Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Atooppisen dermatiitin ihonpuhdistus uudella hoidolla

Kirjoittanut toimittaja

Yli 50 prosentilla potilaista, joilla oli keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma (AD), sairauden vaikeusaste (EASI-75*) väheni vähintään 75 prosenttia 16 viikon kohdalla, kun he saivat lebrikitsumabimonoterapiaa ADvocate-ohjelmassa, Almirall SA (BME: ALM). ) ilmoitti tänään American Academy of Dermatologyn (AAD) vuosikokouksessa. Lebrikitsumabi, tutkittava IL-13:n estäjä, johti myös kliinisesti merkittäviin parannuksiin kutinaan ja muihin potilaiden raportoimiin tärkeisiin tuloksiin verrattuna lumelääkkeeseen.              

”Atooppisen ihottuman oireet, kuten kutina, ihon kuivuus, voimakas kipu ja tulehdus, kuormittavat raskaasti potilaiden elämää ja hyvinvointia. Potilaat etsivät lääkkeitä, jotka tarjoavat tehokkaita ja hyvin siedettyjä hoitovaihtoehtoja, jotka voivat puuttua näihin oireisiin ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Lebrikitsumabi on innovatiivinen hoito, joka estää spesifisesti IL-13:a, AD:n keskeisen patogeenisen välittäjän. Näissä tutkimuksissa havaittu lebrikitsumabin tehokkuus vahvistaa tämän uuden hoidon potentiaalin, joka olisi hyvin vastaanotettu lisä atooppisen ihottuman armamentariumille", sanoi prof. Dr. med. Diamant Thaçi, Lyypekin yliopiston tulehduslääketieteen keskuksen johtaja Saksassa ja ADvocate 2 -tutkimuksen päätutkija.

Lebrikitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka sitoutuu interleukiini 13 (IL-13) -proteiiniin suurella affiniteetilla estääkseen spesifisesti IL-13Rα1/IL-4Rα:n (tyyppi 2 reseptori) muodostumisen, joka estää signaalinsiirron alavirtaan IL-13:n kautta. polku. 1-5 IL-13:lla on keskeinen rooli tyypin 2 tulehduksissa.6 AD:ssa IL-13 on merkkien ja oireiden taustalla, mukaan lukien ihon esteen toimintahäiriö, kutina, infektio ja kovat, paksuuntuneet ihoalueet.7

ADvocate 1:ssä 43 prosenttia lebrikitsumabia saaneista potilaista saavutti kirkkaan tai melkein kirkkaan ihon (IGA) 16 viikon kohdalla verrattuna 13 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista. Lebrikitsumabia saaneista 59 prosenttia saavutti EASI-75-vasteen, kun taas lumelääkettä saaneiden 16 prosenttia.

ADvocate 2:ssa 33 prosenttia lebrikitsumabia saaneista potilaista saavutti kirkkaan tai melkein kirkkaan ihon (IGA) 16 viikon kohdalla verrattuna 11 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista. Lebrikitsumabia saaneista 51 prosenttia saavutti EASI-75-vasteen, kun taas lumelääkettä saaneista 18 prosenttia.

Neljän viikon kuluessa lebrikitsumabia saaneiden potilaiden ihon puhdistuma ja kutina paranivat tilastollisesti merkitsevästi, samoin kuin paranivat kutinan vaikutusta uneen ja elämänlaatuun keskeisillä toissijaisilla päätepisteillä mitattuna.

16 viikon jakson turvallisuusprofiili vastasi aiempia lebrikitsumabitutkimuksia AD:ssa. Lebrikitsumabia saaneet potilaat raportoivat vähemmän haittavaikutuksia ADvocate 1:ssä (lebrikitsumabi: 45 %, lumelääke: 52 %) ja ADvocate 2:ssa (lebrikitsumabi: 53 %, lumelääke: 66 %) verrattuna lumelääkkeeseen. Useimmat haittatapahtumat näissä kahdessa tutkimuksessa olivat vakavuudeltaan lieviä tai kohtalaisia ​​ja ei-vakavia eivätkä johtaneet hoidon keskeyttämiseen. Yleisimmät ADvocate 1:n ja 2:n haittatapahtumat lebrikitsumabia saaneilla olivat sidekalvotulehdus (7 % ja 8 %), flunssa (nenänielun tulehdus) (4 % ja 5 %) ja päänsärky (3 % ja 5 %). ).

"Uudet positiiviset tiedot vaiheen 3 monoterapiatutkimuksista ADvocate 1 ja ADvocate 2, jotka esiteltiin American Academy of Dermatology Annual Meetingissa, osoittavat, että lebrikitsumabilla on potentiaalia olla johtava hoitomuoto uuden sukupolven biologisille lääkkeille. Potilaat tarvitsevat uusia hoitovaihtoehtoja, jotka tarjoavat korkean tehokkuuden ja paremman siedettävyyden. Tämä virstanpylväs saa meidät edelleen keskittämään ponnistelumme yhteen loppuvaiheessa olevista tärkeimmistä tuotteista ja edistämään sitoutumistamme potilaiden elämänlaadun parantamiseen innovatiivisten hoitojen avulla", sanoi tohtori Karl Ziegelbauer. Almirall SA:n tieteellinen johtaja.

Yksityiskohtaiset 52 viikon tulokset ADvocate 1:stä ja 2:sta sekä 16 viikon tiedot ADherestä, vaiheen 3 AD-tutkimuksesta lebrikitsumabista paikallisten steroidien kanssa, julkaistaan ​​tulevina kuukausina. Almirall ja Eli Lilly and Company aikovat toimittaa hakemukset sääntelyviranomaisille ympäri maailmaa vuoden 2022 loppuun mennessä ADvocate-tutkimusten valmistuttua.

"Odotamme innolla, että voimme jakaa pitkän aikavälin tuloksia ADvocate 1:stä ja 2:sta tänä vuonna, ja uskomme, että ne korostavat entisestään, että lebrikitsumabi voi tarjota kipeästi kaivattua apua ihmisille, jotka kamppailevat tästä kroonisesta ja monta kertaa elinikäisestä sairaudesta", sanoi Lotus. Mallbris, MD, Ph.D., maailmanlaajuisen immunologian kehityksen ja lääketieteellisten asioiden varapuheenjohtaja, Lilly.

Almirall on lisensoinut oikeudet kehittää ja kaupallistaa lebrikitsumabia dermatologisten indikaatioiden, mukaan lukien AD, hoitoon Euroopassa. Lillyllä on yksinoikeus lebrikitsumabin kehittämiseen ja kaupallistamiseen Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa Euroopan ulkopuolella.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...