Wire News

Lebrikitsumabipotilaat saavuttavat ihon puhdistuman monoterapiasta

Kirjoittanut toimittaja

Yli 50 prosentilla potilaista, joilla oli keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma (AD), sairauden vaikeusaste (EASI-75*) väheni vähintään 75 prosenttia 16 viikon kohdalla, kun he saivat lebrikitsumabimonoterapiaa ADvocate-ohjelmassa, Eli Lilly and Company (NYSE) : LLY) ilmoitti tänään American Academy of Dermatologyn (AAD) vuosikokouksessa. Lebrikitsumabi, tutkittava IL-13:n estäjä, johti myös kliinisesti merkittäviin parannuksiin kutinaan ja muihin potilaiden raportoimiin tärkeisiin tuloksiin verrattuna lumelääkkeeseen.

"Atooppista ihottumaa sairastavat potilaat kokevat jatkuvaa kutinaa, ihon kuivumista, voimakasta kipua ja tulehdusta, jotka voivat olla arvaamattomia ja vaikuttaa heidän työhönsä, sosiaalisiin suhteisiinsa sekä henkiseen ja emotionaaliseen terveyteen", sanoi Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D., Waldman-professori. ja ihotautitieteen johtaja Icahn School of Medicine -koulussa Mount Sinaissa New Yorkissa, ja ADvocate-analyysien vanhempi kirjoittaja. "Lebrikitsumabi on uusi hoito, joka kohdistuu IL-13-reittiin, joka on tärkein sytokiinien aiheuttaja tulehdukselle, joka liittyy AD:hen. Olen rohkaisevaa tämän päivän tiedoista, jotka osoittavat nopeita parannuksia ihon, kutinan ja elämänlaadun mittareissa."

Lebrikitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka sitoutuu interleukiini 13 (IL-13) -proteiiniin suurella affiniteetilla estääkseen spesifisesti IL-13Rα1/IL-4Rα:n (tyyppi 2 reseptori) muodostumisen, joka estää signaalinsiirron alavirtaan IL-13:n kautta. polku. 1-5 IL-13:lla on keskeinen rooli tyypin 2 tulehduksissa.6 AD:ssa IL-13 on merkkien ja oireiden taustalla, mukaan lukien ihon esteen toimintahäiriö, kutina, infektio ja kovat, paksuuntuneet ihoalueet.7

ADvocate 1:ssä 43 prosenttia lebrikitsumabia saaneista potilaista saavutti kirkkaan tai melkein kirkkaan ihon (IGA) 16 viikon kohdalla verrattuna 13 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista. Lebrikitsumabia saaneista 59 prosenttia saavutti EASI-75-vasteen, kun taas lumelääkettä saaneiden 16 prosenttia.

ADvocate 2:ssa 33 prosenttia lebrikitsumabia saaneista potilaista saavutti kirkkaan tai melkein kirkkaan ihon (IGA) 16 viikon kohdalla verrattuna 11 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista. Lebrikitsumabia saaneista 51 prosenttia saavutti EASI-75-vasteen, kun taas lumelääkettä saaneista 18 prosenttia.

Neljän viikon kuluessa lebrikitsumabia saaneiden potilaiden ihon puhdistuma ja kutina paranivat tilastollisesti merkitsevästi, samoin kuin paranivat kutinan vaikutusta uneen ja elämänlaatuun keskeisillä toissijaisilla päätepisteillä mitattuna.

16 viikon jakson turvallisuusprofiili vastasi aiempia lebrikitsumabitutkimuksia AD:ssa. Lebrikitsumabia saaneet potilaat raportoivat vähemmän haittavaikutuksia ADvocate 1:ssä (lebrikitsumabi: 45 %, lumelääke: 52 %) ja ADvocate 2:ssa (lebrikitsumabi: 53 %, lumelääke: 66 %) verrattuna lumelääkkeeseen. Useimmat haittatapahtumat näissä kahdessa tutkimuksessa olivat vakavuudeltaan lieviä tai kohtalaisia ​​ja ei-vakavia eivätkä johtaneet hoidon keskeyttämiseen. Yleisimmät ADvocate 1:n ja 2:n haittatapahtumat lebrikitsumabia saaneilla olivat sidekalvotulehdus (7 % ja 8 %), flunssa (nenänielun tulehdus) (4 % ja 5 %) ja päänsärky (3 % ja 5 %). ).

"Ihmisten kokemukset ja kamppailut autoimmuunisairauksien, kuten atooppisen ihottuman, kanssa saavat meidät Lillyssä etsimään uutta tiedettä ja mielekkäitä hoitoja, jotka tekevät elämästä paremman, erityisesti alueilla, joilla on kiireellistä tyydyttämätöntä tarvetta", sanoi MD, Ph.D Lotus Mallbris. ., Lillyn maailmanlaajuisen immunologian kehityksen ja lääketieteellisten asioiden varapuheenjohtaja. "Nämä tiedot vahvistavat positiivisia tuloksia laajemmassa vaiheen 3 kehitysohjelmassamme, ja uskomme, että lebrikitsumabi edustaa uutta AD:n biologisten aineiden sukupolvea."

Yksityiskohtaiset 52 viikon tulokset ADvocate 1:stä ja 2:sta sekä 16 viikon tiedot ADherestä, vaiheen 3 AD-tutkimuksesta lebrikitsumabista paikallisten steroidien kanssa, julkaistaan ​​tulevina kuukausina. Lilly ja Almirall SA aikovat toimittaa hakemukset valvontaviranomaisille ympäri maailmaa vuoden 2022 loppuun mennessä ADvocate-tutkimusten valmistuttua.

”Potilaat tarvitsevat uusia hoitovaihtoehtoja, jotka tarjoavat korkean tehokkuuden ja siedettävyyden. Nämä positiiviset tiedot osoittavat, että lebrikitsumabilla on potentiaalia olla johtava AD-hoito”, sanoi Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirallin tieteellinen johtaja.

Lillyllä on yksinoikeus lebrikitsumabin kehittämiseen ja kaupallistamiseen Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa Euroopan ulkopuolella. Almirall on lisensoinut oikeudet kehittää ja kaupallistaa lebrikitsumabia dermatologisten indikaatioiden, mukaan lukien AD, hoitoon Euroopassa.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...