Euroopan unionin lääkevalvontaviranomainen antoi perjantaina "neuvon", joka tukee amerikkalaisen monikansallisen lääkeyhtiön kehittämän uuden koronaviruslääkkeen hätäkäyttöä. Merck yhteistyössä Ridgeback Biotherapeuticsin kanssa, vaikka Yhdysvaltain viranomaiset eivät ole vielä hyväksyneet sitä.
- Euroopan lääkevirasto (EMA) on suositellut hätäkäyttöä Merckn pilleri kliinisesti haavoittuvien COVID-19-potilaiden hoitoon, kun uudet koronavirustapaukset lisääntyvät koko Euroopan mantereella.
Lausunnossaan, EMA sanoi, että Lagevrio-nimistä lääkettä – joka tunnetaan myös nimellä molnupiraviri tai MK 4482 – "voidaan käyttää COVID-19-aikuisten hoitoon, jotka eivät tarvitse lisähappea ja joilla on lisääntynyt riski saada vakava COVID-19".
EU:n sääntelyviranomainen sanoi, että hoito tulee antaa mahdollisimman pian COVID-19-diagnoosin jälkeen ja viiden päivän kuluessa oireiden alkamisesta. Lääke tulee ottaa kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
- EMA listasi pillereiden mahdolliset sivuvaikutukset, mukaan lukien lievä tai kohtalainen ripuli, pahoinvointi, huimaus ja päänsärky. Hoitoa ei suositella raskaana oleville naisille.
Sääntelyviranomainen ilmoitti aiemmin perjantaina, että se on aloittanut Pfizerin lääkkeen Paxlovidin arvioinnin COVID-19-taudin varalta. Tavoitteena on "tukea kansallisia viranomaisia", jotka voivat päättää sen varhaisesta käytöstä ennen myyntiluvan myöntämistä Euroopassa lisääntyvien tapausten ja kuolemantapausten valossa.
Itävalta ilmoitti tänään, että se astuu uuteen valtakunnalliseen rajoitukseen maanantaista alkaen ja tekee rokotuksista pakollisen, kun taas Saksan terveysviranomaiset väittivät, että maa oli muuttunut "yhdeksi suureksi epidemiaksi".
Sekä Pfizer että Merck ovat pyytäneet lupaa koronaviruslääkkeilleen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta, mutta on epäselvää, milloin se voidaan myöntää.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.
