Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

COVID-testaus jälleen suuressa kysynnässä Omicronin ansiosta

Kirjoittanut toimittaja

Pandemia on palannut täydellä teholla, sillä uuden Omicron-variantin tartunnan saaneiden määrä rikkoo ennätyksiä. Uuden aallon seurauksena testaussarjoista on pulaa.

New York City, joka on nyt jälleen pandemian keskus Yhdysvalloissa, on rekisteröinyt lähes 50,000 24 uutta tapausta pelkästään joulukuun XNUMX. päivänä. Tämä on osavaltion korkein yhden päivän kokonaismäärä pandemian alkamisen jälkeen.

Vuoden 2020 tapaan valtakunnallinen tapauspiikki on haitannut taloutta rajoitusten vuoksi, jotka ovat vaikuttaneet urheilutapahtumiin, merenkulkuun ja erityisesti matkustamiseen, ja tuhansia lentoja on peruttu koko lomaviikonlopun ajan. FlightAwaren mukaan lentoyhtiöt peruuttivat maailmanlaajuisesti yli 6,000 XNUMX lentoa jouluaattona, jouluna ja joulun jälkeisenä päivänä. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Presidentti Bidenin johtavan lääketieteellisen neuvonantajan Anthony S. Faucin mukaan on erittäin tärkeää, "että saamme paremman testauskyvyn, varsinkin kun testaustarve on niin suuri, itse Omicron-variantin yhdistelmällä , sekä lomakausi, jolloin ihmiset haluavat saada lisävarmuutta siitä, että he ovat suojassa, vaikka olisit rokotettu ja tehostettu."

Todos Medical Ltd. ilmoitti eilen, että "sen pitkälle automatisoitu CLIA/CAP PCR- ja cPass-neutraloiva COVID-19-vasta-ainetestauslaboratorio Provista Diagnostics saavutti peräkkäin ennätykselliset viikoittaiset COVID-PCR-testausmäärät 13 ja 2021 välisenä aikana. COVID PCR -testausmäärät johtuivat ensisijaisesti referenssilaboratorioista New Yorkissa sijaitsevasta PCR-testauslaboratoriosta, joka ei pystynyt vastaamaan testaustarpeeseen sijaintistaan. Yhtiö teki myös uuden laboratoriopalvelusopimuksen New Jerseyssä toimivan lääkärin kanssa COVID PCR -testauksesta ja COVID cPass neutraloivista vasta-ainetestauksista.

"PCR-testien kysyntä kasvaa nopeasti Yhdysvaltojen taskuissa, ja odotamme tämän jatkuvan lomahuippujen jälkeen, kun ihmiset, koulut ja työnantajat pyrkivät luomaan turvallisen ympäristön, erityisesti alueilla, joilla rokotusaste on alhainen", sanoi Gerald E. Commissiong, Todos Medicalin, Provista Diagnosticsin emoyhtiön, toimitusjohtaja. "Kun otetaan huomioon Bidenin hallinnon vireillä oleva "rokote tai testi" -valtuutus, joka asettaa testausvaatimukset 38 prosentille Yhdysvaltain aikuisväestöstä, jotka eivät ole vielä täysin rokotettuja COVID-19-virusta vastaan, näemme viimeaikaisen testauksen niukkuuden yhdistettynä vireillä oleva toimeksianto luo kysyntää erittäin merkittävälle pitkäaikaiselle institutionaaliselle COVID PCR -testaukselle Provistalle. Kun lisäät Omicron-variantin kyvyn välttää rokotteen tai infektion aiheuttamaa immuniteettia sekä nopeiden antigeenitestien saatavuuteen ja luotettavuuteen liittyvät haasteet, jotka tunnetusti tuottavat vääriä negatiivisia tuloksia, COVID PCR -testauksesta nopeilla läpimenoajoilla on nousemassa luotettavimmaksi ja luotettavimmaksi lähteeksi. tietoa COVID-tartunnan saamisesta.

Mr. Commissiong jatkoi: "Lisäksi, kun yhdistätte nämä tosiasiat viime aikoina lisääntyneeseen kiinnostukseen tukirokotteisiin tai infektion aiheuttamaan immuniteettiin Omicronia vastaan, alamme havaita huomattavaa kiinnostusta neutraloivien cPass-vasta-ainetestien seurantaa kohtaan. verenkierron neutraloivien vasta-aineiden testauksen taso ja antaa potilaille mahdollisuuden tehdä nopeita, tietoon perustuvia päätöksiä tehosterokotusten saamiseksi, varsinkin kun otetaan huomioon uusia tietoja, jotka viittaavat siihen, että äskettäisen tehosterokotteen tuottamat korkeat neutraloivat vasta-ainetiitterit suojaavat todennäköisimmin yksilöä Omicronilta. infektio.'

Viimeaikaiset Israelista saadut tiedot viittaavat siihen, että neutraloivat vasta-ainetiitterit vasteena Pfizer/BioNTech Comirnaty -rokotteelle alkavat laskea 4 kuukauden kuluttua täydestä rokotuksesta, ja Comirnaty-tehosterokotteet alkavat hiipua 10 viikon kuluttua tehosterokotuksesta. Neljäs rokote ("Second Booster") hyväksyttiin äskettäin Israelissa immuunipuutteisille ja yli 60-vuotiaille, ja parhaillaan on käynnissä tutkimus toisen tehosteen kestävyyden määrittämiseksi väestölle.

Pfizer Inc. ilmoitti viime viikolla, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on valtuuttanut PAXLOVID™:n (nirmatrelvir [PF-07321332] tabletit ja ritonaviiritabletit) hätäkäytön lievän tai keskivaikean COVID-19:n hoitoon aikuisilla. ja lapsipotilaat (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka painavat vähintään 40 kg [88 lbs]), joilla on positiiviset tulokset suorasta SARS-CoV-2-virustestistä ja joilla on suuri riski eteneä vakavaksi COVID-19:ksi, mukaan lukien sairaalahoito tai kuolema. Hoito sisältää nirmatrelviiria, uutta Pfizerin laboratorioista peräisin olevaa pääproteaasin (Mpro) estäjää, joka on erityisesti suunniteltu estämään SARS-CoV-2 Mpro:n, entsyymin, jota koronavirus tarvitsee replikoida, toiminta. "Tämänpäiväinen PAXLOVIDin valtuutus on jälleen loistava esimerkki siitä, kuinka tiede auttaa meitä lopulta voittamaan tämän pandemian, joka jopa kahden vuoden kuluttua edelleen häiritsee ja tuhoaa elämää kaikkialla maailmassa. Tämä läpimurtohoito, jonka on osoitettu vähentävän merkittävästi sairaalahoitoja ja kuolemia ja joka voidaan ottaa kotona, muuttaa tapaamme hoitaa COVID-19:ää ja toivottavasti auttaa vähentämään joitakin merkittäviä paineita, joita terveydenhuolto- ja sairaalajärjestelmiimme kohdistuu, Albert sanoi. Bourla, puheenjohtaja ja toimitusjohtaja, Pfizer. "Pfizer on valmis aloittamaan toimitukset Yhdysvalloissa välittömästi auttaakseen saamaan PAXLOVIDin asianmukaisten potilaiden käsiin mahdollisimman nopeasti."

Moderna, Inc. julkisti 20. joulukuuta alustavat neutraloivat vasta-ainetiedot Omicron-varianttia vastaan ​​yhtiön tehosteehdokkaiden jälkeen 50 µg ja 100 µg annostasoilla. Tällä hetkellä hyväksytty 50 µg:n tehoste mRNA-1273:a nosti neutraloivien vasta-aineiden tasoja Omicronia vastaan ​​noin 37-kertaiseksi verrattuna tehostetta edeltäviin tasoihin, ja 100 µg:n annos mRNA-1273:a nosti neutraloivien vasta-aineiden tasoja noin 83-kertaiseksi verrattuna tehostetasoja edeltäviin tasoihin. "COVID-19-tapausten dramaattinen lisääntyminen Omicron-variantista on huolestuttava kaikille. Nämä tiedot osoittavat, että tällä hetkellä valtuutettu Moderna COVID-19 -tehoste voi nostaa neutraloivien vasta-aineiden pitoisuuksia 37 kertaa korkeammalle tasolle kuin ennen tehostusta, sanoi Stéphane Bancel, Modernan toimitusjohtaja. "Vastaakseen tähän erittäin tarttuvaan muunnelmaan Moderna jatkaa Omicron-spesifisen tehostekandidaatin nopeaa etenemistä kliiniseen testaukseen, mikäli se tulee tarpeelliseksi tulevaisuudessa. Jatkamme myös tehostestrategiojemme tietojen tuottamista ja jakamista kansanterveysviranomaisten kanssa, jotta he voivat tehdä näyttöön perustuvia päätöksiä parhaista SARS-CoV-2-rokotusstrategioista.

Inovio Pharmaceuticals, Inc. ilmoitti viime kuussa päivityksistä vaiheen 3 ohjelmaan VGX-3100:lle HPV:hen liittyvien kohdunkaulan korkea-asteisten levyepiteliaalisten leesioiden (HSIL) hoitoon, mukaan lukien yhden vuoden seuranta REVEAL1:n osallistujien tehoa ja turvallisuutta koskevissa tiedoissa. , saattamalla päätökseen ilmoittautumisen REVEAL2-ohjelmaan ja kehittämään esikäsittelyä edeltävää VGX-3100-biomarkkerikandidaattiaan QIAGENin kanssa. Lisäksi INOVION kehityskumppani Suur-Kiinassa (Manner-Kiina, Hongkong, Macao, Taiwan), ApolloBio Corp. (”ApolloBio”), antoi ensimmäisen osallistujan erillisessä vaiheen 3 kokeessa Kiinassa. Tohtori J. Joseph Kim, INOVIO:n toimitusjohtaja, sanoi: "Olemme edistymässä voimakkaasti INOVION immuunihoitojen kehittämisessä HPV:hen liittyvän kohdunkaulan HSIL:n hoitoon. Hoitamattomana kohdunkaulan HSIL voi kehittyä syöpään. VGX-3100:lla on potentiaalia olla ensimmäinen hyväksytty immunoterapia ja ei-kirurginen vaihtoehto naisille, joilla on kohdunkaulan HSIL, ja odotamme innolla edistymistämme vaiheen 3 tutkimuksissamme kaupallistamisen kautta.

Merck & Co., Inc. ilmoitti aiemmin tässä kuussa, että New England Journal of Medicine on julkaissut tulokset Phase 3 MOVe-OUT -tutkimuksesta, jossa arvioitiin molnupiraviri, tutkittava oraalinen viruslääke, sairaalahoidossa olevilla korkean riskin aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen COVID. -19. MOVe-OUTin tiedot osoittivat, että varhainen hoito molnupiraviirilla vähensi merkittävästi sairaalahoidon tai kuoleman riskiä suuren riskin, rokottamattomilla aikuisilla, joilla on COVID-19. Merck kehittää molnupiraviria yhteistyössä Ridgeback Biotherapeuticsin kanssa. Molnupiraviri on hyväksytty Yhdistyneessä kuningaskunnassa ensimmäisenä suun kautta otettavana viruslääkkeenä lievän tai keskivaikean COVID-19:n hoitoon aikuisilla, joilla on positiivinen SARS-CoV-2-diagnostiikkatesti ja joilla on vähintään yksi riskitekijä vakavan sairauden kehittymiselle. Euroopan lääkevirasto (EMA) antoi molnupiraviirista myönteisen tieteellisen lausunnon asetuksen (EY) N:o 5.3/726 2004 artiklan XNUMX kohdan mukaisesti. Sen tarkoituksena on tukea kansallista päätöksentekoa molnupiravirin mahdollisesta käytöstä ennen myyntiluvan myöntämistä. Sääntelyhakemuksia tarkastellaan parhaillaan tai niitä käsitellään parhaillaan, mukaan lukien Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Japanin terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriön hätäkäyttölupahakemukset (EUA).

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...