Ensimmäinen potilas, jolle on annettu annos munuaissyöpätutkimuksessa

Telix Pharmaceuticals Limited ilmoitti tänään, että ensimmäinen potilas on saanut annoksen STARLITE 2 -vaiheen II -tutkimuksessa, joka koskee yhtiön tutkittavaa munuaissyövän hoitoa, TLX250 (177Lu-DOTA-girentuximab) Memorial Sloan Kettering Cancer Centerissä (MSK) New Yorkissa. .               

STARLITE 2 (NCT05239533) arvioi TLX250-kohdistetun säteilyn tehokkuuden yhdessä immunoterapian kanssa kirkassoluisessa munuaissolukarsinoomassa (ccRCC), joka on munuaissyövän yleisin ja aggressiivisin muoto. TLX250 kohdistuu hiilihappoanhydraasi IX:ään (CA9),[1] proteiiniin, joka ilmentyy voimakkaasti potilailla, joiden vaste syövän immuunihoitoon on todennäköisesti rajoitettumpi.[2] Ajatuksena on, että pienet annokset kohdennettua säteilyä voivat mahdollisesti voittaa immuuniresistenssin – eli "immuunivalmiuden" kasvaimen ja siten tehdä siitä herkemmän vasteen syövän immunoterapialle.

Tässä vaiheen II tutkimuksessa potilailla, jotka ovat edenneet aikaisemman immunoterapian jälkeen, arvioidaan TLX250:n antama säteily yhdessä anti-PD-1[3]-immunoterapian Opdivo®[4] (nivolumabi) kanssa. Ensisijainen päätetapahtuma on määrittää TLX250-yhdistelmähoidon turvallisuus ja tehokkuus Telix-hoitoon reagoivien kasvainten perusteella verrattuna nykyiseen yksinhoitostandardiin. Telixin tutkimuksessa käytettävää kuvantamisainetta TLX250-CDx (89Zr-DFO-girentuximab) käytetään myös tutkimuksessa CA9-ekspression kuvaamiseen. Yhden haaran tutkijan johtamaan tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 potilasta.

Telix Chief Medical Officer, tohtori Colin Hayward totesi: "Tarkuuden isotooppilääketieteen ja lääketieteellisen onkologian integrointi on meneillään, ja Telix on tämän liikkeen eturintamassa henkilökohtaisten tuotteiden ja potilasystävällisten hoito-ohjelmien kehittämisessä. Haluamme ilmaista kiitollisuutemme tohtori Darren Feldmanille ja hänen kliiniselle tiimilleen sekä potilaille, jotka osallistuvat tähän uraauurtavaan tutkimukseen."