Wire News

FDA hyväksyy uuden paikallisen hoidon kasvojen angiofibroomeille

Kirjoittanut toimittaja

Tänään TSC Alliance® kiittää Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksyntää HYFTOR™:lle, joka on ensimmäinen FDA:n hyväksymä paikallinen hoito kasvojen angiofibroomiin aikuisilla ja vähintään XNUMX-vuotiailla lapsilla, joilla on tuberkuloosiskleroosikompleksi (TSC) . Nobelpharma America, LLC:n valmistamalla HYFTOR™:lla on harvinaislääkestatus tälle nimenomaiselle indikaatiolle.      

"TSC Alliance suhtautuu todella myönteisesti tähän ajankohtaiseen angiofibrooman hoitovaihtoehtoon", sanoi Kari Luther Rosbeck, TSC Alliancen toimitusjohtaja. "Koska ne vaikuttavat usein jonkun ulkonäköön ja voivat aiheuttaa verenvuotoa, tämä hoito voi todella vähentää tämän ilmentymän vaikutusta aikuisiin ja lapsiin, joilla on TSC. Olemme kiitollisia Nobelpharman sitoutumisesta TSC-yhteisöön.

TSC on harvinainen geneettinen sairaus, joka aiheuttaa ei-syöpäkasvaimien muodostumista elintärkeisiin elimiin tai niihin, mukaan lukien iho. TSC:n aiheuttamat angiofibroomit ovat pieniä näppyjä, jotka ovat yleensä hajallaan kasvojen keskiosassa, erityisesti nenässä ja poskissa, ja ne ovat usein ryhmittyneet nenän sivuilla oleviin uriin. Angiofibroomat ovat tyypillisesti pienempiä kuin pippuri, mutta ne voivat kasvaa suuremmaksi. Ne voivat olla ihonvärisiä, vaaleanpunaisia ​​tai punaisia. Angiofibroomeja löytyy useimmilta yli 5-vuotiaista TSC-potilaista, ja ne voivat helposti vuotaa verta. Niillä voi myös olla haitallisia vaikutuksia ulkonäköön ja minäkuvaan, mikä saa jotkut TSC-potilaat välttämään sosiaalisia tilanteita.

"TSC Alliancen vuoden 2017 ulkopuolisesti johtamassa potilaskeskeisessä lääkekehityskokouksessa kuulimme suoraan TSC:tä sairastavilta henkilöiltä, ​​kuinka kasvojen verenvuodon riski heikensi heidän kykyään osallistua aktiiviseen urheiluun", sanoi Steven L. Roberds, PhD, Chief Scientific Officer TSC Alliance, "Toivomme, että tämä tuote auttaa useampia ihmisiä elämään terveellisempää ja onnellisempaa elämää."

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti