Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

FDA lähettää varoituskirjeitä CBD:tä laittomasti myyville yrityksille

Kirjoittanut toimittaja

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto lähetti tänään varoituskirjeen viidelle yritykselle, jotka ovat myyneet tuotteita, jotka on merkitty sisältämään delta-8-tetrahydrokannabinolia (delta-8 THC), tavalla, joka rikkoo liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakia (FD&C-laki). Tämä on ensimmäinen kerta, kun FDA on antanut varoituskirjeitä delta-8 THC:tä sisältäville tuotteille. Delta-8 THC:llä on psykoaktiivisia ja huumaavia vaikutuksia ja se voi olla vaarallista kuluttajille. FDA on saanut raportteja haittavaikutuksista, joita näitä tuotteita nauttineet potilaat ovat kokeneet.

Ei ole olemassa FDA:n hyväksymiä lääkkeitä, jotka sisältävät delta-8 THC:tä. Kaikki delta-8 THC -tuotteet, joiden väitetään diagnosoivan, parantavan, lieventävän, hoitavan tai ehkäisevän sairauksia, katsotaan uudeksi lääkkeeksi, jota ei ole hyväksytty. FDA ei ole arvioinut, ovatko nämä hyväksymättömät lääketuotteet tehokkaita valmistajien väittämiin käyttötarkoituksiin, mikä voisi olla sopiva annos, kuinka ne voivat olla vuorovaikutuksessa FDA:n hyväksymien lääkkeiden tai muiden tuotteiden kanssa tai onko niillä vaarallisia sivuvaikutuksia tai muita turvallisuusongelmia.

Delta-8 THC on yksi yli 100 Cannabis sativa L. -kasvin tuottamasta kannabinoidista, mutta sitä ei löydy luonnossa merkittäviä määriä. Konsentroituja määriä delta-8 THC:tä valmistetaan tyypillisesti hamppuperäisestä kannabidiolista (CBD), ja niillä on psykoaktiivisia ja päihdyttäviä vaikutuksia. Delta-8-THC:tä sisältäviä tuotteita on saatavana eri muodoissa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, karamellit, keksit, aamiaismurot, suklaa, kumit, vape-patruunat (kärryt), tabs, sirpaleita, delta-8-THC-uutteella ruiskutettu poltettava hamppu, tisle, tinktuurat ja haudutetut juomat.

Varoituskirjeet koskevat yritysten ei-hyväksyttyjen delta-8 THC -tuotteiden laitonta markkinointia hyväksymättöminä hoitoina erilaisiin sairauksiin tai muihin terapeuttisiin käyttötarkoituksiin. Kirjeissä mainitaan myös rikkomukset, jotka liittyvät huumeiden tuotemerkin väärinkäyttöön (esim. tuotteista puuttuvat asianmukaiset käyttöohjeet) ja delta-8 THC:n lisäämiseen elintarvikkeisiin, kuten kumeihin, suklaaseen, karamelleihin, purukumiin ja maapähkinähauraisiin.

"FDA on erittäin huolissaan verkossa ja kaupoissa valtakunnallisesti myytävien delta-8 THC -tuotteiden kasvavasta suosiosta. Nämä tuotteet sisältävät usein väitteitä, että ne hoitavat tai lievittävät sivuvaikutuksia, jotka liittyvät monenlaisiin sairauksiin tai lääketieteellisiin häiriöihin, kuten syöpään, multippeliskleroosiin, krooniseen kipuun, pahoinvointiin ja ahdistukseen", sanoi FDA:n apulaiskomissaari Janet Woodcock, MD. on erittäin huolestuttavaa, että osa elintarvikkeista on pakattu ja merkitty tavalla, joka saattaa miellyttää lapsia. Jatkamme amerikkalaisten terveyden ja turvallisuuden turvaamista seuraamalla markkinoita ja ryhtymällä toimiin, kun yritykset myyvät laittomasti kansanterveydelle vaarallisia tuotteita."

FDA julkaisi äskettäin kuluttajapäivityksen, jossa ilmaistaan ​​vakava huoli delta-8 THC -tuotteiden mahdollisista terveysvaikutuksista. FDA on saanut kuluttajilta, terveydenhuollon ammattilaisilta ja lainvalvontaviranomaisilta ilmoituksia delta-8 THC:tä sisältävistä tuotteista, joista osa on johtanut sairaalahoidon tai ensiapuhoidon tarpeeseen. Virasto on myös tietoinen kansallisten myrkytyskeskusten saamista delta-8-THC:tä sisältävien tuotteiden lisääntyvästä määrästä altistustapauksia ja osavaltioiden myrkytystietokeskusten antamia varoituksia, joissa kuvataan delta-8-THC:tä sisältävien tuotteiden turvallisuusongelmia ja haittatapahtumia.

FDA:n säätelemiin delta-8 THC:tä sisältäviin tuotteisiin liittyvien rikkomusten lisäksi useissa varoituskirjeissä kuvataan muita FD&C-lain rikkomuksia, mukaan lukien CBD-tuotteiden markkinointi, joiden väitetään hoitavan ihmisten ja eläinten sairauksia, sekä CBD-tuotteiden mainostaminen ravintolisänä. ja CBD:n lisääminen ihmisten ja eläinten ruokiin. CBD ja delta-8 THC ovat ei-hyväksyttyjä elintarvikelisäaineita käytettäväksi missään ihmis- tai eläinruokatuotteessa, koska FDA:n tiedossa ei ole perusteita päätellä, että aineet on yleisesti tunnustettu turvallisiksi (GRAS) tai muuten vapautettuja elintarvikelisävaatimuksista. Yhdessä kirjeistä ilmaistaan ​​huolen elintarviketuotantoeläimille markkinoiduista CBD-tuotteista ja mahdollisista turvallisuusongelmista, jotka liittyvät CBD:tä käyttävistä eläimistä peräisin oleviin ihmisille tarkoitettuihin elintarvikkeisiin (esim. liha, maito, munat), koska turvallisuudesta ei ole tietoa. CBD-jäämätasot. 

FDA lähetti varoituskirjeet

• ATLRx Inc.

• BioMD Plus LLC

• Delta 8 Hamppu

• Kingdom Harvest LLC

• M Six Labs Inc.

FDA on aiemmin lähettänyt varoituskirjeitä muille yrityksille, jotka myyvät laittomasti ei-hyväksyttyjä CBD-tuotteita, joiden väitetään diagnosoivan, parantavan, lieventävän, hoitavan tai ehkäisevän erilaisia ​​sairauksia FD&C-lain vastaisesti. Joissakin tapauksissa rikkomuksia esiintyi lisää, koska CBD:tä lisättiin elintarvikkeisiin. FDA ei ole hyväksynyt muita CBD-tuotteita kuin yhtä reseptilääkettä harvinaisten, vakavien epilepsian muotojen hoitoon.

FDA on pyytänyt yrityksiltä kirjallisia vastauksia 15 työpäivän kuluessa siitä, kuinka ne aikovat puuttua näihin rikkomuksiin ja estää niiden toistumisen. Jos rikkomuksiin ei puututa ripeästi, seurauksena voi olla oikeustoimi, mukaan lukien tuotteen takavarikointi ja/tai kielto.

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...