Wire News

Aborttipilleri: Yrityksen hyväksyntää koskevat asiakirjat Japanissa

Kirjoittanut toimittaja

Linepharma International Ltd. ilmoitti tänään, että sen tytäryhtiö Linepharma KK on hakenut valmistus- ja markkinointilupaa Japanissa suun kautta otettavalle lääkkeelleen MEFEEGO™, joka on tarkoitettu enintään 63 päivää kestäneen raskauden lääketieteelliseen keskeyttämiseen.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Lääke on tunnustettu kansainväliseksi kultastandardiksi ensimmäisen raskauskolmanneksen lääketieteellisessä abortissa ja se on Maailman terveysjärjestön (WHO) keskeisten abortin lääkkeiden luettelossa.

Menestyksekäs hakemus Japanissa merkitsisi ensimmäistä hyväksyttyä lääketieteellistä aborttilääkettä Japanissa, ja se seuraisi lanseerauksia Australiassa ja Kanadassa ja viimeksi Etelä-Koreassa, jossa terveysviranomaisille toimitetaan myöhemmin tänä vuonna. 80 maassa saatavilla oleva aborttipilleri on säilyttänyt erinomaisen turvallisuusennätyksen kaikkialla maailmassa.

Mifepristonin ja misoprostolin lääkeyhdistelmä, ensimmäinen yhdistelmäpakkaus maailmassa, tunnetaan Japanissa nimellä MEFEEGO™. Hakemus Pharmaceuticals and Medical Devices Agencylle (PMDA) perustuu japanilaisen vaiheen III kliinisen tutkimuksen tuloksiin, joihin osallistui 120 18–45-vuotiasta naista. Jos lääke hyväksytään, niillä 156,430 2019 japanilaisella naisella, joille tehtiin kirurginen abortti pelkästään vuonna XNUMX, on toinen hoitovaihtoehto yksilöllisen tarpeensa perusteella. 

Maailmassa tehdään vuosittain noin 73 miljoonaa aborttia. Maailmanlaajuiset arviot osoittavat, että 45 % kaikista aborteista ei ole turvallisia. WHO:n mukaan abortti on yksinkertainen ja turvallinen terveydenhuollon toimenpide, jota useat terveydenhuollon ammattilaiset voivat hoitaa tehokkaasti lääkkeiden tai kirurgisten toimenpiteiden avulla.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti