Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Kliininen tutkimus täyttää tavoitteen potilaiden lukumäärän Alzheimerin taudin tutkimuksessa

Kirjoittanut toimittaja

Synaptogenix, Inc. ilmoitti tänään saaneensa päätökseen 100 potilaan rekisteröinnin meneillään olevaan National Institutes of Healthin ("NIH") sponsoroimaan Bryostatin-2:n vaiheen 1b kliiniseen tutkimukseen potilaille, jotka kärsivät edenneestä ja kohtalaisen vaikeasta Alzheimerin taudista ("AD"). ”). Yhtiö aikoo julkistaa tutkimuksen tärkeimmät tiedot vuoden 2022 viimeisen neljänneksen aikana.

Synaptogenix raportoi myös, että tutkimusta valvova riippumaton Data Safety Monitoring Board ("DSMB") on vahvistanut, että lääkkeisiin liittyviä haitallisia turvallisuusongelmia ei ole.

Bryostatiini-1 aiheutti erittäin merkittävää kognitiivista tehostumista (4.0 SIB-psykometrinen pistemäärä lähtötason yläpuolella) ennalta määritellyille potilaille, jotka saivat Bryostatin-1:tä ilman Namendaa kahdessa aikaisemmassa, konsolidoidussa 3 kuukauden pilottitutkimuksessamme, jotka julkaistiin äskettäin vertaisjulkaisussa. tarkistettu artikkeli (JAD, 2022) – kun taas lumelääkettä saaneet potilaat eivät osoittaneet merkittävää hyötyä. Bryostatiini-1-hoitoa on nyt laajennettu kattamaan kaksinkertainen annosten määrä (N = 14) nykyisessä 6 kuukauden lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jossa satunnaistettua osallistumista on valvottu huolellisesti tasapainoisten lähtötasojen saavuttamiseksi hoito- ja lumelääkeryhmissä. Potilaita on tarkkailtu kolmen kuukauden ajan kaiken annoksen lopettamisen jälkeen, kun otetaan huomioon, että hyöty on säilynyt vähintään 30 päivää annoksen ottamisen jälkeen.

"Olemme rohkaisevia, että vuoden 4 2022. vuosineljänneksen aikana ilmestyvät huipputiedot heijastavat samaa tai suurempaa hyötyä, joka on havaittu potilailla identtisissä, aiemmin hoidetuissa ennalta määritellyissä kohortteissa aiemmissa vaiheen 2a pilottitutkimuksissamme. Lääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien puuttumisen, kuten on havaittu muutamissa muissa terapeuttisissa strategioissa, jotka saavuttavat rajoitetun elintarvike- ja lääkeviraston ("FDA") hyväksynnän AD:lle, pitäisi helpottaa myöhempiä vaiheitamme kohti kliinistä hyötyä. Vähintään 4.0 SIB-pistemäärän edut, lähtötason yläpuolella, ovat todennäköisesti kliinisesti merkittäviä, ja siksi niillä on potentiaalia hoitaa perussairautta sekä tarjota oireenmukaista helpotusta”, sanoi Daniel Alkon, MD, yhtiön toimitusjohtaja ja Chief Scientific Officer. .

Alan Tuchman MD, yhtiön toimitusjohtaja, totesi: "Näytökset lisääntyvät ja tukevat edelleen Bryostatin-1:tä mahdollisena Alzheimerin taudin hoitona. Olemme innoissamme voidessamme ilmoittaa tänään vaiheen 2b ilmoittautumisemme päätökseen, ja odotamme innokkaasti huipputietojemme lukemista myöhemmin tänä vuonna.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...