Wire News

Hyväksyminen uuden tutkimuksen kiinteisiin kasvaimiin ja non-Hodgkin-lymfoomaan

Kirjoittanut toimittaja

Antengene Corporation Limited ilmoitti tänään, että Kiinan kansallinen lääketieteellisten tuotteiden hallinto (NMPA) on hyväksynyt ATG-101:n vaiheen I tutkimuksen (PROBE-CN-tutkimus) edenneiden/metastaattisten kiinteiden kasvainten ja B-solujen non-Hodgkin-lymfooman (B) hoitoon. -NHL).

ATG-101 on uusi bispesifinen vasta-aine, joka on suunniteltu estämään immunosuppressiivisen PD-1/PD-L1:n sitoutuminen ja indusoimaan ehdollisesti 4-1BB-stimulaatiota, mikä aktivoi tuumorinvastaisia ​​immuuniefektoreita ja samalla tehostaa kasvainten vastaista aktiivisuutta. parannettu turvallisuusprofiili. Prekliinisissä tutkimuksissa ATG-101 osoitti merkittävää kasvainten vastaista aktiivisuutta resistenttien kasvainten eläinmalleissa sekä niissä, jotka etenivät anti-PD-1/L1-hoidolla. Lisäksi ATG-101 on osoittanut erinomaisen turvallisuusprofiilin GLP-toksikologisissa tutkimuksissa.

Tongjin yliopiston Shanghain itäinen sairaala on johtava tutkimuspaikka, joka suoritetaan neljässä keskuksessa eri puolilla Kiinaa. Tämä avoin, monikeskusvaiheen I tutkimus on suunniteltu arvioimaan suonensisäisesti annettavan ATG-101-monoterapian turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on edennyt/metastaattinen kiinteä kasvain ja B-NHL. Tutkimus tehdään kahdessa osassa (annoksen suurennus ja annoksen laajentaminen).

Professori Ye Guo, Tongjin yliopiston Shanghain itäisen sairaalan lääketieteellisen onkologian apulaisjohtaja, sairaalan vaiheen I tutkimuskeskuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija kommentoi: "Sairaus, joka on resistentti tai refraktiivinen tavallisille hoitomuodoille (kemoterapia) , kohdennettu hoito ja immunoterapia jne.) on yleinen haaste monien pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Potilailla, joilla on tällaisia ​​kasvaintyyppejä, on kiireellisiä tyydyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita. Lisääntyvä näyttö tukee bispesifisten vasta-aineiden mahdollisia etuja lupaavana menetelmänä pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. ATG-101 on uusi bispesifinen PD-L1/4-1BB-vasta-aine. Se suunniteltiin sisältämään korkea affiniteetti PD-L1:een ja 4-1BB:n ehdollinen aktivointi, mikä on tarkoitettu vähentämään 4-1BB:hen liittyvän maksatoksisuuden riskiä. Minulla on suuri ilo johtaa PROBE-CN-tutkimusta, ensimmäistä ATG-101:n kliinistä tutkimusta Kiinassa. Tiimini työskentelee saumattomasti muiden tutkijoiden ja Antengenen tutkimusryhmän kanssa. Toivomme, että ATG-101 tarjoaa tehokkaan ja turvallisen hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on pitkälle edennyt kasvain."

Tohtori Jay Mei, Antengenen perustaja, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja, sanoi: "Hyvin lyhyessä ajassa ATG-101 on edennyt esikliinisestä vaiheesta useiden jännittävien virstanpylväiden läpi, mukaan lukien IND-selvitykset Australiassa ja Yhdysvalloissa ja viimeisin Kiinan NMPA:n hyväksyntä ATG-101:n tutkimukselle potilailla, joilla on edennyt/metastaattinen kiinteä kasvain ja B-NHL. Olemme erittäin tyytyväisiä ohjelman saavutuksiin ja toivomme, että tämä tärkeä tutkimus auttaa kehittämään tehokasta uutta hoitoa potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia ja NHL, jotka ovat uusiutuneet tai jotka ovat tulleet vastustuskykyisiksi anti-PD-1/L1-hoidolle."

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti