Wire News

Krooninen alaselkäkipu: ensimmäinen uusi virtuaalitodellisuushoito

Kirjoittanut toimittaja

AppliedVR, uuden sukupolven immersiivisten terapeuttisten lääkkeiden edelläkävijä, ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt de novo -hyväksynnän sen lippulaivalle immersiiviselle lääkkeelle EaseVRx, joka on tarkoitettu kroonisen alaselkäkivun hoitoon, joka on aiemmin saanut läpimurtolaitteen nimen. Uutinen tulee myös AppliedVR:n 2020 miljoonan dollarin B-sarjan rahoituskierrokselle, joka nostaa sen kokonaisrahoituksen 36 miljoonaan dollariin.

EaseVRx on reseptikäyttöinen lääketieteellinen laite, jossa on esiladattu ohjelmistosisältö patentoidulle laitteistoalustalle, joka tarjoaa kivunhallintakoulutusta, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymiseen ja muihin käyttäytymismenetelmiin. Se käyttää mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuusjärjestelmää (VR), joka tuottaa VR-sisältöä samalla kun se sisältää biopsykososiaalista kipukasvatusta, palleahengitysharjoituksia, mindfulness-harjoituksia, rentoutus-vasteharjoituksia ja johtavia toimintapelejä.

EaseVRx-ohjelmiston sisältö koostuu kahdeksan viikon VR-pohjaisesta ohjelmasta, joka auttaa ihmisiä vähentämään oireiden vakavuutta ja kivun vaikutusta. Kroonista alaselkäkipua sairastavat ihmiset noudattavat kliinisesti validoitua, näyttöön perustuvaa ohjelmaa kehittääkseen selviytymistaitoja ja luovat samalla uusia, hyödyllisiä tapoja, jotka voivat vähentää kivun voimakkuutta ja kivun häiriöitä.

"Tämänpäiväinen FDA:n hyväksyntä merkitsee monumentaalista päivää AppliedVR:lle, immersiiviselle terapeuttiselle sektorille ja mikä tärkeintä ihmisille, jotka kärsivät kroonisesta alaselkäkivusta", sanoi Matthew Stoudt, AppliedVR:n perustaja ja toimitusjohtaja. "Krooninen alaselkäkipu voi olla heikentävä ja uskomattoman kallis ongelma, mutta nyt olemme askeleen lähempänä tavoitettamme tehdä mukaansatempaavasta terapiasta kivunhoidon standardi."

AppliedVR:n FDA:n lausuntoa tuki kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), joissa arvioitiin VR-pohjaisen ohjelman tehokkuutta kroonisen kivun itsehoitoon kotona. Molemmissa tutkimuksissa todettiin, että itse hallinnoitava, taitoihin perustuva VR-hoito-ohjelma ei ollut vain toteuttamiskelpoinen ja skaalautuva tapa hoitaa kroonista kipua, vaan se oli myös tehokas useiden kroonisten kipujen hoitoon.

Ensimmäisessä tutkimuksessa, joka julkaistiin JMIR Formative Researchissa, analysoitiin tietoja ihmisiltä, ​​jotka kärsivät kroonisesta alaselän tai fibromyalgiakivusta 21 päivän aikana. Osallistujat, jotka käyttivät EaseVRx:ää, vähensivät merkittävästi viittä avainindikaattoria, joista jokainen saavutti tai ylitti kliinisen merkityksellisyyden 30 prosentin kynnyksen.

WTM Lontoo 2022 järjestetään 7.-9. Rekisteröidy nyt!

Keskeisessä RCT-tutkimuksessaan, jossa tutkittiin EaseVRx:n turvallisuutta ja tehoa kahdeksan viikon ajan, EaseVRx-ryhmän osallistujat ilmoittivat keskimäärin huomattavista parannuksista hoidon jälkeen, mukaan lukien 42 %:n väheneminen kivun voimakkuudessa; 49 %:n vähennys toiminnan häiriöissä; 52 % vähennys unihäiriöissä; 56 % vähennys mielialan häiriöissä; ja 57 % vähemmän stressihäiriöitä.

Sitoutumis- ja käytettävyystiedot ovat kriittisiä palveluntarjoajille ja maksajille, joiden on arvioitava todennäköisyys, että jäsenet/potilaat käyttävät digitaalista terapiaa – erityisesti itseensä kliinisen ympäristön ulkopuolella. Keskeisessä tutkimuksessa EaseVRx:n osallistujat osoittivat suurta sitoutumista suorittamalla keskimäärin 5.4 istuntoa viikossa ja osoittivat tyytyväisyyttä helppokäyttöisyyteen System Usability Scale -asteikolla (arvioi laitetta helpompi käyttää kuin pankkiautomaattia ja huippusähköpostipalveluja).

"Työskentelimme väsymättä muutaman viime vuoden aikana rakentaaksemme vertaansa vailla olevan kliinisen todisteen, joka osoittaa VR:n tehon kivunhoidossa, ja emme voisi olla innoissamme tämän tärkeän virstanpylvään saavuttamisesta", sanoi Josh Sackman, AppliedVR:n yhteistyökumppani. perustaja ja puheenjohtaja. "Mutta tehtävämme ei pysähdy tähän yhteen hyväksymiseen. Olemme sitoutuneet jatkamaan tutkimusta, joka vahvistaa tehokkuutemme ja kustannustehokkuutemme kroonisen kivun ja muiden indikaatioiden hoidossa.

Alaselkäkipu on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista, joita ihmiset kohtaavat maailmanlaajuisesti, ja se on yksi yleisimmistä syistä, miksi ihmiset kaipaavat työtä. Lisäksi se on erittäin kallis ongelma vakuutuksenantajille, koska monet haluavat leikata selkäleikkauksiin liittyviä kustannuksia. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että yhdistettynä niskakipuun alaselkäkipu maksaa lähes 77 miljardia dollaria yksityisille vakuutuksille, 45 miljardia dollaria julkisille vakuutuksille ja 12 miljardia dollaria omatoimisina kustannuksina potilaille.

Laajemmin krooninen kipu on kallista ja edistää muita terveyskriisejä, mukaan lukien opioidiepidemia. Edellinen Johns Hopkinsin tutkimus The Journal of Painissa totesi, että krooninen kipu voi kumulatiivisesti maksaa jopa 635 miljardia dollaria vuodessa – enemmän kuin syövän, sydänsairauksien ja diabeteksen vuotuiset kustannukset yhteensä.

"Kipua hoidetaan usein puhtaasti biolääketieteellisellä lähestymistavalla ja kivun keskeiset osat jätetään hoitamatta", sanoi tohtori Beth Darnall, AppliedVR:n johtava tieteellinen neuvonantaja ja Stanfordin kipututkija. "Tutkimuksemme osoittaa, että VR voi skaalata tehokkaan "koko ihmisen" kroonisen kivun hoidon, jota ihmiset voivat käyttää kätevästi omassa kodissaan. Mukaansatempaavana terapeuttisena luokan johtajana AppliedVR on nyt parhaimmassa asemassa ajamaan paradigman muutosta kohti esteetöntä kivunhoitoa.

Ensimmäisen FDA-hyväksynnän jälkeen AppliedVR aikoo jatkaa testaamista osoittaakseen VR:n käytön kliinisen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden kivun hoidossa. Erityisesti se suorittaa useita terveystalous- ja tulostutkimuksia (HEOR) kaupallisten maksajien kanssa. AppliedVR tekee myös parhaillaan yhteistyötä Geisingerin ja Cleveland Clinicin kanssa edistääkseen erillisiä NIDA:n rahoittamia kliinisiä tutkimuksia, joissa testataan VR:ää opioideja säästävänä työkaluna akuutin ja kroonisen kivun hoitoon.

AppliedVR:ään luottaa jo yli 200 maailman johtavaa terveydenhuoltojärjestelmää. Teknologiaa on tähän mennessä käyttänyt noin 60,000 XNUMX potilasta kivunhallinta- ja hyvinvointiohjelmissa.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...