Napsauta tätä, jos tämä on lehdistötiedotteesi!

Lapsuuden astma: Uusi hoito vähentää merkittävästi vakavia astmakohtauksia

Kirjoittanut toimittaja

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ja Sanofi ilmoittivat tänään, että New England Journal of Medicine on julkaissut positiivisia tuloksia keskeisestä Dupixent® (dupilumabi) kliinisestä tutkimuksesta 6–11-vuotiailla lapsilla, joilla on hallitsematon keskivaikea tai vaikea astma. Nämä tiedot muodostivat perustan FDA:n hyväksymiselle Dupixentille 20. lokakuuta 2021 lisäylläpitohoitona 6–11-vuotiaille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea astma, jolle on tunnusomaista eosinofiilinen fenotyyppi tai suun kautta otettava kortikosteroidiriippuvainen astma.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Nämä julkaistut tulokset osoittivat, että Dupixent, kun se lisättiin standardihoitoon, vähensi merkittävästi vakavia astmakohtauksia ja paransi nopeasti keuhkojen toimintaa kahdessa viikossa populaatioissa, joilla oli eosinofiilinen fenotyyppi, minkä osoittavat kohonneet veren eosinofiilit, tietyntyyppiset valkosolut, ja/tai kohonnut fraktiaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO), hengitysteiden tulehduksen biomarkkeri, jolla on tärkeä rooli astmassa.

"Näiden Dupixentin vaiheen 3 tulosten julkaiseminen New England Journal of Medicine -lehdessä korostaa niiden merkitystä ja mahdollista kliinistä arvoa nuoremmille lapsille, joilla on hallitsematon keskivaikea astma", sanoi Leonard B. Bacharier, MD, pediatrian professori ja johtaja. Lasten astmatutkimuksen keskuksesta, Monroe Carell Jr. Lasten sairaalasta Vanderbilt University Medical Centerissä Nashvillessä, Tennesseessä, ja tutkimuksen päätutkija. "Nämä tiedot tukevat myös ymmärrystämme siitä, kuinka tyypin 2 tulehduksen, biologisen prosessin, joka on useimpien lapsuuden astmatapausten taustalla, käsitteleminen voi mahdollisesti parantaa oireita ja tuloksia lapsille, jotka kärsivät tästä yleisestä kroonisesta sairaudesta."

Astma on yksi yleisimmistä lasten kroonisista sairauksista. Noin 75,000 6 11–XNUMX-vuotiasta lasta sairastaa taudin hallitsematonta kohtalaista tai vaikeaa muotoa Yhdysvalloissa ja monet muut maailmanlaajuisesti. Huolimatta hoidosta nykyisillä tavanomaisilla inhaloitavilla kortikosteroideilla ja keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä, nämä lapset voivat edelleen kokea vakavia oireita, kuten yskää, hengityksen vinkumista ja hengitysvaikeuksia. Ne voivat myös vaatia useita systeemisiä kortikosteroidihoitoja, jotka voivat sisältää merkittäviä turvallisuusriskejä.

Tutkimuksen turvallisuustulokset vastasivat yleisesti Dupixentin tunnetun turvallisuusprofiilin kanssa 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on hallitsematon keskivaikea tai vaikea astma, ja lisäksi infektioita raportoitiin 2.2 %:lla Dupixentin potilaista ja 0.7 %:lla. lumepotilaista. Haittavaikutusten kokonaismäärä oli 83 % Dupixentillä ja 80 % lumelääkeryhmällä. Yleisimmät haittatapahtumat, joita havaittiin yleisemmin Dupixentillä verrattuna lumelääkkeeseen, olivat pistoskohdan reaktiot (18 % Dupixent, 13 % lumelääke), ylempien hengitysteiden virusinfektiot (12 % Dupixent, 10 % lumelääke) ja eosinofilia (6 % Dupixent, 1 % lumelääkettä).

Dupixent, joka keksittiin käyttämällä Regeneronin omaa VelocImmune®-teknologiaa, on täysin ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka estää interleukiini-4 (IL-4) ja interleukiini-13 (IL-13) -reittien signalointia, eikä se ole immunosuppressantti. IL-4 ja IL-13 ovat keskeisiä ja keskeisiä tekijöitä tyypin 2 tulehduksessa, jolla on tärkeä rooli atooppisessa ihottumassa, astmassa ja kroonisessa rinosinuiitissa, johon liittyy nenän polypoos (CRSwNP).

Tämän vaiheen 3 tutkimuksen tulokset sisällytettiin myös eurooppalaiseen viranomaisrekisteriin, ja Euroopan lääkeviraston päätöstä lapsista, joilla on hallitsematon vaikea astma, odotetaan vuoden 1 ensimmäisellä neljänneksellä.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Kirjailijasta

toimittaja

Päätoimittaja on Linda Hohnholz.

Jätä kommentti