Napsauta tätä, jos tämä on lehdistötiedotteesi!

Kiinassa kehitetty uusi COVID-19-rokote saa tuotantoluvan

Kirjoittanut toimittaja

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., biofarmaseuttinen yritys, joka keskittyy innovatiivisten rokotteiden tutkimukseen, kehittämiseen ja kaupallistamiseen, joilla voidaan torjua yleisiä sairauksia, joilla on merkittäviä rasitteita, ilmoitti äskettäin, että yritys on saanut lääketuotantoluvan (soveltamisala: rekombinantti kaksikomponenttinen COVID-19-rokote [CHO-solu]), jonka on myöntänyt Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Se osoittaa, että Recbion tuotantolaitos Taizhoussa, Jiangsun maakunnassa Kiinassa (Taizhoun tuotantolaitos) on pätevä valmistamaan rekombinantti-kaksikomponenttista COVID-19-rokottetta [CHO-solu] (ReCOV), mikä tarkoittaa, että Recbio on ottanut jälleen merkittävän askeleen kohti rokoteyritys, jolla on koko toimialaketju, joka kattaa tutkimuksen, tuotannon ja markkinoinnin.         

Äskettäin rakennettu huippuluokan tuotantolaitos on suunniteltu nykyisten Good Manufacturing Practices (cGMP) -standardien mukaisesti. Taizhoun laitoksen GFA:n kokonaispinta-ala on yli 17,000 100 neliömetriä, ja sen vuotuinen tuotantokapasiteetti on yli 300 miljoonaa annosta, joka voidaan nopeasti laajentaa XNUMX miljoonaan annokseen vuodessa.

Viimeisten 10 vuoden aikana uusia adjuvantteja on vähitellen käytetty rokoteteollisuudessa ja ne ovat tuoneet alalle syvällisiä muutoksia. Recbio on yksi harvoista yrityksistä, jolla on kaupallinen tuotantokapasiteetti uusille apuaineille, jotka FDA on hyväksynyt ihmiskäyttöön. Tämän ansiosta yhtiön kehittämät rokotteet eivät ole ainoastaan ​​huippuluokan suorituskykyisiä, eivätkä ne myöskään ole riippuvaisia ​​​​yhdestäkään tietystä adjuvanttitoimittajasta. ReCOV, joka on varustettu talon itse kehittämällä uudella adjuvantilla BFA03-vertailuanalyysillä AS03, on osoittanut erinomaisen immunogeenisyyden, turvallisuuden ja siedettävyyden vaiheen I kliinisessä tutkimuksessa Uudessa-Seelannissa. Erityisesti ReCOV:n indusoimien neutraloivien vasta-aineiden tiitteri ei ollut pienempi kuin kansainvälisten valtavirran mRNA-rokotteiden indusoima tiitteri. ReCOV:n odotetaan hakevan EUA (Emergency Use Authorization) -lupaa jo vuoden 2022 ensimmäisellä puoliskolla.

Tietoja kaksikomponenttisesta rekombinanttisesta COVID-19-rokotteesta (ReCOV)

Toukokuussa 2020 Recbio kehitti yhdessä Jiangsun provinssin tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen ("Jiangsu CDC") ja Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zonen kanssa rekombinantin kaksikomponenttisen COVID-19-rokotteen (ReCOV). Jiangsun CDC:n professori Fengcai Zhun ohjauksessa T&K-tiimi optimoi rokotteen perusteellisesti käyttämällä proteiinitekniikkaa ja uusia adjuvanttitekniikoita, jotta ReCOV:lla on lupaava turvallisuus ja vahva immunogeenisyys SARS-CoV-2:ta ja huolta aiheuttavia muunnelmia, kuten Deltaa, vastaan. Sarja kattavia etuja, kuten parempi ristisuojaus uusia muunnelmia vastaan, helppo tuotannon laajennus, kustannusedut, maailmanlaajuinen saavutettavuus, hyvä valmistuksen vakaus sekä varastointi ja kuljetus huoneenlämmössä, ovat erittäin kilpailukykyinen toisen sukupolven uusi COVID-19-rokote. .

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti