FDA:n hyväksymä kliininen tutkimus glioblastooma-aivosyöpään

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzin avatar
Kirjoittanut Linda Hohnholz

Kairos Pharma, Ltd., yksityinen kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka keskittyy lääkeresistenssiin ja syövän immunoterapiaan, ilmoitti tänään, että sen aktivoitu T-soluterapia, KROS 201, on saanut FDA:n hyväksynnän jatkaakseen vaiheen 1 kliinistä tutkimusta potilailla, joilla on toistuva sairaus. glioblastooma, eräänlainen aivosyöpä. Vaiheen I koetta sponsoroi Kairos Pharma, ja se suoritetaan Cedars Sinai Medical Centerissä Los Angelesissa.

Kairosin toimitusjohtaja John Yu, MD, kommentoi: "Tämä IND-hyväksyntä on toinen merkittävä kliininen virstanpylväs viimeisen kuukauden aikana, kun Kairos kiihtyy kohti kliinisiä tavoitteitaan vuodelle 2022. Tämä ensimmäinen miehessä suoritettava vaiheen 1 kliininen tutkimus aktivoi T-solut syöpää vastaan. solut glioblastooman juurella."

Kairosin tieteellinen pääjohtaja Neil Bhowmick, Ph.D. lisäsi: "Tämä saavutus työntää immuunihoitojen kirjekuorta, jotka on suunniteltu kohdistamaan T-soluja tuhoisia syöpiä vastaan."

KROS 201 -aktivoidut T-solut (ATC:t) ovat tappaja-T-soluja, jotka kehitetään soluviljelmässä aktivoimalla potilaan valkosoluja sytokiineilla tai T-soluja aktivoivilla signaaleilla ja käynnistämällä dendriittisoluja, jotka on ladattu glioblastoomasyöpäkantasoluspesifisillä antigeeneillä. Tehokkaat aktivoidut T-solut infusoidaan suonensisäisesti potilaille, joilla on uusiutuva glioblastooma. Näiden solujen on osoitettu tappavan syövän kantasoluja, jotka ovat syövän perimmäinen syy.

Tulevan KROS 1:n aktivoitujen T-soluhoitojen vaiheen 201 kokeen lisäksi FDA myönsi helmikuussa IND:n ENV2:n vaiheen 105 tutkimukselle apalutamidilla. ENV1:n vaiheen 105 koe Tagrisson (AstraZeneca) kanssa keuhkosyövän hoitoon on suunniteltu alkavan vuonna 2022.

Tämän kliinisten virstanpylväidensä edistymisen myötä Kairos Pharma ilmoitti Yhdysvaltojen patentti- ja tavaramerkkivirastolle myöntävänsä patenttikoostumukset ja -menetelmät fibroosin hoitoon. Tämä patentti kattaa menetelmän fibroosin ja tiettyjen syövän muotojen hoitamiseksi, aineen koostumuksen ja hoidon antamisen käyttämällä KROS-401:tä, IL-4- ja IL-13-sytokiinireseptorikompleksin syklistä peptidi-inhibiittoria. Tämän lääkkeen on osoitettu hoitavan sekä fibroosia että syöpää kääntämällä immunosuppressiivisten makrofagien M1-M2-siirtymän sekä syövissä että fibroosissa.

Dr. John Yu, Kairos Pharman toimitusjohtaja, totesi: "Tämä virstanpylväs tukee entisestään Kairosin jo ennestään laajaa ja monipuolista immateriaaliomaisuussalkkua ja mahdollistaa tämän uudenlaisen ja transformatiivisen terapian esteettömän kliinisen kehityksen."

Kairosin tutkimus- ja kehitysjohtaja Dr. Ramachandran Murali, KROS 401 -molekyylin keksijä, kommentoi: "KROS-401 avaa fibroosin ja syövän lisäksi uuden tien terapeuttiseen kehitykseen neurologisten häiriöiden, kuten Alzheimerin taudin, hoitoon." 

Kirjailijasta

Linda Hohnholzin avatar

Linda Hohnholz

Sivuston päätoimittaja eTurboNews eTN:n päämajassa.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...