Onnistunut kliininen tutkimus akuutin aivohalvauksen hoitamiseksi käyttämällä ihmisen napanuoraverta

Vaiheen I tutkimus suoritettiin 45–80-vuotiailla potilailla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus. Napanuoraveri saatiin StemCyten julkisesta napanuoraveriluettelosta, joka perustui ABO/Rh-veriryhmään, ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) vastaavuuteen > 4/6 ja soluannokseen mononukleaaristen solujen kokonaismäärästä (MNC) 0.5-5 x 107 solua/kg. Lisäksi neljä (4) 100 ml:n annosta mannitolia annettiin suonensisäisesti 30 minuuttia napanuoraverensiirron jälkeen ja joka 4. tunti sen jälkeen.

Ensisijaiset tulokset olivat niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi graft versus host -tauti (GVHD) 100 päivän kuluessa verensiirrosta. Toissijaiset tulokset olivat muutokset National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Barthel-indeksin ja Berg Balance Scale -pisteiden pisteissä. Yhdessä tapauksessa 46-vuotiasta miespotilasta, jolla oli hypertensio ja loppuvaiheen munuaissairauden hemodialyysi, hoidettiin allogeenisesti käyttämällä hUCB:tä, jossa oli identtinen ABO/Rh, 6/6 HLA-sovitus ja MNC-luku 2.63 x 108. soluja/kg. Potilaalla ei esiintynyt vakavia haittavaikutuksia tai GVHD:tä 12 kuukauden tutkimuksen aikana. Hänen NIHSS-pisteensä laski 9:stä 1:een; Berg Balance Scale -pistemäärä nousi 0:sta 48:aan ja Barthel-indeksipistemäärä nousi 0:sta 90:een. Tämä alustava tutkimus osoitti, että aikuinen potilas, jolla oli iskeemisen aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia, toipui täysin 12 kuukauden kuluessa allogeenisen UCB-hoidon saamisesta.

"Olemme erittäin tyytyväisiä StemCyten vaiheen I tutkimuksen onnistuneeseen kliiniseen tulokseen", sanoi StemCyten presidentti ja puheenjohtaja Jonas Wang, PhD. "Kun akuutti aivohalvaus on maailman toiseksi ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja työkyvyttömyyden syy, tämä tulos on yhtä upea kuin odottamaton." Noin 30–35 % aivohalvauksen saaneista kuolee ja lähes 75 % selviytyneistä kärsii pysyvästä vammaisuudesta. Nykyiset hoidot akuutissa vaiheessa sisältävät trombolyyttisten, antikoagulanttien ja verihiutaleiden torjuntaan tarkoitettujen aineiden käytön. Kuitenkin tällaisten aineiden käyttö lisää verenvuodon ilmaantuvuutta 15-20 %.

Napanuoraveren kantasolut lisääntyvät hermosoluiksi, ja niiden havaittiin olevan tehokkaita useiden hermostoa rappeuttavien sairauksien hoidossa. Aivohalvauksessa suonensisäinen UCB- ja MNC-injektio voisi palauttaa harjoituskyvyt sekä tarjota hermostoa suojaavia vaikutuksia, kuten tulehdusmerkkiaineiden, kuten TNF-alfan, IL-1β:n ja IL-2:n, vähentynyt ilmentyminen osoittaa.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset