Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Ensimmäinen potilas kroonisten diabeettisten jalkahaavojen kliinisessä tutkimuksessa

Kirjoittanut toimittaja

Lakewood-Amedex, Inc. ilmoitti tänään, että se on aloittanut toisen vaiheen 2 tutkimuksensa käyttämällä Bisphosphocin Nu-3 -antimikrobista ainetta diabeettisten jalkahaavojen (DFU) hoidossa. Yli 34 miljoonalla aikuisella Yhdysvalloissa on diabetes mellitus (Lähde: CDC), ja DFU:n komplikaatiot aiheuttavat noin 85 % ei-traumaattisista alaraajan amputaatioista vuodessa, mikä aiheuttaa valtavan sairastuvuuden, kuolleisuuden ja taloudellisen taakan. terveydenhuoltojärjestelmä.

Vaiheen 2 tutkimus on satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosta nostava tutkimus, jolla arvioidaan paikallisesti levitettävän Bisphosphocin Nu-3 -geelin turvallisuutta ja siedettävyyttä tyypin I tai II diabetes mellituspotilailla, joilla on krooninen DFU. Kaikilla klinikkakäynneillä potilaiden haavat tutkitaan mahdollisten haavan alueen ja syvyyden muutosten varalta ja mikrobiologinen kontrolli arvioidaan.

Steve Parkinson, Lakewood-Amedexin toimitusjohtaja, sanoi: "Olemme erittäin iloisia saadessamme aloittaa toisen kliinisen tutkimuksemme DFU:iden hoidossa. Aiemman kokemuksemme mukaan Nu-3:n arvioinnista infektoituneiden diabeettisten jalkahaavojen hoitoon Nu-3 oli hyvin siedetty, eikä hoitoon liittyviä haittavaikutuksia raportoitu. Vaikka tämä aiempi annosta nostava tutkimus ei pystynyt tuottamaan tilastollisesti merkitseviä tehokkuustietoja, se osoitti rohkaisevan tehokkuuden suuntauksen. Potilailla, joita hoidettiin 2-prosenttisella Nu-3-liuoksella seitsemän päivän ajan, haavan pinta-ala pieneni 65.5 % verrattuna lumelääkeryhmään 29.9 %:iin, mitattuna 14 päivää hoidon aloittamisen jälkeen. Lisäksi 62.5 %:lla potilaista, joita hoidettiin 2 %:lla Nu-3:lla, mikrobiologinen kuormitus väheni, verrattuna 20 %:iin lumelääkettä saaneilla. Nyt vaiheen 2 annosta nostava tutkimuksemme rakentuu aiempien kliinisten tutkimusten pohjalle käyttämällä pidempää 28 päivän hoidon kestoa, korkeampaa pitoisuutta 5 % ja sen jälkeen 10 % Nu-3:a sekä parannettua Nu-3:a. geeliformulaatio, jonka odotamme tarjoavan paremman Nu-3:n toimituksen ja parantumattomien haavojen hoidon. Sekä paikallisten että systeemisten infektioiden vaikutukset ovat edelleen valtava taakka terveydenhuoltojärjestelmälle. Uskomme, että sitoutumisemme kehittää patentoitua, antimikrobista Bisphosphocins-teknologia-alustaa tehokkaalla ja paikallisella hoidolla vakavien infektioiden, jotka usein aiheuttavat antibiooteille vastustuskykyiset patogeenit, sekä grampositiiviset että gram-negatiiviset, mahdollistaa terveydenhuollon tarjoajien mahdollisuuden käsitellä niitä turvallisemmin ja tehokkaammin. lukuisia bakteeri-infektioita, jotka ovat tällä hetkellä osoittautuneet haastaviksi perinteisten lähestymistapojen avulla."

"DR. Felix Sigal, joka on yksi arvostetuimmista diabeettisten raajojen pelastamisen asiantuntijoista, työskentelee sekä Hollywood Presbyterian Medical Centerissä että California Hospital Medical Centerissä. Hän keskittyy haavanhoitoon ja diabeettisten raajojen pelastamiseen, samalla kun hän jatkaa kiinnostusta kliiniseen tutkimukseen tarjotakseen potilailleen parempia hoitovaihtoehtoja. Meillä on ilo ilmoittaa, että tohtori Sigal on nyt ottanut ensimmäisen potilaan tähän vaiheen 2 tutkimukseen, jossa arvioidaan Nu-3-geelin käyttöä diabeettisten jalkahaavojen hoidossa", sanoi Sumita Paul, MD, MPH, MBA, Chief Medical Officer. & Senior Vice President of Research & Development, Lakewood-Amedex Inc. "Kahdessa kohortissa ja pienemmässä lumelääkeryhmässä on 12 Nu-3-geelillä hoidettua potilasta."

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...