakavia haitallisia terveysvaikutuksia tai kuoleman". 

Koronavirusproteiineja havaitseva antigeenitesti hyväksyttiin FDA:lta hätäkäyttöön viime vuonna. Sitä on saatavana ilman reseptiä sekä aikuisille että yli 19-vuotiaille lapsille, ja se käyttää nenästä otettuja vanupuikkonäytteitä COVID-XNUMX-tartunnan havaitsemiseen.

Joitakin tämän vuoden helmikuun ja elokuun välisenä aikana valmistettuja "erityisiä eriä" vedetään nyt takaisin Yhdysvalloissa, ja yritys sanoo, että se on työskennellyt viranomaisten kanssa poistaakseen kyseiset testit vapaaehtoisesti markkinoilta.

Yritys on pyytänyt anteeksi "kaikkia stressiä tai vaikeuksia, joita [asiakkaat] ovat saattaneet kokea väärän positiivisen tuloksen vuoksi". 

"Hyväksyttävää suurempi" vääriä tuloksia, jotka osoittavat, että henkilöllä on koronavirus, vaikka todellisuudessa heillä ei ole, on raportoitu FDA:lle vähintään 35 tapauksessa. Vääriä negatiivisia tuloksia ei ole havaittu.

Epätarkalla diagnoosilla voi kuitenkin olla hengenvaarallisia seurauksia. Henkilö voi saada väärää tai tarpeetonta hoitoa, mukaan lukien virus- ja vasta-ainehoito, ja saada lisätraumaa, koska hänen on eristettävä perheenjäsenistä ja ystävistä.

Se voi myös johtaa siihen, että ihmiset laiminlyövät varotoimia, mukaan lukien rokotuksen COVID-19-virusta vastaan, FDA on sanonut.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Kirjailijasta

Harry Johnson

Harry Johnson on toiminut tehtävien toimittajana eTurboNews lähes 20 vuoden ajan. Hän asuu Honolulussa Havaijilla ja on kotoisin Euroopasta. Hän nauttii kirjoittamisesta ja uutisoinnista.

Jätä kommentti