Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

COVID-19 Booster: Johnson & Johnson -rokote nyt WHO:n tukemana

Kirjoittanut toimittaja

Johnson & Johnson julkisti tänään immunisaatioalan asiantuntijaryhmän (SAGE) väliaikaisen suosituksen Maailman terveysjärjestölle (WHO), jolla tuetaan Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen käyttöä tehosterokotteena 18-vuotiailla ja edellä.

WHO suosittelee, että tehosterokotus tulisi antaa kahdesta kuuteen kuukautta perusrokotuksen jälkeen. SAGE neuvoo WHO:ta maailmanlaajuisissa rokotus- ja immunisointipolitiikoissa, ja sen suositukset antavat ohjeita COVAX Facilityn, maailmanlaajuisen riskinjakomekanismin kautta toimitettujen rokotteiden käyttöön, yhteishankintaa ja COVID-19-rokotteiden tasapuolista jakelua varten kaikkiin osallistujamaihin.          

SAGE suositteli, että Johnson & Johnson COVID-19 -rokotetta voidaan käyttää homologiseen (sama rokotteeseen) tehosterokotukseen käyttämällä yhtiön rokotetta sekä perusrokotukseen että tehosterokotukseen. WHO tukee joustavaa lähestymistapaa heterologiseen (mix-and-match) tehostukseen käyttämällä Johnson & Johnson COVID-19 -rokotetta tehosteena 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, jotka ovat saaneet hyväksytyn COVID-19-rokotteen perusohjelman.

"Maailman terveysjärjestön immunisointia käsittelevän strategisen neuvoa-antavan asiantuntijaryhmän tämänpäiväinen suositus on lisävahvistus, että Johnson & Johnson COVID-19 -rokote voi auttaa vähentämään pandemian aiheuttamaa taakkaa", sanoi Mathai Mammen, MD, Ph.D. Globaali johtaja, Janssen Research & Development, Johnson & Johnson. "COVID-19-rokotteellamme on edelleen ratkaiseva rooli maailman taistelussa tämän pandemian lopettamiseksi, ja suhtaudumme myönteisesti tähän suositukseen, kun työskentelemme maailmanlaajuisen yhteisön kanssa suojellaksemme mahdollisimman monia ihmisiä COVID-19:ltä."

Väliaikainen SAGE-suositus perustui tehoa, turvallisuutta ja immunogeenisuutta koskeviin tietoihin yhtiön kliinisistä tutkimuksista ja Etelä-Afrikan terveystuotteiden sääntelyviranomaisen tukemasta Sisonke Phase 3b -tutkimuksesta Etelä-Afrikassa. Kun se annettiin tehosteannoksena Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen perusrokotuksen jälkeen, se tarjosi paremman suojan oireellisia infektioita ja vakavia sairauksia vastaan, ja se oli yleensä hyvin siedetty.

Aiemmin tänä vuonna SAGE suositteli kerta-annoksen Johnson & Johnson COVID-19 -rokotteen käyttöä yhtiön Phase 3 ENSEMBLE -tutkimuksesta saatujen todisteiden perusteella, joka osoitti tehokkuuden vakavia sairauksia vastaan ​​ja osoitti vahvan suojan COVID-19:ään liittyvää sairaalahoitoa ja kuolemaa vastaan. alkaen 28 päivää rokotuksen jälkeen. Nämä tiedot olivat yhdenmukaisia ​​Yhdysvalloissa tehdyn suuren tosimaailman todisteiden tutkimuksen kanssa, joka osoitti vakaan rokotteen tehokkuuden COVID-19-infektioita ja sairaalahoitoja vastaan ​​ilman näyttöä tehon heikkenemisestä kuuden kuukauden tutkimuksen aikana – mukaan lukien Delta variantista tuli hallitseva Yhdysvalloissa (sekvensointitietoja ei ollut saatavilla analysoitavaksi).

Johnson & Johnson täyttää sitoumuksensa tarjota jopa 900 miljoonaa annosta COVID-19-rokotteitaan Afrikan unionin (African Vaccine Acquisition Trustin kautta) ja COVAXin käyttöön yhteensä vuoteen 2022 mennessä.

Johnson & Johnson COVID-19 -rokote on yhteensopiva tavallisten rokotteiden säilytys- ja jakelukanavien kanssa, ja se on helppo toimittaa syrjäisille alueille. Rokotteen arvioidaan säilyvän stabiilina kaksi vuotta -4 °C:ssa (-20 °F) ja enintään kuusi kuukautta tavanomaisissa 36–46 °C:n jäähdytyslämpötiloissa. COVID-2-rokotetta ei saa pakastaa uudelleen, jos se jaetaan 8–19 °C:n lämpötiloissa.

Johnson & Johnson COVID-19 -rokote, jota kutsutaan myös Janssen COVID-19 -rokotteeksi, sai ensimmäisen hätäkäyttöluvan (EUA) Yhdysvalloissa 27. helmikuuta 2021 ja EUA:n tehosterokotteena 20. lokakuuta. sai myös ehdollisen markkinoille saattamista koskevan luvan Euroopan komissiolta 11. maaliskuuta. WHO julkaisi hätäkäyttöluettelon 12. maaliskuuta, ja yhtiö sai SAGE:lta väliaikaisen suosituksen perusrokotuksesta 17. maaliskuuta. Health Canada hyväksyi 24. marraskuuta Yhtiön yksittäisen ammuttu COVID-19-rokote. Monet muut luvat ja hyväksynnät on myönnetty eri puolilla maailmaa, mukaan lukien 50 maata Afrikassa, ja lisää säädösilmoituksia on meneillään.

Johnson & Johnson jatkaa asiaankuuluvien tietojen toimittamista muille sääntelijöille, WHO:lle ja National Immunization Technical Advisory Groupille (NITAG:ille) maailmanlaajuisesti tiedottaakseen tarvittaessa paikallisia rokotteiden antamisstrategioita koskevaa päätöksentekoa varten.

Yhtiö arvioi yhteistyössä Etelä-Afrikassa ja ympäri maailmaa olevien akateemisten ryhmien kanssa myös COVID-19-rokotteensa tehokkuutta eri muunnelmissa, mukaan lukien nyt uusi ja nopeasti leviävä Omicron-variantti. Lisäksi yhtiö tavoittelee Omicron-spesifistä rokotetta ja kehittää sitä tarpeen mukaan.

Lisätietoja yhtiön monitahoisesta lähestymistavasta pandemian torjunnassa on osoitteessa www.jnj.com/covid-19.

Valtuutettu käyttö

Janssen COVID-19 -rokote on hyväksytty käytettäväksi hätäkäyttöluvalla (EUA) aktiivisessa immunisaatiossa estämään vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2019:n (SARS-CoV-19) aiheuttamaa koronavirustautia 2 (COVID-2).

• Janssenin COVID-19-rokotteen ensisijainen rokotusohjelma on kerta-annos (0.5 ml), joka annetaan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille.

• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos (0.5 ml) voidaan antaa vähintään 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille.

• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos (0.5 ml) voidaan antaa 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille heterologisena tehosteannoksena sen jälkeen, kun perusrokotus on saatu päätökseen toisella hyväksytyllä tai hyväksytyllä COVID-19-rokotteella. Heterologisen tehosterokotteen annosteluväli on sama kuin perusrokotukseen käytetyn rokotteen tehosteannoksen antoväli.

TÄRKEITÄ TURVALLISUUSOHJEITA

MITÄ SINUN PITÄISI MAINITTA ROKOTUSTAJALLE ENNEN KUIN OTAT JANSSEN COVID-19 -ROKOTTEEN?

Kerro rokotuksen tarjoajalle kaikista sairauksistasi, myös jos:

• sinulla on allergioita

• olla kuumeessa

• sinulla on verenvuotohäiriö tai käytät veren ohenninta

• sinulla on immuunivajaus tai käytät lääkettä, joka vaikuttaa immuunijärjestelmääsi

• olet raskaana tai suunnittelet raskautta

• imetät

• olet saanut toisen COVID-19-rokotteen

• olet koskaan pyörtynyt pistoksen yhteydessä

Kuka ei saisi JANSSEN COVID-19 -rokotetta?

Sinun ei pitäisi saada Janssenin COVID-19-rokotetta, jos:

• sinulla oli vakava allerginen reaktio tämän rokoteannoksen jälkeen

• sai vakavan allergisen reaktion jollekin tämän rokotteen aineosalle.

MITEN JANSSEN COVID-19 -ROKOTE ANNETAAN?

Janssen COVID-19 -rokote annetaan sinulle injektiona lihakseen.

Perusrokotus: Janssen COVID-19 -rokote annetaan kerta-annoksena.

Tehosteannos:

• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos voidaan antaa vähintään kaksi kuukautta Janssen COVID-19 -rokotteen perusrokotuksen jälkeen.

• Yksi Janssen COVID-19 -rokotteen tehosteannos voidaan antaa vähintään 18-vuotiaille henkilöille, jotka ovat saaneet perusrokotuksen toisella hyväksytyllä tai hyväksytyllä COVID-19-rokotteella. Tarkista terveydenhuollon tarjoajalta tehosteannoksen ajoitus.

MITÄ JANSSEN COVID-19 -ROKOTTEEN RISKIT OVAT?

Janssenin COVID-19-rokotteen yhteydessä raportoituja sivuvaikutuksia ovat:

• Pistoskohdan reaktiot: kipu, ihon punoitus ja turvotus.

• Yleiset haittavaikutukset: päänsärky, hyvin väsynyt olo, lihaskivut, pahoinvointi, kuume.

• Turvonneet imusolmukkeet.

• Veritulpat.

• Epätavallinen tunne ihossa (kuten pistely tai ryömiminen) (parestesia), tunteen tai herkkyyden heikkeneminen, erityisesti ihossa (hypoestesia).

• Jatkuva korvien soiminen (tinnitus).

• Ripuli, oksentelu.

Vakavat allergiset reaktiot

On pieni mahdollisuus, että Janssen COVID-19 -rokote voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Vakava allerginen reaktio ilmaantuu yleensä muutaman minuutin tai tunnin kuluessa Janssen COVID-19 -rokoteannoksen saamisesta. Tästä syystä rokottajasi voi pyytää sinua jäämään rokotteen ottopaikkaan seurantaa varten rokotuksen jälkeen. Merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta voivat olla:

• Vaikeuksia hengittää

• Kasvojen ja kurkun turvotus

• Nopea sydämenlyönti

• Paha ihottuma koko kehossasi

• Huimaus ja heikkous

Veritulpat, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä

Joillakin Janssen COVID-19 -rokotteen saaneilla ihmisillä on esiintynyt verihyytymiä, joihin liittyy aivojen, keuhkojen, vatsan ja jalkojen verisuonia sekä alhaisia ​​verihiutaleita (verisoluja, jotka auttavat elimistöä pysäyttämään verenvuodon). Ihmisillä, joille kehittyi näitä verihyytymiä ja alhainen verihiutaletaso, oireet alkoivat noin 18-49 viikkoa rokotuksen jälkeen. Näistä verihyytymistä ja alhaisista verihiutaletasoista on raportoitu eniten 19–XNUMX-vuotiailla naisilla. Mahdollisuus, että tämä tapahtuu, on kaukana. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin seuraavista oireista Janssen COVID-XNUMX -rokotteen saamisen jälkeen:

• Hengenahdistus,

• Rintakipu,

• Jalkojen turvotus,

• Jatkuva vatsakipu,

• vaikea tai jatkuva päänsärky tai näön hämärtyminen,

• Helposti mustelmia tai pieniä veripisteitä ihon alla pistoskohdan ulkopuolella.

Nämä eivät välttämättä ole kaikkia Janssen COVID-19 -rokotteen mahdollisia sivuvaikutuksia. Vakavia ja odottamattomia vaikutuksia voi esiintyä. Janssen COVID-19 -rokotetta tutkitaan edelleen kliinisissä tutkimuksissa.

Guillain Barrén oireyhtymä

Guillain Barrén oireyhtymää (neurologinen häiriö, jossa elimistön immuunijärjestelmä vahingoittaa hermosoluja aiheuttaen lihasheikkoutta ja joskus halvaantumista) on esiintynyt joillakin ihmisillä, jotka ovat saaneet Janssen COVID-19 -rokotteen. Useimmilla näistä ihmisistä oireet alkoivat 42 päivän kuluessa Janssenin COVID-19-rokotteen vastaanottamisesta. Todennäköisyys tämän tapahtumiseen on erittäin pieni. Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista Janssen COVID-19 -rokotteen saamisen jälkeen:

• Heikkous tai pistely, erityisesti jaloissa tai käsivarsissa, mikä pahenee ja leviää muihin kehon osiin.

• Vaikeus kävellä.

• Kasvojen liikkeiden, mukaan lukien puhuminen, pureskelu tai nieleminen, vaikeudet.

• Kaksoisnäkö tai kyvyttömyys liikuttaa silmiä.

• Vaikeudet virtsarakon hallinnassa tai suolen toiminnassa.

Mitä minun pitäisi tehdä sivuvaikutuksista?

Jos saat vakavan allergisen reaktion, soita 9-1-1 tai mene lähimpään sairaalaan.

Soita rokotuspalveluntarjoajalle tai terveydenhuollon tarjoajalle, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai eivät häviä.

Ilmoita rokotteen sivuvaikutuksista FDA/CDC:n rokotteen haittavaikutusten raportointijärjestelmälle (VAERS). VAERS-maksuton numero on 1-800-822-7967 tai ilmoita verkossa osoitteeseen https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Ilmoita "Janssen COVID-19 Vaccine EUA" raporttilomakkeen ruudun 18 ensimmäiselle riville. Lisäksi voit ilmoittaa sivuvaikutuksista Janssen Biotech Inc:lle numerossa 1-800-565-4008.

Voinko vastaanottaa JANSSENin COVID-19-rokotteen samaan aikaan kuin muut rokotteet?

FDA: lle ei ole vielä toimitettu tietoja Janssenin COVID-19-rokotteen antamisesta samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa. Jos harkitset Janssenin COVID-19-rokotteen saamista muiden rokotteiden kanssa, keskustele vaihtoehdoista terveydenhuollon tarjoajan kanssa.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...