Euroopan unioni hyväksyy ensimmäisen COVID-19-pillerin
Euroopan unioni hyväksyy ensimmäisen COVID-19-pillerin

Euroopan lääkevirasto (EMA) on ilmoittanut myöntäneensä ehdon lupa (CMA) Pfizerin oraaliseen koronavirushoitoon, Paxlovid.

Keskellä viruksen jatkuvaa leviämistä Omicron rasittaa sisään Eurooppa, EMA sanoi, että ensimmäistä koronaviruksen hoitopilleriä on suositeltu "COVID-19:n hoitoon aikuisilla, jotka eivät tarvitse lisähappea ja joilla on lisääntynyt riski saada sairaus vaikeutumaan".

EMA sanoi, että CMA-mekanismia käytetään nopeuttamaan lääkkeiden lupaprosessia "kansanterveydellisten hätätilanteiden aikana".

Euroopan sääntelyviranomaisen luvalla Paxlovid on tullut ensimmäinen suun kautta annettava viruslääke, jota suositellaan EU COVID-19:n hoitoon.

Hyväksyntä Paxlovid noudattaa GlaxoSmithKlinen ja Vir Biotechnologyn valmistaman Xevudy-vasta-ainekäsittelyn sekä ruotsalaisen Kineretin joulukuussa annettua lupaa. Sobi, joka oli alun perin niveltulehduslääke, mutta pystyy "vähentämään" COVID-peräistä tulehdusta.

Paxlovidin kilpailija Merckin Lagevrio (molnupiraviri) on edelleen EMA:n harkinnassa, koska sen tehokkuus on osoittautunut odotettua heikommaksi.

Sekä Paxlovid että molnupiraviri saivat hyväksynnän Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta viime vuoden joulukuussa.

 

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset