Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Dr. kynän mikroneulauslaitteita ei ole hyväksytty myyntiin

Kirjoittanut toimittaja

Health Canada on vastaanottanut useita valituksia, jotka koskevat luvattomien Dr. kynän mikroneulauskynien ja -kasettien tuontia, myyntiä ja käyttöä, mukaan lukien raportit paikallisilta kansanterveysyksiköiltä. Näitä laitteita on löydetty myytävänä verkossa, salongissa ja kylpylöissä sekä kauneusoppilaitoksissa esteettisten koulutusohjelmien yhteydessä. Niitä mainostetaan usein kotikäyttöön, mutta niitä voidaan käyttää myös osana salongeissa ja kylpylöissä tarjottavia esteettisiä palveluita.

Kanadassa mikroneulauskynät ja -patruunat edellyttävät Health Canadan myöntämää lääketieteellisen laitteen lisenssiä myydäkseen. Health Canada arvioi laitteiden turvallisuuden, laadun ja tehokkuuden ennen lääketieteellisten laitteiden lisenssien myöntämistä niiden myynnin valtuuttamiseksi. On laitonta mainostaa myyntiä, maahantuontia tai myydä lääkinnällisiä laitteita Kanadassa ilman lääketieteellisten laitteiden säädösten mukaista lupaa.

Health Canada ei ole arvioinut luvattomien laitteiden turvallisuutta ja tehokkuutta. Ne voivat aiheuttaa suuremman riskin kanadalaisille, koska jotkut voivat olla heikkolaatuisia, eivät välttämättä toimi tai voivat olla vaarallisia. Dr. kynän mikroneulauskynät ja patruunat eivät ole Health Canadan lisensoimia.

Lisäksi toistaiseksi ei ole hyväksytty kotikäyttöön mikroneulauslaitteita, joissa sopimattomaan käyttöön, kontaminaatioon ja infektioihin liittyy suurempia terveysriskejä. Health Canada on valtuuttanut mikroneulauslaitteet vain ammattikäyttöön, hoitamaan tai parantamaan ihon ulkonäköä (esim. arvet, ryppyjä ja syvät kasvon juonteet, selluliitti ja venytysmerkit).

Laitteiden pinnalla on useita pieniä neuloja, kärkiä tai neuloja, joita työnnetään toistuvasti ihoon ja poistetaan siitä. Mikroneulauslaitteisiin liittyviä tunnettuja riskejä ovat lyhytaikaiset tai mahdollisesti pysyvät ihomuutokset. Yleisiä raportoituja ongelmia ovat ihon kuivuus, karhea iho, punoitus, kutina, mustelmat, verenvuoto tai kuoriutuminen. Vakavia haittavaikutuksia ovat infektio, ristikontaminaatio, pigmenttimuutokset (tummemman tai vaaleamman ihon läiskit), herpesherpesherpesen uudelleenaktivoituminen ja imusolmukkeiden turvotus.

Lisäriskejä voi olla henkilöille, joilla on hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä, heikentynyt immuunijärjestelmä, hallitsematon diabetes, aktiivinen ihotulehdus, ihottuma, arvet (eli keloidiarvet), syyliä, syntymämerkkejä tai luomia hoidettavalla alueella. , tummemmat ihotyypit, ovat raskaana ja imettävät, ovat allergisia joko ruostumattomalle teräkselle tai paikallispuudutteille, käyttävät tiettyjä lääkkeitä (kuten antikoagulantteja) tai jotka saavat tiettyjä hoitoja pahanlaatuisen kasvaimen (syövän) vuoksi. On suositeltavaa, että mikroneulaushoitoa hakevat henkilöt hakeutuvat hoitoon vain kokeneelta ammattilaiselta, joka osaa vastata kaikkiin heidän kysymyksiinsä koskien etuja ja riskejä heidän yksilölliseen tilanteeseensa voidakseen tehdä tietoisen päätöksen hoidosta. 

Mitä sinun pitäisi tehdä

• Älä käytä tai osta luvattomia Dr. kynän mikroneulauskyniä ja -patruunoita äläkä vastaanota palveluita kylpylöissä tai kosmetologilta käyttämällä näitä laitteita.

• Ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos olet käyttänyt näitä tuotteita tai olet käyttänyt niitä itsessäsi ja sinulla on terveysongelmia.

• Pyydä mikroneulaushoitoa vain kokeneelta ammattilaiselta, koska he voivat arvioida mikroneulauksen hyödyt ja riskit yksilöllisiin terveydellisiin olosuhteisiisi.

• Tarkista, onko lääkinnällisiä laitteita hyväksytty myyntiin, etsimällä Health Canadan Medical Devices Active License Listing (MDALL) -lisenssiluettelosta.

• Ilmoita lääketieteellisiin laitteisiin liittyvistä haittavaikutuksista tai valituksista, mukaan lukien luvattomien laitteiden myynti, Health Canadalle.

Mitä Health Canada tekee?

Health Canada jatkaa luvattomia mikroneulauslaitteita myyvien yritysten (valmistajien, maahantuojien, jakelijoiden ja jälleenmyyjien) seurantaa ja ryhtyy toimiin ministeriön saamien valitusten johdosta. Health Canada tekee myös yhteistyötä Kanadan rajapalveluviraston kanssa estääkseen näiden laitteiden laittoman tuonnin Kanadaan.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...