Jubilant Therapeutics Inc. ilmoitti tänään ensimmäisen potilaan annoksen JBI-802:n faasin I/II kliinisen tutkimuksen potilaille, joilla on edennyt kiinteä kasvain. JBI-802 on luokkansa ensimmäinen pienimolekyylinen, suun kautta annettava LSD1:n ja HDAC6:n kaksoisestäjä, joka on osoittanut synergististä kasvainten vastaista aktiivisuutta eläinmalleissa.
Vaiheen I/II tutkimus on avoin, kaksiosainen annoksen korotus- ja laajennustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää turvallisuus ja siedettävyys, tutkia ennustavia biomarkkereita ja arvioida JBI-802:n alustavaa aktiivisuutta yli 100 tutkimukseen osallistuneella, joilla on edennyt kiinteä kasvain. Lisätietoja kliinisestä tutkimuksesta löytyy osoitteesta NCT05268666.
Hari S Bhartia, puheenjohtaja, Jubilant Therapeutics Inc. kertoi ilmoituksesta: "Olemme kulkeneet pitkän matkan lääkkeiden löytämisestä ensimmäiseen ihmiselle annosteluun. Odotamme innolla muutosta potilaiden elämään. Asiantuntemuksemme rakennepohjaisesta lääkesuunnittelusta ja lääkekemiasta antaa meille mahdollisuuden luoda yksilöllisiä tarkkuusterapioita, joilla on todella innovatiivisia ominaisuuksia.
Syed Kazmi, Jubilant Therapeutics Inc:n toimitusjohtaja, sanoi: "JBI-802 moduloi tehokkaasti kahta validoitua onkologista kohdetta, joilla on samanlainen affiniteetti ja nopea päälle/pois-altistuskinetiikka, mikä johtaa synergistiseen kasvainten vastaiseen toimintaan ja vähentää trombosytopenian riskiä. Tämä on ensimmäinen sisäisesti kehitetty tuoteehdokas kliiniseen kehitykseen. Muita edistyviä ohjelmia ovat muun muassa neurologisten syöpien hoidossa käytettävä PRMT5:n suun kautta tunkeutuva JBI 778 ja suun aivoihin tunkeutuva PDL1-estäjä JBI 2174.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- The Phase I/II trial is an open label, two-part dose escalation and expansion study designed to define the safety and tolerability, explore predictive biomarkers and assess preliminary activity of JBI-802 in more than 100 study participants with advanced solid tumors.
- today announced the dosing of the first patient in a Phase I/II clinical trial of JBI-802 in patients with advanced solid tumors.
- JBI-802 is a first-in-class, small-molecule, orally administered dual inhibitor of LSD1 and HDAC6 that has demonstrated synergistic anti-tumor activity in animal models.
