Adiso Therapeutics, Inc. ilmoitti tänään saaneensa päätökseen ensimmäisen potilasryhmänsä rekisteröinnin vaiheen 1b kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioitiin ADS051 (BT051), suun kautta otettava, suolistorajoitettu, pienimolekyylinen neutrofiilien salakuljetuksen ja aktivaation modulaattori mahdollisena hoitona. potilaille, joilla on kohtalaisen tai vaikea aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus (UC). Sokkoutuneet tiedot osoittivat, että tämän kohortin annostelu oli turvallista ja hyvin siedetty, mikä tuki toisen korkeamman annoksen kohortin rekisteröinnin aloittamista.
Tämä vaihe 1b on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, usean nousevan annoksen tutkimus potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikean aktiivinen UC (NCT05084261). Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat turvallisuus ja siedettävyys, ja toissijainen tavoite on farmakokinetiikka, ja tutkimustavoitteet neutrofiileihin liittyvien biomarkkerien vähentämiseksi. Tämä vaiheen 1b tutkimus seuraa faasin 1a kerta-annostutkimusta terveillä vapaaehtoisilla, jotka osoittivat, että ADS051 on suolistorajoitettu ilman annosta rajoittavaa toksisuutta tai vakavia haittavaikutuksia.
"Neutrofiileihin kohdistaminen on uusi strategia haavaisen paksusuolentulehduksen taustalla olevan patofysiologian hoitoon. Tämä vaiheen 1b tutkimus on seuraava askel sen selvittämisessä, kuinka ADS051 voi turvallisesti ja tehokkaasti estää keskeisiä reittejä, joiden tiedetään aiheuttavan neutrofiilien kulkeutumista ja aktivaatiota paksusuolessa, jossa akuutti tulehdusprosessi UC:ssa on käynnissä. Tässä tutkimuksessa etsimme farmakologisen aktiivisuuden biomarkkereita ja kliinisen aktiivisuuden varhaisia merkkejä, jotka voivat vähentää paksusuolen tulehdusta ja edistää limakalvojen paranemista potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea UC", sanoi Scott Megaffin, Adison toimitusjohtaja. "ADS051:n kliinisen kehityksen jatkaminen on tärkeää, kun otetaan huomioon merkittävä tyydyttämätön tarve UC-potilaille, joilla on vain vähän saatavilla olevia suolistorajoitteisia hoitoja, jotka ovat ainutlaatuisia neutrofiilien salakuljetukselle."
