Uutta positiivista kliinistä tietoa potilaista, joilla on maha-suolikanavan syöpä

Löydökset (Abstract # 519) esitellään tänään klo 10 ET nopeassa abstraktissa istunnossa vuoden 00 American Society for Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposiumissa.      

Tohtori Tanios S. Bekaii-Saab, KRYSTAL-1-tutkimuksen tutkija, kommentoi: "Ruoansulatuskanavan syövät ovat eräitä yleisimmistä syövistä ja niihin liittyy edelleen huono eloonjäämistulos viimeaikaisista edistysaskelista huolimatta, erityisesti potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia. KRASG12C-mutaatio. ASCO GI:ssä esitellyt uudet kliiniset tiedot osoittavat, että adagrasibi, KRASG12C:n estäjä, osoitti lupaavaa kliinistä aktiivisuutta potilailla, joilla oli haimasyöpä ja muita GI-kasvaimia. Nämä havainnot perustuvat aiemmin raportoituihin positiivisiin kliinisiin tietoihin kolorektaalisyövistä ja haimasyövistä, ja ne ovat erittäin rohkaisevia, mikä oikeuttaa adagrasibin lisätutkimuksen tässä tilanteessa.

Yhteenveto kliinisistä tuloksista

• 10. syyskuuta 2021 mennessä KRASG12C-mutaatiota sairastavien potilaiden osajoukko, jolla oli KRASG30C-mutaatio (n=6.3), sai vähintään kaksi aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa, ja seurannan mediaani oli XNUMX kuukautta. .

• Arvioitavista potilaista (n=27) objektiivinen vasteprosentti (ORR) oli 41 % ja taudinhallintaprosentti (DCR) oli 100 %. Arvioitavilla potilailla, joilla oli haimasyöpä (n=10), vasteprosentti (RR) oli 50 %, mukaan lukien 1 vahvistamaton osittainen vaste (PR); vasteen keston mediaani (mDOR) oli 7.0 kuukautta ja seurannan mediaani 8.1 kuukautta. Potilailla, joilla oli muita GI-kasvaimia (n = 17), RR oli 35 % ja kaksi vahvistamatonta PR:tä; mDOR oli näillä potilailla 7.9 kuukautta, ja seurannan mediaani oli 6.3 kuukautta.

• Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (mPFS) potilailla, joilla oli haimasyöpä, oli 6.6 kuukautta (95 % luottamusväli, CI: 1.0, 9.7) ja potilailla, joilla oli muita GI-kasvaimia, mPFS oli 7.9 kuukautta (95 % CI 6.90– 11.30).

• Tässä kohortissa arvioidussa potilaiden, joilla oli KRASG12C-mutaation aiheuttamaa maha-suolikanavan syöpää, koko alaryhmässä adagrasibi oli hyvin siedetty, ja sen turvallisuusprofiili oli hallittavissa. Asteen 3/4 hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TRAE) havaittiin 27 %:lla adagrasibilla hoidetuista potilaista, eikä yhtään hoidon lopettamiseen johtanutta haittavaikutusta eikä asteen 5 haittavaikutuksia havaittu.

"Uskomme, että adagrasibilla on erilainen molekyyliprofiili, ja ASCO GI:ssä esitetyt tiedot tukevat entisestään sen mahdollista luokkansa parasta profiilia", sanoi Charles M. Baum, MD, Ph.D., perustaja, presidentti ja tutkimus- ja tutkimusjohtaja. kehitys, Mirati Therapeutics, Inc. ”Tulokset osoittivat positiivista kliinistä aktiivisuutta potilailla, joilla oli KRASG12C-mutaation aiheuttamaa maha-suolikanavan syöpää, joita hoidettiin yksittäisellä adagrasibilla, erityisesti potilailla, joilla on haimasyöpä, jossa vaihtoehdot ovat rajalliset. Jatkamme adagrasibin aggressiivista arviointia yksittäisenä aineena ja yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa laajassa kehityssuunnitelmassa auttaaksemme yhä useampia syöpää sairastavia ihmisiä.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset