Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Ensimmäinen potilas, joka hoidettiin tutkimuksessa leikkauksen jälkeisen kroonisen rinosinusiitin vuoksi

Kirjoittanut toimittaja

Lyra Therapeutics, Inc. ilmoitti tänään, että ensimmäistä potilasta hoidettiin LYR-1:n vaiheen 2 BEACON-kliinisen tutkimuksen osassa 220/ei-satunnaistetussa osassa aikuispotilailla, joilla on krooninen rinosinusiitti (CRS) ja joille on tehty aiemmin poskionteloleikkaus. LYR-220 on erityisesti suunniteltu toimittamaan kuuden kuukauden jatkuvaa anti-inflammatorista lääkitystä kontrolloidusti ja johdonmukaisesti sinonasaalisiin kanaviin miljoonille CRS-potilaille, jotka tarvitsevat edelleen hoitoa aiemmasta leikkauksesta huolimatta. Vaiheen 1 BEACON-kokeen osan 2 huipputuloksia odotetaan vuoden lopussa.      

"Meillä on rajoitettuja ja usein tehottomia hoitovaihtoehtoja pysyvien, rasittavien oireiden lievittämiseksi aiemmin leikatuilla CRS-potilailla", sanoi Anders Cervin, MD, PhD, Kliinisen tutkimuksen keskuksen professori, Royal Brisbane & Women's Hospital. Campus, Herston, Queensland, Australia, ja päätutkija BEACON-tutkimuksessa. "LYR-220 voisi olla merkittävä edistysaskel näiden huonosti hoidettujen potilaiden hoidossa, joista suurimmalla osalla ei ole hyväksyttyjä lääkehoitovaihtoehtoja."

Vaiheen 2 BEACON-tutkimus on kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa. Siinä verrataan kahta LYR-220-matriisin mallia (7500 µg MF) kontrolliin 24 viikon aikana noin 70 oireisella aikuisella. CRS-potilaat, joille on tehty aiemmin molemminpuolinen poskionteloleikkaus. Osa 1 on ei-satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan toimenpiteen optimoinnin sijoittelun toteutettavuutta, kun taas osa 2 on potilassokkoutettu, 1:1:1 satunnaistettu arvio kahdesta mallista verrattuna valekontrolliin. Yhtiö odottaa saavansa päätökseen ilmoittautumisen koko vaiheen 2 BEACON-kokeiluon vuoden lopussa.

"Tämä on merkittävä virstanpylväs Lyralle, kun viemme toisen CRS-tuoteehdokkaamme viimeiseen kehitysvaiheeseen, mikä antaa meille mahdollisuuden olla ensimmäisiä, jotka tarjoavat ratkaisuja kaikille ENT-lääkäreiden hoitamille CRS-potilaille", sanoi Maria Palasis, PhD. , Lyra Therapeuticsin presidentti ja toimitusjohtaja. "Odotamme innolla LYR-220:n etenemistä klinikalla ja LYR-210:n, tutkimusterapiamme CRS-potilaille, joiden anatomia ei ole leikattu ja joka on tällä hetkellä keskeisessä vaiheen 3 tutkimuksessa (ENLIGHTEN I), polun hyödyntämistä tulevia viranomaisilmoituksia varten. ”

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...