Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada) ilmoittaa, että Health Canada on valtuuttanut TECENTRIQin 14. tammikuuta 2022.® (atetsolitsumabi) monoterapiana adjuvanttihoitoon täydellisen resektion jälkeen eikä etenemistä platinapohjaisen adjuvanttikemoterapian jälkeen aikuispotilaille, joilla on vaiheen II–IIIA* ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joiden kasvaimissa on PD-L1-ilmentymistä ≥ 50 %:lla kasvainsolut (TC:t).
TECENTRIQ on eräänlainen syövän immunoterapia. Immunoterapia voi toimia auttamalla immuunijärjestelmää taistelemaan syöpäsoluja vastaan. TECENTRIQ toimii kiinnittymällä kehossasi tiettyyn proteiiniin, nimeltään Programmed Death Ligand-1 tai "PD-L1". Tämä proteiini saa kehosi immuunijärjestelmän toimimaan huonosti. Kiinnittymällä proteiiniin TECENTRIQ auttaa immuunijärjestelmääsi taistelemaan syöpää vastaan ja voi aktivoida uudelleen kasvainten vastaisen immuunivasteen.
"Keuhkosyövän taakka on merkittävä, ja hoitoinnovaatiot kaikissa vaiheissa ovat tärkeitä vaihtoehtojen lisäämiseksi", sanoo Shem Singh, Lung Cancer Canadan toiminnanjohtaja. "Tämän hyväksynnän myötä NSCLC:tä sairastavilla kanadalaisilla on nyt toinen vaihtoehto, kun on kyse taudin hallinnasta varhaisessa vaiheessa ja mahdollisesti elämänlaadun parantamiseksi."
Hyväksyntä perustuu tietoihin Phase III IMpower010 -tutkimuksesta, jossa verrattiin TECENTRIQ:ia parhaaseen tukihoitoon (BSC) adjuvanttisisplatiinipohjaisen kemoterapian jälkeen potilailla, joilla on täysin leikattu varhaisvaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Tässä tutkimuksessa todettiin kliinisesti merkittävä parannus taudista vapaassa eloonjäämisessä (DFS) TECENTRIQ-haarassa verrattuna BSC-haaraan potilailla, joiden PD-L1 TC oli ≥ 50 % vaiheesta II–IIIA.
TECENTRIQilla on yhdeksän Kanadassa tällä hetkellä hyväksyttyä käyttöaihetta, joista kaksi on hyväksytty ehdoin (NOC/c). TECENTRIQ on saatavana kolmessa annostusvaihtoehdossa varhaisen vaiheen NSLCLC:n adjuvanttihoitoon, mikä tarjoaa joustavuutta valita annostelu kahden, kolmen tai neljän viikon välein.
"Uuden hoidon sisällyttäminen ei-pienisoluisille keuhkosyöpäpotilaille on tervetullut uutinen", sanoo Peter Glazier, Lung Health Foundationin varapuheenjohtaja. "Suurin osalle keuhkosyöpäpotilaista hoidon edistyminen on ollut vähäistä. Organisaationa, joka keskittyy poistamaan aukkoja keuhkosairauden ehkäisyssä, diagnosoinnissa ja hoidossa Kanadassa, tuemme voimakkaasti uutta hoitovaihtoehtoa keuhkosyöpää sairastaville kanadalaisille. "
Keuhkosyöpä voidaan jakaa laajasti kahteen päätyyppiin: ei-pienisoluinen (NSCLC) ja pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), ja noin 88 prosenttia Kanadan keuhkosyöpätapauksista (lukuun ottamatta Quebecia) on NSCLC. Keuhkosyöpä luokitellaan myös vaiheisiin, vaiheisiin I–IV, riippuen taudin laajuudesta kehossa diagnoosihetkellä.
"Terveydenhuollon ratkaisuja tarjoavana yrityksenä olemme innoissamme voidessamme tarjota uuden hoitovaihtoehdon kanadalaisille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä", sanoo Loredana Regep, Hoffmann-La Roche Limitedin lääketieteen ja sääntelyn johtaja. "Tämä äskettäinen hyväksyntä antaa lääkäreille lisävaihtoehdon varhaisen keuhkosyövän hoitoon yli vuosikymmenen jälkeen, kun hoito on edistynyt vain vähän."
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- As an organization focused on addressing the gaps in the prevention, diagnosis, and care of lung disease in Canada, we are very supportive of a new treatment option for Canadians living with lung cancer.
- In this study, a clinically meaningful improvement in disease-free survival (DFS) in the TECENTRIQ arm was shown compared to the BSC arm in patients with PD-L1 TC ≥ 50% stage II to IIIA.
- Lung cancer is also classified in stages, as stage I through IV, based on the extent of disease in the body at the time of diagnosis.
