J&J ja Janssen joutuivat 10 miljoonan dollarin oikeuteen Elmironin aiheuttamasta silmävauriosta

Tammikuun 10. päivänä jätetty tuotevirhekanne liittyy yli 600 samanlaiseen kanteeseen, jotka on yhdistetty monipiirioikeudessa (MDL) New Jerseyn liittovaltion tuomioistuimessa niiden potilaiden puolesta, jotka kärsivät verkkokalvovauriosta ja näköongelmista sen jälkeen, kun Elmironia käytettiin kroonista virtsarakkoa aiheuttavan interstitiaalisen kystiitin hoitoon. kipu.

"J&J ja Janssen katsoivat toisesta suunnasta, kun Elmironin vaaroista alkoi tulla raportteja", sanoi Houstonin oikeudenkäyntilakimies Mark Lanier, Lanier-lakitoimiston perustaja, joka toimii Elmiron MDL:n kantajien toimeenpanevassa komiteassa. "Odotamme innolla, että voimme pyytää tuomaristoa pitämään asian vastuussa ja varmistaa, ettei tällaista toistu."

Kanteen mukaan Janssen oli tietoinen raporteista pian sen jälkeen, kun Elmiron tuli markkinoille vuonna 1996. Vuonna 2018 alkaneet kliiniset tutkimukset dokumentoivat yhteyden Elmironin tärkeimpien ainesosien, pentosaanipolysulfaattinatriumin tai PPS:n, ja pigmentaarisena makulopatiana tunnetun tilan välillä. Varoitustarra lääkkeeseen kiinnitettiin kuitenkin vasta 2020.

PPS on ainoa tunnettu syy pigmentaariseen makulopatiaan, joka usein diagnosoidaan väärin ikään liittyväksi makulan rappeumaksi tai kuviodystrofiaksi. Sivuvaikutuksia ovat tummat täplät näkökentässä, vaikeudet lukea tai sopeutua hämärään valaistukseen, värin havaitsemisen menetys, jatkuva silmien rasitus lukemisen ja muiden toimien aikana, näön hämärtyminen ja sokeus.

Beverly Frizzellin kärsimät vammat olivat "ehkäistävissä ja johtuivat suoraan siitä, että vastaajat epäonnistuivat ja kieltäytyivät suorittamasta asianmukaisia ​​turvallisuustutkimuksia, epäonnistuneet arvioimaan ja julkistamaan turvallisuussignaaleja, vakavia riskejä paljastavien tietojen tukahduttamista, tahallisesta ja tahattomasta laiminlyönnistä riittävien ohjeiden antamisessa ja tahallisia vääriä tietoja Elmironin luonteesta ja turvallisuudesta”, kanteessa todetaan.

Tapaus on In Re: Elmiron MDL No. 2973.

 

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset