Research and Marketsin mukaan maailmanlaajuisten rintasyöpälääkkeiden markkinoiden odotetaan kasvavan 19.49 miljardiin dollariin vuoteen 2025 mennessä 7.1 prosentin CAGR:llä. Vuodelle 2022 rintasyövän uusien hoitomuotojen parissa työskentelevien biotekniikan kehittäjien joukossa ovat Oncolytics Biotech Inc., Roche Holding AG, Pfizer Inc., Incyte Corporation ja AstraZeneca PLC.
Oncolytics Biotech Inc:n ja sen lippulaiva-immunoterapeuttisen aineen pelareorepin kohteeksi joutuneiden syöpien joukossa rintasyöpä on yhtiön virallinen ensisijainen painopiste, kertoo sen uusin osakkeenomistajille osoitettu kirje, jossa arvioitiin sen saavutuksia vuonna 2021 ja hahmoteltiin sen tulevaa vuoden 2022 ohjelmaa.
Oncolytics on toistaiseksi rintasyöpäohjelmansa puitteissa nähnyt yli kaksinkertaisen kokonaiseloonjäämisen metastasoituneilla HR+/HER2-rintasyöpäpotilailla, joita hoidettiin pelareorepilla IND-213:ssa – kuten vuonna 2017 toimitetuista tutkimustuloksista ilmenee.
Analysoituaan tietoja tarkemmin Oncolytics päätti keskittyä kolmeen saavutettavissa olevaan tavoitteeseen, jotka sääntelyviranomaiset ja yhtiön lääkekumppanit asettivat, mikä edustaa tärkeitä askeleita kohti rekisteröintitutkimusta. Tämä sisälsi: 1. Vahvistetaan, että pelareorep toimii immunoterapeuttisen vaikutusmekanismin kautta; 2. Sen määrittäminen, synergisoituuko pelareorep immuunijärjestelmän tarkistuspisteestäjien kanssa; ja 3. Biomarkkerin tunnistaminen sellaisten potilaiden valitsemiseksi, joilla on todennäköisesti parempia kliinisiä tuloksia.
Huhtikuussa 2021 Oncolytics esitti kohorttidataa AWARE-1-tutkimuksestaan, joka tehtiin Roche Holding AG:n kanssa (OTC:RHHBY), mikä osoitti, että yritys oli saavuttanut kaksi ensimmäistä edellä mainittua tavoitetta.
Myöhemmin joulukuussa 2021 San Antonio Breast Cancer Symposiumissa (SABCS) Oncolytics esitteli positiivisen turvallisuuspäivityksen IRENE Phase 2 Triple-Negative Breast Cancer -tutkimuksestaan, jossa arvioitiin pelareorepin turvallisuutta ja tehoa yhdessä anti-PD-1-tarkastuspisteen estäjän kanssa. Incyte Corporationin retifanlimabi toisen tai kolmannen linjan hoitoon potilaille, joilla on metastasoitunut kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC).
Tutkimuksen turvallisuustiedot osoittivat, että yhdistelmä oli hyvin siedetty, eikä missään tutkimukseen osallistuneista potilaista havaittu turvallisuusongelmia raportointihetkellä.
IRENE-tutkimus jatkuu ja jatkaa potilaiden rekisteröintiä Rutgers Cancer Institute of New Jerseyssä ja Ohio State University Comprehensive Cancer Centerissä.
Incyte Corporation antoi äskettäin toisen päivityksen, joka koski sen retifanlimabia yhdessä BriaCell Therapeuticsin johtavan kliinisen ehdokkaan Bria-IMTTM:n kanssa SABCS:ssä. Yhteenvetona päivityksessä, kokonaiseloonjääminen oli paljon korkeampi potilailla yhdistelmätutkimuksessa, mikä viittaa additiiviseen tai synergistiseen vaikutukseen ja tukee tutkimuksen jatkamista. BriaCellin verkkosivuston mukaan lisää turvallisuutta ja tehokkuutta koskevia tietoja odotetaan vuoteen 2022 mennessä.
Pfizer, Inc. solmi äskettäin kliinisiä kokeita koskevan yhteistyö- ja toimitussopimuksen Celcuityn kanssa, jossa lääkejätti toimittaa Palbociclibin (Ibrance) käytettäväksi Celcuityn suorittamassa vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa ilman kustannuksia yhtiölle.
Vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen odotetaan käynnistyvän vuoden 2022 ensimmäisellä puoliskolla, ja siinä arvioidaan pan-PI3K/mTOR-estäjän gedatolisibin (PF-05212384) käyttöä yhdessä palbosiklibin ja fulvestrantin kanssa potilailla, joilla on estrogeenireseptori (ER) -positiivinen HER2. -negatiivinen edennyt rintasyöpä. Celcuity julkaisee lisätietoja kliinisestä tutkimuksesta FDA:n keskustelun ja myöhemmän palautteen jälkeen.
Vuoden 2021 lopulla AstraZeneca PLC ja kumppanit Daiichi Sankyo ilmoittivat, että Euroopan lääkevirasto (EMA) on validoinut trastutsumabiderukstekaanin (T-DXd; Enhertu) tyypin II variaatiohakemuksensa pitkälle edenneiden, aiemmin hoidettujen HER2-positiivisten rintojen hoitoon. syöpäpotilaat.
Sillä välin ensimmäiselle potilaalle, jolla oli HR+, HER2-leikkaukseen soveltumaton metastaattinen rintasyöpä, annettiin datopotabaderukstekaania (DS-1062a; dato-DXd) osana vaiheen 3 TROPION-Breast01-tutkimusta (NCT05104866). Daiichi Sankyon ja AstraZenecan parhaillaan kehittämää TROP2-ohjattua DXd ADC:tä tutkitaan parhaillaan maailmanlaajuisessa, satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa annoksella 6 mg/kg verrattuna tutkijan valitsemaan kemoterapiaan.
Toinen tapa parantaa mahdollisuuksia syövän torjunnassa on kilpailu varhaisen havaitsemisen parantamiseksi. Carol Milgard Breast Centerin mukaan varhainen havaitseminen on avainasemassa.
Roche Holding AG sijoitti äskettäin 290 miljoonaa dollaria rahoitukseen, joka ylitti miljardi dollaria nestemäisten biopsioiden kehittäjille Freenomelle.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- Myöhemmin joulukuussa 2021 San Antonio Breast Cancer Symposiumissa (SABCS) Oncolytics esitteli positiivisen turvallisuuspäivityksen IRENE Phase 2 Triple-Negative Breast Cancer -tutkimuksestaan, jossa arvioitiin pelareorepin turvallisuutta ja tehoa yhdessä anti-PD-1-tarkastuspisteen estäjän kanssa. Incyte Corporationin retifanlimabi toisen tai kolmannen linjan hoitoon potilaille, joilla on metastasoitunut kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC).
- Summarized in the update, the overall survival was much higher in the patients in the combination study, suggesting an additive or synergistic effect and supporting the continuation of the study.
- The phase 3 clinical trial is expected to launch in the first half of 2022 assessing the use of the pan-PI3K/mTOR inhibitor gedatolisib (PF-05212384) in combination with palbociclib and fulvestrant for patients with estrogen receptor (ER)–positive, HER2-negative advanced breast cancer.
