Wire News

Krooninen hepatiitti B: Uusi kliininen tutkimus

Kirjoittanut toimittaja

Kiinassa tapahtuva kaksiosainen tutkimus tutkii uuden immunoterapeuttisen rokotteen BRII-179 (VBI-2601) tehoa ja turvallisuutta 600 potilaalla, joilla on krooninen hepatiitti B.

Brii Biosciences Limited, monikansallinen yritys, joka kehittää innovatiivisia hoitoja sairauksiin, joilla on merkittäviä tyydyttämättömiä lääketieteellisiä tarpeita ja suuri kansanterveystaakka, on antanut ensimmäisen potilaan BRII-2:n (VBI-2) vaiheen 179a/2601b kliinisessä tutkimuksessa potilaille, joilla on krooninen hepatiitti B -virus (HBV). Arviolta 290 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii kroonisesta HBV-infektiosta, ja lähes 800,000 XNUMX ihmistä kuolee vuosittain komplikaatioihin, kuten HBV:hen liittyvään kirroosiin, maksan vajaatoimintaan ja niihin liittyviin syöpiin.           

"BRII-179:llä on potentiaalia murtaa immuunitoleranssi ja palauttaa tai lisätä adaptiivisia T-solu- ja vasta-ainevasteita HBV-pinta-antigeeneille. Tämä loisi kestävän immuunivasteen HBV:lle ja loisi mahdollisuuden saada toiminnallinen parannuskeino krooniseen HBV-infektioon”, sanoi Li Yan, MD, Ph.D., Brii Bion ylilääkäri. "Kroonisilla HBV-potilailla on tällä hetkellä pääsy vain sellaisiin hoitoihin, jotka johtavat yksinumeroiseen toiminnalliseen paranemisprosenttiin. Odotamme innolla yhteistyötä Kiinan tutkijoidemme kanssa määrittääksemme BRII-179:n turvallisuuden ja vaikutuksen HBV-spesifisen adaptiivisen immuunitoiminnan elvyttämisessä tässä potilaspopulaatiossa, mikä voisi mahdollisesti johtaa merkittävästi korkeampaan toiminnalliseen paranemisasteeseen.

BRII-179 (VBI-2601) on uusi rekombinantti, proteiinipohjainen HBV-immunoterapeuttinen ehdokas, joka ilmentää Pre-S1-, Pre-S2- ja S-HBV-pinta-antigeenejä, ja se on suunniteltu indusoimaan tehostunutta B-solu- ja T-soluimmuniteettia. . BRII-179 (VBI-2601) perustuu VBI Vaccinesin profylaktisen HBV-rokotteen 3-antigeenin konformaatioon, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa nimellä PreHevbrio™ [hepatiitti B -rokote (Rekombinantti)].

Tämä BRII-2:n 179. vaiheen tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kliinistä vaikutusta BRII-179:n (VBI-2601) lisäämisellä olemassa olevaan PEG-IFN-α:aan ja nukleoihin (t). )ide-käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NrtI) on tavallinen hoitomuoto ei-kirroosista kärsiville kroonisille HBV-potilaille. Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat täyttäneet ennalta määritellyt kriteerit osittaiselle vasteelle meneillään olevaan PEG-IFN-α- ja NrtI-hoitoon. Riippumaton tietojen ja turvallisuuden seurantalautakunta seuraa potilasturvallisuutta ja hoidon tehokkuutta koskevia tietoja tätä tutkimusta varten.

Vaihe 2a:

Maailmanlaajuinen matkailutapahtuma World Travel Market London on palannut! Ja sinut on kutsuttu. Tämä on tilaisuutesi olla yhteydessä muihin alan ammattilaisiin, verkottua vertaisverkkoihin, oppia arvokkaita oivalluksia ja saavuttaa menestystä liiketoiminnassa vain kolmessa päivässä! Rekisteröidy ja varmista paikkasi jo tänään! järjestetään 3.-7. Rekisteröidy nyt!

• Tutkimuksen vaiheen 2a osa määrittää BRII-179 (VBI-2601) -hoidon tehon ja turvallisuuden noin 120 potilaalla yhdessä PEG-IFN-α + Nrtl-hoidon kanssa.

• Vaiheen 2a ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on HBsAg:n menetys hoidon päätyttyä.

Vaihe 2b:

• Vaiheessa 2b tutkimus laajenee 480 potilaaseen arvioidakseen niiden potilaiden osuutta, jotka ovat saavuttaneet toiminnallisen paranemisen saatuaan BRII-179 (VBI-2601) -hoidon yhdessä PEG-IFN-α + NrtI:n kanssa.

• Vaiheen 2b ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat jatkuvan HBsAg- ja HBV-DNA-häviön.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...