Wire News

Ensimmäinen potilas, joka hoidettiin tutkimuksessa leikkauksen jälkeisen kroonisen rinosinusiitin vuoksi

Kirjoittanut toimittaja

Lyra Therapeutics, Inc. ilmoitti tänään, että ensimmäistä potilasta hoidettiin LYR-1:n vaiheen 2 BEACON-kliinisen tutkimuksen osassa 220/ei-satunnaistetussa osassa aikuispotilailla, joilla on krooninen rinosinusiitti (CRS) ja joille on tehty aiemmin poskionteloleikkaus. LYR-220 on erityisesti suunniteltu toimittamaan kuuden kuukauden jatkuvaa anti-inflammatorista lääkitystä kontrolloidusti ja johdonmukaisesti sinonasaalisiin kanaviin miljoonille CRS-potilaille, jotka tarvitsevat edelleen hoitoa aiemmasta leikkauksesta huolimatta. Vaiheen 1 BEACON-kokeen osan 2 huipputuloksia odotetaan vuoden lopussa.      

"Meillä on rajoitettuja ja usein tehottomia hoitovaihtoehtoja pysyvien, rasittavien oireiden lievittämiseksi aiemmin leikatuilla CRS-potilailla", sanoi Anders Cervin, MD, PhD, Kliinisen tutkimuksen keskuksen professori, Royal Brisbane & Women's Hospital. Campus, Herston, Queensland, Australia, ja päätutkija BEACON-tutkimuksessa. "LYR-220 voisi olla merkittävä edistysaskel näiden huonosti hoidettujen potilaiden hoidossa, joista suurimmalla osalla ei ole hyväksyttyjä lääkehoitovaihtoehtoja."

Vaiheen 2 BEACON-tutkimus on kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja tehoa. Siinä verrataan kahta LYR-220-matriisin mallia (7500 µg MF) kontrolliin 24 viikon aikana noin 70 oireisella aikuisella. CRS-potilaat, joille on tehty aiemmin molemminpuolinen poskionteloleikkaus. Osa 1 on ei-satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa arvioidaan toimenpiteen optimoinnin sijoittelun toteutettavuutta, kun taas osa 2 on potilassokkoutettu, 1:1:1 satunnaistettu arvio kahdesta mallista verrattuna valekontrolliin. Yhtiö odottaa saavansa päätökseen ilmoittautumisen koko vaiheen 2 BEACON-kokeiluon vuoden lopussa.

"Tämä on merkittävä virstanpylväs Lyralle, kun viemme toisen CRS-tuoteehdokkaamme viimeiseen kehitysvaiheeseen, mikä antaa meille mahdollisuuden olla ensimmäisiä, jotka tarjoavat ratkaisuja kaikille ENT-lääkäreiden hoitamille CRS-potilaille", sanoi Maria Palasis, PhD. , Lyra Therapeuticsin presidentti ja toimitusjohtaja. "Odotamme innolla LYR-220:n etenemistä klinikalla ja LYR-210:n, tutkimusterapiamme CRS-potilaille, joiden anatomia ei ole leikattu ja joka on tällä hetkellä keskeisessä vaiheen 3 tutkimuksessa (ENLIGHTEN I), polun hyödyntämistä tulevia viranomaisilmoituksia varten. ”

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti