Wire News

FDA:n hyväksyntä Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden uudelle hoidolle

Kirjoittanut toimittaja

Corium, Inc. ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Coriumin ADLARITY:n (donepetsiili transdermaalinen järjestelmä) lääkkeeksi potilaille, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tautityyppinen dementia. ADLARITY on ensimmäinen ja ainoa kerran viikossa käytettävä laastari, joka annostelee jatkuvasti yhdenmukaisia ​​donepetsiiliannoksia ihon läpi, mikä johtaa suun kautta otettavaan donepetsiiliin liittyvien haitallisten maha-suolikanavan (GI) sivuvaikutusten todennäköisyyteen. ADLARITY on ensimmäinen hyväksytty reseptilääkevalmiste, joka käyttää Coriumin patentoitua CORPLEX-transdermaalista teknologiaa, jota on käytetty vuosia kuluttajatuotteissa.

Donepetsiili on eniten määrätty lääke Alzheimerin taudin lääkkeiden luokassa, joka tunnetaan asetyylikoliiniesteraasin estäjinä, ja se on suun kautta otettavan Aricept®-lääkkeen vaikuttava aine. Suun kautta otettava donepetsiili imeytyy potilaan ruoansulatuskanavan kautta, mikä liittyy maha-suolikanavan sivuvaikutuksiin ja verenkierrossa olevan lääkkeen pitoisuuden vaihteluihin. ADLARITY annostelee seitsemän päivän ajan tasaisen annoksen donepetsiiliä potilaan ihon läpi, mikä ylläpitää tehokkaan hoidon edellyttämän lääkemäärän. Donepetsiilin transdermaalinen annostelu suoraan potilaan ihoon ohittaa ruoansulatuskanavan, mikä johtaa alhaiseen mahdolliseen GI-sivuvaikutuksiin ja helpottaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden ja heidän hoitajiensa hoidon luotettavaa antamista.

"Kerran viikossa annettavan donepetsiililaastarin saatavuus voi hyödyttää merkittävästi potilaita, hoitajia ja terveydenhuollon tarjoajia. Se tarjoaa tehokkaan, hyvin siedetyn ja vakaan annostelun seitsemän päivän ajan potilaille, jotka eivät voi ottaa päivittäin suun kautta otettavaa donepetsiiliä luotettavasti muistin heikkenemisen vuoksi. Se voi myös tarjota etuja niille potilaille, joiden nielemiskyky on heikentynyt tai joilla on suun kautta otettavan donepetsiilin nauttimiseen liittyviä GI-sivuvaikutuksia", sanoi Pierre N. Tariot, MD, Banner Alzheimerin Instituten johtaja Phoenixissa, Arizissa.

”Olen innoissani kuullessani, että Alzheimerin tautia sairastaville on olemassa uusi lääke, joka käyttää olemassa olevaa hoitoa innovatiivisella uudella käänteellä. Tämä helppokäyttöinen iholaastari tarjoaa bonuksena vain kerran viikossa annettavan lääkkeen, mikä puolestaan ​​vähentää myös hoitokumppaneiden vastuuta. Tämä on ehdottomasti askel eteenpäin oikeaan suuntaan", sanoi Lori La Bey, äitinsä hoitokumppani, joka sai 30 vuotta dementiaa, Alzheimer's Speaksin perustaja ja Dementia Mapin perustaja.

Coriumilla on syvä asiantuntemus transdermaalisesta teknologiasta ja alan johtava kokemus transdermaalisten tuotteiden kehittämisestä ja valmistuksesta. ADLARITYn hyväksyntä on tärkeä virstanpylväs Coriumin patentoidulle ja todistetulle CORPLEX-transdermaaliselle teknologialle. CORPLEX kehitettiin tavoitteena optimoida kliiniset hyödyt potilaille antamalla jatkuvaa, kontrolloitua ja pitkäkestoista lääkettä tietyn ajan kuluessa. Corium kehittää muita keskushermostohoitoja käyttämällä CORPLEX-teknologiaansa ja ylläpitää vankkaa patenttisalkkua, joka kattaa CORPLEXin ja ADLARITYn.

WTM Lontoo 2022 järjestetään 7.-9. Rekisteröidy nyt!

"FDA:n hyväksyntä ADLARITYlle tuo markkinoille uuden ja innovatiivisen tavan toimittaa jatkuvasti hyvin siedettyä donepetsiilimuotoa, joka on yleisimmin käytetty lääke Alzheimerin tautia sairastaville potilaille", sanoi Perry J. Sternberg, Coriumin toimitusjohtaja. "ADLARITYn hyväksyntä vahvistaa Coriumin innovatiivisen CORPLEX-teknologian arvoa, keskushermoston asiantuntemustamme ja missiotamme toimittaa ratkaisuja, jotka muuttavat Alzheimerin ja muiden keskushermostosairauksista kärsivien ihmisten hoitoa. Tunnemme olevamme todella etuoikeutettuja saadessamme mahdollisesti auttaa miljoonia Alzheimerin tautia sairastavia ihmisiä Yhdysvalloissa, heidän läheisiään ja heidän omaishoitajiaan uudella vaihtoehdolla, joka voi vastata joihinkin hoidon ja hoidon nykyisistä haasteista.

FDA hyväksyi ADLARITYn käytön kerran viikossa 5 mg/vrk tai 10 mg/vrk formulaatioina. Lääkäri voi vaihtaa potilaat 5 mg/vrk tai 10 mg/vrk suun kautta otettavasta donepetsiilistä suoraan kerran viikossa annettavaan ADLARITY-annokseen. Potilas tai hoitaja asettaa ADLARITYn kätevästi potilaan selkään, reiteen tai pakaraan.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...