Almirall SA, maailmanlaajuinen ihon terveyteen keskittynyt biolääkeyhtiö, ilmoitti tänään Euroopan kaupallisesta Wynzora®-emulsiovoiteen (50 µg/g kalsipotriolia ja 0.5 mg/g betametasonia dipropionaattina), joka on kehitetty lievän tai kohtalaisen plakkipsoriaasin paikalliseen hoitoon aikuiset, mukaan lukien päänahka. Espanja, Saksa ja Iso-Britannia ovat ensimmäiset Euroopan maat, joissa voidetta on saatavilla reseptillä. Tämän innovatiivisen topikaalisen lääkkeen lanseerauksen jälkeen Almirallista tulee ainoa biolääkeyhtiö Euroopassa, joka tarjoaa psoriaasipotilaille useita vaihtoehtoja, jotka kattavat sairauden koko kirjon paikallisista systeemisistä ja biologisista lääkkeistä.
Wynzora® Cream perustuu PAD-teknologiaan, joka on uusi menetelmä öljyn ja veden sekoittamiseksi, mikä tekee siitä ainoan paikallisesti käytettävän kalsipotrieeni- ja betametasonidipropionaatin, joka mahdollistaa aktiivisten aineosien yhdistämisen vesipitoisessa voiteessa. Tekniikka mahdollistaa vakaan formulaation ja tarjoaa edullisen turvallisuusprofiilin ja potilasmukavuuden.
Wynzora® tarjoaa korkean tehon ja nopean vaikutuksen alkamisen viikossa. Kahden satunnaistetun vaiheen III tutkimuksen yhdistetyn analyysin tulokset osoittivat, että tämä CAL/BDP PAD-voide tarjosi paremman tehon ja potilaan elämänlaadun psoriaasin paikallishoidossa verrattuna kalsipotrieeni- ja beetametasonidipropionaattigeeliformulaatioon kaikissa tehon päätepisteissä, mukaan lukien PGA-hoidon onnistuminen, mPASI ja PASI1 75 viikon kerran päivittäisen käytön jälkeen.
Kliininen tutkimus osoitti myös, että kahdeksan viikon hoidon jälkeen merkittävästi suurempi osa potilaista, joita hoidettiin CAL/BDP PAD-voiteella, ilmoitti, ettei psoriaasilla ollut mitään vaikutusta heidän elämäänsä (DLQI 0 tai 1) verrattuna CAL/BDP-geeliin. . CAL/BDP PAD-voiteen potilaiden hyväksyttävyys johtui pääasiassa siitä, että topikaalisuus oli vähemmän rasvainen, innovatiiviseen PAD-teknologiaan perustuen. Vaiheen III kliinisten tutkimusten tulokset julkaistiin Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV) -lehdessä.
Psoriasis on yksi maailman yleisimmistä ihosairauksista, ja sitä sairastaa noin 100 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti ja noin 1.52 % Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä (arviolta 1.01 miljoonaa ihmistä). Se vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja on merkittävä taakka jokapäiväisessä elämässä 71 %:lla potilaista, ja se vaikuttaa 88 %:n sairaudesta kärsivien ihmisten yleiseen emotionaaliseen hyvinvointiin. "Olemme viime vuosina havainneet valtavia parannuksia psoriaasin hoidoissa, mutta paikallisiin hoitoihin sitoutuminen on edelleen vähäistä. Uuden CAL/BDP:n PAD-voidekoostumuksen saapuminen on erinomainen uutinen psoriaasiyhteisölle, jolla on nyt hoitovaihtoehto, joka yhdistää vakiintuneiden CAL/BDP-aktiivisten ainesosien tehon ja turvallisuusprofiilin uusimmassa potilasajoneuvoteknologiassa. mukavuus", sanoi professori Anthony Bewley, konsultti-ihotautilääkäri, Iso-Britannia.
Wynzora® Creamin käyttöönotto jatkuu muualla Euroopassa vuonna 2022
Almirall aloitti Wynzora® Creamin markkinoinnin Isossa-Britanniassa, Espanjassa ja Saksassa aiemmin tässä kuussa, ja sen odotetaan tulevan käyttöön muissa Euroopan maissa tulevien kuukausien aikana, kun kansalliset myyntiluvat on myönnetty. Tuote on saanut viranomaishyväksynnän Tšekissä, Tanskassa, Ranskassa, Saksassa, Alankomaissa, Norjassa, Espanjassa, Ruotsissa, Isossa-Britanniassa, Suomessa, Portugalissa, Italiassa ja Irlannissa nimellä Wynzora® ja nimellä Winxory® Itävallassa.
"Wynzora® Creamin lanseeraus Euroopassa on askel eteenpäin sitoutumisessamme tarjota innovatiivisia hoitoja, jotka parantavat psoriaasipotilaiden elämänlaatua. Tällä hetkellä 73 % potilaista ei noudata paikallisia hoitoja [4]. Kun otetaan huomioon tämä huolestuttava tällaisten hoitojen noudattamisen puute, Almirall on vakuuttunut siitä, että tämä uusi tuote, jonka teho on todistettu ja jonka koostumus on potilasystävällinen, merkitsee käännekohtaa parantamalla psoriaasipotilaiden tyytyväisyyttä vähemmän rasvaisen koostumuksensa ansiosta", sanoi Gianfranco Nazzi, Almirallin toimitusjohtaja.
"Wynzora ® Creamin lanseeraus Euroopan maissa on uusi virstanpylväs tuotteen maailmanlaajuisessa käyttöönotossa. Tämä voide on osoitus uuden formulaation ja lääkkeenantojärjestelmän PAD Technology tärkeimmistä ominaisuuksista. Se on muotoiltu pyrkimykseen tarjota nopea vaikutus ja korkea teho, suotuisa turvallisuusprofiili ja suuri käyttömukavuus ja tyytyväisyys potilaiden päivittäisiin rutiineihin yhdessä tuotteessa. Uskomme, että yksinkertaisuus ja sitoutuminen ovat uusi tehokkuus”, sanoi Jesper J. Lange, PAD-teknologian kehittäjän MC2 Therapeuticsin toimitusjohtaja.
Helmikuussa 2021 Almirall ja MC2 Therapeutics tekivät strategisen sopimuksen, jonka mukaan MC2 Therapeutics myönsi Almirallille yksinoikeudella eurooppalaiset oikeudet kaupallistaa Wynzora® Cream plakkipsoriaasin hoitoon. Molemmat yhtiöt ilmoittivat hajautetun menettelyn onnistuneesta loppuun saattamisesta heinäkuussa 2021. Myös toinen yritys kaupallistaa voidetta Yhdysvalloissa.