Myelooinen leukemia: uusi läpimurtohoito

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN

Ascentage Pharma, maailmanlaajuinen biolääkeyhtiö, joka kehittää uusia hoitoja syöpiin, krooniseen hepatiitti B:hen (CHB) ja ikään liittyviin sairauksiin, sekä Innovent Biologics, Inc. ("Innovent"), maailmanluokan biolääkeyhtiö, joka kehittää, valmistaa ja kaupallistaa korkealaatuisia lääkkeitä onkologisten, aineenvaihdunta-, autoimmuuni- ja muiden vakavien sairauksien hoitoon, ilmoittaa yhdessä, että Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc:n, Ascentage Pharman kokonaan omistaman tytäryhtiön, uusi lääkekandidaatti olverembatinib Kiinan National Medical Products Administration (NMPA) on hyväksynyt sen aikuispotilaiden hoitoon, joilla on tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI) -resistentti kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia (CML-CP) tai nopeutetun vaiheen CML (CML-AP), jossa on T315I mutaatio, joka on vahvistettu validoidulla diagnostisella testillä (aihe, jota ei ole hyväksytty Yhdysvalloissa).

Ascentage Pharman kehittämä National Major New Drug Discovery and Manufacturing -ohjelman tuella olverembatinibi on potentiaalisesti luokkansa paras lääke, jonka Innovent ja Ascentage Pharma tulevat kaupallistamaan Kiinan markkinoille entistä useamman potilaiden ja heidän heidän hyödykseen. perheitä. Koska Kiinan ensimmäinen kolmannen sukupolven BCL-ABL TKI on kehitetty TKI-resistentin KML:n hoitoon, tämä hyväksyntä täyttää tärkeän hoitovajeen T315I-mutantissa KML:ssä ja on tärkeä virstanpylväs, joka osoittaa, että Ascentage Pharma on siirtynyt menestyksekkäästi kaupalliseen vaiheeseen.

Tämä olverembatinibin hyväksyntä perustuu kahden keskeisen vaiheen II tutkimuksen – HQP1351CC201 tutkimuksen ja HQP1351CC202 tutkimuksen – tuloksiin. Nämä tulokset osoittivat, että olverembatinibi on tehokas ja hyvin siedetty potilailla, joilla on CML-CP ja CML-AP, ja kliinisen vasteen todennäköisyyden ja syvyyden odotetaan lisääntyvän hoitojakson pidentyessä.

KML on valkosolujen hematologinen pahanlaatuinen kasvain. BCR-ABL TKI:n käyttöönotto on parantanut merkittävästi KML:n kliinistä hoitoa. Hankittu resistenssi TKI:tä vastaan ​​on kuitenkin edelleen suuri haaste KML:n hoidossa. BCR-ABL-tyrosiinikinaasimutaatiot edustavat hankitun lääkeresistenssin avainmekanismia; T315I, joka on yleisin lääkeresistentti mutaatio, esiintyy noin 25 %:lla potilaista, joilla on lääkeresistentti KML. Potilaat, joilla on T315I-mutantti CML, ovat resistenttejä sekä ensimmäisen että toisen sukupolven BCR-ABL-estäjille, mikä aiheuttaa kiireellisen, tyydyttämättömän lääketieteellisen tarpeen tehokkaalle hoidolle.

Kirjailijasta

Linda Hohnholzin, eTN-toimittajan, avatar

Linda Hohnholz, eTN-toimittaja

Linda Hohnholz on kirjoittanut ja muokannut artikkeleita työuransa alusta lähtien. Hän on soveltanut tätä luontaista intohimoa esimerkiksi Havaijin Tyynenmeren yliopistoon, Chaminade-yliopistoon, Havaijin lasten löytökeskukseen ja nyt TravelNewsGroupiin.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...