Trevi Therapeutics, Inc. on kliinisen vaiheen biolääkeyhtiö, joka kehittää tutkittavaa Haduvio™-hoitoa (nalbuphine ER). Trevi ilmoitti tänään saaneensa päätökseen ilmoittautumisen aikaisessa vaiheessa 2. vaiheen yskä ja NALbufiini (CANAL) -tutkimukseen, jolla hoidetaan kroonista yskää idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavilla potilailla aiemmin ilmoitettujen välianalyysin tilastollisesti merkitsevien tehokkuustulosten perusteella (N=26). ). Ensisijainen tehokkuuden päätetapahtuma osoitti, että päiväsaikaan yskimistiheys väheni 77.3 % lähtötasosta käytettäessä Haduvioa verrattuna 25.7 %:iin lumelääkettä käytettäessä, mikä osoitti 52 %:n lumelääkekorjatun pienenemisen päiväsaikaan yskän esiintymistiheyden prosentuaalisen muutoksen geometrisessa keskiarvossa (p <0.0001).
Koska kokeessa saavutettiin tilastollinen merkitsevyys välianalyysissä, sivustoille ilmoitettiin, että ne voisivat ottaa soveltuvia koehenkilöitä jo seulontaan, mutta lisärekrytointia ei vaadittu. Tutkimukseen on otettu yhteensä noin 40 henkilöä. Yhtiö odottaa edelleen raportoivansa tehokkuudesta ja turvallisuudesta kaikkien aiheiden osalta vuoden 2022 kolmannella neljänneksellä.
IPF on vakava, loppuelämän sairaus, jossa yskä on yksi merkittävimmistä oireista. Yhdysvalloissa arvioidaan olevan 130,000 1 IPF-potilasta ja yli miljoona potilasta entisestään, ja jopa 85 % näistä potilaista kokee kroonista yskää. Kroonisen yskän hoitoon IPF:ssä ei ole hyväksyttyjä hoitoja, ja yskä on usein vastustamaton yskänlääkkeille. IPF:ssä kroonista yskää sairastavat potilaat voivat yskiä jopa 520 kertaa päivässä, mikä lisää ahdistuksen tunnetta, koska se aiheuttaa hengenahdistusta. Yskäjaksot tai -jaksot johtavat merkittävään väsymykseen, ilman nälkään, perifeeriseen happinesaturaatioon, ja joillakin potilailla on myös yskään liittyvää virtsankarkailua. Kroonisen yskän sosiaalinen vaikutus IPF:ssä lisää edelleen rajoitettua liikuntakykyä, lyhentynyttä kävelyetäisyyttä ja lisähappea. Krooninen yskä IPF:ssä voi olla varhainen kliininen merkki sairauden aktiivisuudesta, tunnistaa potilaat, joilla on korkea etenemisriski, ennustaa aikaa kuolemaan tai keuhkonsiirtoon, ja se voi myös edistää profibroottisten mekanismien tehostunutta aktivoitumista ja taudin pahenemista IPF:ssä.
