Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Suun kautta otettavien COVID-19-viruslääkkeiden ja -testien suurempi tuotanto

Kirjoittanut toimittaja

Tällä hetkellä COVID-19 on edelleen pandemiassa ympäri maailmaa. Delta- ja Omicron-varianttien superpositio on rehottava, mikä johtaa niiden lähetyskyvyn jatkuvaan parantamiseen. Toistuvien COVID-19-aaltojen keskellä COVID-19-rokotteen lisäksi tehokkaiden suun kautta otettavien COVID-19-lääkkeiden sekä nopeiden, yksinkertaisten ja innovatiivisten testausmenetelmien kehittämisestä on tullut uusi kysyntä nykyisen epidemian ehkäisyssä ja hallinnassa. Viva BioInnovatorin sijoittama ja inkuboima Viva Biotech Holdings XLement on sitoutunut tuottamaan suun kautta otettavia COVID-19-lääkkeitä ja virustestejä, mikä edistää taistelua COVID-19-pandemiaa vastaan.

Medicines Patent Pool (MPP) ilmoitti tammikuussa 2022, että se on allekirjoittanut sopimukset useiden geneerisiä valmisteita valmistavien yritysten kanssa, mukaan lukien Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., Viva biotech holdingsin tytäryhtiö, suun kautta otettavan COVID-19-viruslääke molnupiraviri- ja tarjontaa 105 alhaisen ja keskitulotason maassa helpottamaan molnupiraviirin kohtuuhintaista maailmanlaajuista saatavuutta ja tukemaan paikallista epidemian ehkäisyä ja valvontaa. Viisi yritystä keskittyy raaka-aineiden valmistukseen, 13 yritystä valmistaa sekä raaka-aineen että valmiin lääkkeen ja 9 yritystä valmistaa valmiin lääkkeen.

Medicines Patent Pool (MPP) on Yhdistyneiden Kansakuntien tukema kansanterveysjärjestö, joka pyrkii parantamaan alhaisen ja keskitulotason maiden saatavuutta ja helpottamaan hengenpelastuslääkkeiden kehittämistä. MPP ja MSD, Merck & Co., Inc:n Kenilworth NJ USA:n kauppanimi, allekirjoittivat vapaaehtoisen lisenssisopimuksen lokakuussa 2021. Sopimuksen ehtojen mukaan MPP:llä on lupa MSD:n myöntämän lisenssin kautta lisensoida lisää ei-yksinomaisia alilisensseja valmistajille ja monipuolistaa tuotantopohjaa laadunvarmistun molnupiravirin toimittamiseksi MPP-lisenssin piiriin kuuluviin maihin paikallisten viranomaisten luvalla.

Molnupiraviiri (MK-4482 ja EIDD-2801) on tutkittava, suun kautta annettava voimakkaan ribonukleosidianalogin muoto, joka estää SARS-CoV-2:n (COVID-19:n aiheuttaja) replikaatiota. Molnupiraviri, jota MSD kehittää yhteistyössä Ridgeback Biotherapeuticsin kanssa, on ensimmäinen suun kautta otettava viruslääke, joka on saatavilla COVID-19-hoitoon. Vaiheen 3 MOVe-OUT tiedot osoittivat, että varhainen hoito molnupiraviirilla vähensi merkittävästi riskiä joutua sairaalaan tai kuolemaan korkeariskisillä, rokottamattomilla aikuisilla, joilla on COVID-19.

MPP:n mukaan alilisenssin saaneet yritykset osoittivat onnistuneesti kykynsä täyttää MPP:n vaatimukset, jotka liittyvät tuotantokapasiteettiin, säädöstenmukaisuuteen ja kykyyn täyttää laatuvarmistettujen lääkkeiden kansainväliset standardit. MPP:n Langhua Pharmaceuticalille myöntämä valtuutus edustaa korkeaa vahvistusta ja tunnustusta sen prosessikehityksessä ja API:iden, toimitusvastuun, GMP- ja EHS-järjestelmän vahvistamisessa.

2. maaliskuuta 2022 Xlement, omistautunut NanoSPR-biosiru- ja -instrumenttibioteknologiayritys, joka on aiemmin sijoittanut ja haudonnut Viva BioInnovatorin, sai ilmoituksen suoritusarvioinnin läpäisystä Kiinan kansantasavallan tiede- ja teknologiaministeriöltä. Sen projekti "NanoSPR COVID-19 Particle Test Kitin tutkimus- ja kehitystyö ja massatuotanto" on yksi avainprojekteista "Yleisen turvallisuuden riskien ehkäisy- ja valvonta- ja hätäaputeknologia ja -laitteet" -ohjelmassa, joka on olennainen osa keskeistä COVID-19- Kiinassa meneillään oleva tieteellinen tutkimus. Onnistuneen tarkastuksen jälkeen Xlementin COVID-19 Test Kit on myös sertifioinut Euroopan unionin CE:n tulevaa massiivista tuotantoa varten, ja se otetaan pian käyttöön.

Xlement kehitti ainutlaatuisen NanoSPR-siruteknologian avulla testisarjan COVID-19-hiukkasille, joka mahdollistaa useiden virusantigeenien yksivaiheisen testauksen 96 näytteestä 15 minuutin sisällä, ja herkkyys on lähellä yhden antigeenin testaamista. Tällä menetelmällä on suuria etuja verrattuna olemassa oleviin virusnukleiinihappojen testaustekniikoihin: sitä voidaan käyttää itsetestaukseen kotona, se lyhentää testausaikaa merkittävästi, mikä vähentää merkittävästi testausreagenssien ja työn kustannuksia. Kun NanoSPR-teknologiaa otetaan enemmän käyttöön Xlementin kehittämässä COVID-19-testauksessa, odotamme näkevämme helpomman välittömän epäiltyjen näytteiden diagnoosin ja paikan päällä tapahtuvan nopean laajamittaisen seulonnan.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...