Ei-kystinen fibroosi Bronkiektaasi Uusi kliininen lääketutkimus

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzin avatar
Kirjoittanut Linda Hohnholz

Armata Pharmaceuticals, Inc., bioteknologiayritys, joka keskittyy patogeenispesifisiin bakteriofagihoitoihin antibioottiresistenttien ja vaikeasti hoidettavien bakteeri-infektioiden hoitoon, ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Armatan Investigational New Drug (IND) -lääkkeen. hakemuksen kliinisen tutkimuksen aloittamiseksi sen optimoidusta johtavasta terapeuttisesta kandidaatista AP-PA02:sta toisessa indikaatiossa, ei-kystisessä fibroosissa bronkiektaasi (NCFB). Yhtiö aikoo käynnistää vaiheen 2 kokeilun vuonna 2022.     

NCFB-potilailla Pseudomonas aeruginosa -infektioon liittyy usein toistuvia keuhkojen pahenemisvaiheita, heikentynyttä elämänlaatua ja lisääntynyttä kuolleisuutta, ja se voi vaatia sairaalahoitoa. Vaikka kroonisia inhaloitavia antibiootteja suositellaan pitkäaikaiseen NCFB:n hoitoon toistuvien pahenemisvaiheiden yhteydessä, tällä hetkellä ei ole hyväksyttyä hoitoa.

"Olemme innoissamme saadessamme FDA:n hyväksynnän AP-PA02:n edistämiseksi toiseksi hengitystieaiheeksi", sanoi Brian Varnum, Armatan toimitusjohtaja. "Tämän viranomaisen hyväksynnän ja viimeaikaisen rahoituksemme ansiosta meillä on hyvät mahdollisuudet tutkia AP-PA02:n kliinistä hyötyä ja edistää AP-SA02:ta proteettisten nivelinfektioiden ja AP-PA03:a keuhkokuumeessa."      

Tulevan AP-PA02-tutkimuksen lisäksi NCFB:ssä Armata suorittaa myös AP-PA1:n vaiheen 2b/02a-tutkimuksen ('SWARM-Pa'), joka kohdistuu Pseudomonas aeruginosa -infektioihin kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, sekä vaiheen 1b/2a-tutkimuksen. ('diSArm') AP-SA02:sta, joka kohdistuu Staphylococcus aureus -bakteremiaan. 

Kirjailijasta

Linda Hohnholzin avatar

Linda Hohnholz

Sivuston päätoimittaja eTurboNews eTN:n päämajassa.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...