Uusi metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän kliininen tutkimus

"Tämän yhdistelmätutkimuksen aloittaminen Astellasilla on ESSA:lle vedenjakaja, kun tutkimme mahdollista kliinistä hyötyä, joka koituu androgeenireseptorin estämisestä kahden itsenäisen reitin kautta mCRPC-potilaiden hoidossa, jotka eivät ole vielä saaneet hoitoa toisen sukupolven antiandrogeenilla. huume", sanoi tohtori David. R. Parkinson, toimitusjohtaja, ESSA Pharma Inc. "Kahden hoitomuotomme yhdistäminen kohdistuu samanaikaisesti androgeenireseptorin molempiin päihin. Prekliinisissä malleissa olemme nähneet, että EPI-7386:n yhdistäminen nykyisten antiandrogeenien kanssa voi johtaa syvempään ja laajempaan androgeenibiologian estämiseen. Tämä vaiheen 1/2 tutkimus on ensimmäinen kliinisistä tutkimuksista, joissa arvioitiin EPI-7386 yhdessä nykyisten antiandrogeenihoitojen kanssa potilailla, joilla on mCRPC, ja lisävaiheen 1/2 yhdistelmätutkimuksia odotetaan alkavan vuonna 2022.

Vaiheen 1/2 kliininen tutkimus (NCT05075577) alkaa ensimmäisen vaiheen 1 annoksella, jossa kunkin lääkkeen annoksia säädetään ja sen jälkeen vaiheen 2 osalla, jossa yksittäistä entsalutamidia verrataan entsalutamidin ja EPI-7386:n yhdistelmään. Vaiheen 1 tutkimukseen odotetaan ottavan enintään 30 mCRPC-potilasta, joita ei ole vielä hoidettu toisen sukupolven antiandrogeenihoidoilla. Tutkimuksen vaiheen 1 osan tavoitteena on arvioida lääkeyhdistelmän turvallisuutta ja siedettävyyttä ja määrittää suositellut vaiheen 2 annokset EPI-7386:lle ja entsalutamidille, kun niitä annostellaan yhdessä. Vaiheen 2 tutkimukseen odotetaan ottavan mukaan 120 mCRPC-potilasta, joita ei ole vielä hoidettu toisen sukupolven antiandrogeenihoidoilla. Tutkimuksen vaiheen 2 osan tavoitteena on arvioida EPI-7386:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja kasvainten vastaista aktiivisuutta yhdistettynä kiinteään entsalutamidiannokseen verrattuna entsalutamidiin yksinään.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti
Ei merkintöjä tälle viestille.