Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. raportoi, että ensimmäiset koehenkilöt on satunnaistettu ja annosteltu Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) keskeisessä kliinisessä PARA_OA_002-tutkimuksessa, jossa arvioitiin injektoitavaa pentosaanipolysulfaattinatriumia (PPS/Zilosul®) polven nivelrikkoon (kOA) liittyvän kivun hoitoon. ). Ensimmäisen koehenkilöiden satunnaistamisen vahvisti Northwestern Universityssä Chicagossa johtava tutkija, tohtori Thomas Schnitzer MD, Ph.D.
Maailmanlaajuinen keskeinen vaihe III, PARA_OA_002, seuloa ja rekisteröi koehenkilöitä tällä hetkellä kahdeksassa paikassa eri puolilla Australiaa, ja 21:ssä 56 valitusta paikasta Yhdysvalloissa Kliinisen tutkimuksen kohteen aktivointi on ollut Paradigman kriittinen painopiste kalenterivuoden alusta lähtien, jotta suuri joukko mahdollisia ehdokkaita tunnistetaan aktivoiduilla sivustoilla ja aloitetaan seulontaprosessi. Sivustojen aktivointi Yhdysvalloissa jatkuu, ja myös Yhdistyneen kuningaskunnan ja EU:n sivustoja käynnistetään koko CY22:n.
"Ensimmäisten koehenkilöidemme satunnaistaminen Yhdysvalloissa on tärkeä virstanpylväs OA:n kliinisessä ohjelmassa. Paradigm-kliininen tiimi on työskennellyt väsymättä käynnistääkseen ja aktivoidakseen sivustoja kaikkialla Yhdysvalloissa, ja näemme suuren määrän koehenkilöitä saapumassa seulontavaiheeseen kaikkialla Yhdysvalloissa. Odotamme innolla Phase III -ohjelman vahvan vauhdin jatkamista ja raportoimme tärkeästä rekrytoinnista. virstanpylväitä osakkeenomistajillemme”, sanoi tohtori Donna Skerrett, Paradigmin Chief Medical Officer ja väliaikainen toimitusjohtaja.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
