Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Merkittäviä parannuksia atooppisen ihottuman sairauden vaikeusasteessa

Kirjoittanut toimittaja

Viikon 16 kohdalla 70 prosenttia potilaista, joilla oli keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma (AD), jotka saivat lebrikitsumabia yhdistettynä normaaliin hoitoon paikallisiin kortikosteroideihin (TCS), paransivat sairauden yleistä vakavuutta (EASI-75*) vähintään 75 prosenttia. ADhere-tutkimuksen Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ilmoitti tänään 4. vuosittaisessa vallankumouksellisen atooppisen ihottuman (RAD) konferenssissa. Lebrikitsumabi, tutkittava IL-13:n estäjä, osoitti myös parannuksia kutinassa, unihäiriöissä ja elämänlaadussa yhdistettynä TCS:ään verrattuna lumelääkkeeseen ja TCS:ään.

"Tämänpäiväiset ADhere-tiedot yhdessä ADvocaten monoterapiatutkimusten tulosten kanssa osoittavat, että lebrikitsumabi voi vähentää sairauden taakkaa ja helpottaa hallitsematonta atooppista ihottumaa, kun sitä käytetään joko yksinään tai yhdessä paikallislääkkeiden kanssa", sanoi Eric Simpson, MD, MCR. Dermatologian professori ja kliinisen tutkimuksen johtaja Oregon Health & Science -yliopistossa Portlandissa sekä ADheren päätutkija. "Lebrikitsumabi kohdistuu erityisesti IL-13-reitti, jolla on keskeinen rooli tässä kroonisessa tulehdussairaudessa. Nämä tulokset vahvistavat ymmärrystämme lebrikitsumabista atooppisessa ihottumassa ja auttavat vahvistamaan sen mahdollisena uutena hoitovaihtoehtona.

Lebrikitsumabi on uusi, monoklonaalinen vasta-aine (mAb), joka sitoutuu interleukiini 13 (IL-13) -proteiiniin suurella affiniteetilla estääkseen spesifisesti IL-13Rα1/IL-4Rα:n (tyyppi 2 reseptori) muodostumisen, joka estää signaalinsiirron alavirran kautta IL:n kautta. -13-reitti.1-5 IL-13:lla on keskeinen rooli tyypin 2 tulehduksessa AD.6,7 AD:ssa IL-13 on sellaisten merkkien ja oireiden taustalla, mukaan lukien ihon esteen toimintahäiriö, kutina, infektio ja kovat, paksuuntuneet ihoalueet. .8

Lebrikitsumabia ja TCS:ää saaneista potilaista 41 prosenttia saavutti kirkkaan tai melkein kirkkaan ihon (IGA) 16 viikolla verrattuna 22 prosenttiin lumelääkettä ja TCS:ää saaneista potilaista. Viikon 16 kohdalla 70 prosenttia lebrikitsumabia ja TCS:ää saaneista potilaista saavutti EASI-75-vasteen verrattuna 42 prosenttiin lumelääkettä ja TCS:ää saaneista potilaista. Erot potilaiden välillä, jotka saivat lebrikitsumabia yhdessä TCS:n kanssa ja lumelääkettä TCS:n kanssa, havaittiin jo neljän viikon kuluttua EASI-75:stä.

Lebrikitsumabilla ja TCS:llä hoidetut potilaat saavuttivat myös tilastollisesti merkitseviä parannuksia keskeisissä toissijaisissa päätepisteissä, mukaan lukien ihon puhdistuma ja kutina, kutinan häiriintyminen unessa ja elämänlaatumittaukset verrattuna lumelääkkeeseen TCS:llä. Kliinisesti merkittäviä eroja havaittiin jo neljän viikon kuluttua kutinasta, kutinan unen häiritsemisestä ja elämänlaadun mittareista.

Turvallisuustulokset vastasivat aiempia lebrikitsumabitutkimuksia AD:ssa. Lebrikitsumabia ja TCS:ää saaneet potilaat raportoivat enemmän haittatapahtumia kuin lumelääkettä plus TCS:ää saaneet potilaat (lebrikitsumabi plus TCS: 43 %, lumelääke plus TCS: 35 %). Useimmat haittatapahtumat olivat vakavuudeltaan lieviä tai kohtalaisia ​​ja ei-vakavia eivätkä johtaneet hoidon keskeyttämiseen. Lebrikitsumabia saaneiden yleisimmät haittatapahtumat olivat sidekalvotulehdus (5 %) ja päänsärky (5 %).

"Lilly pyrkii antamaan ihmisille, joilla on ihoon liittyviä sairauksia, kuten atooppinen ihottuma, elämään täysimääräisesti", sanoi Lotus Mallbris, MD, Ph.D., Lillyn globaalin immunologian kehityksen ja lääketieteellisten asioiden varatoimitusjohtaja. . ”Ymmärrämme kriittisen tarpeen saada lisää vaihtoehtoja ihmisille, joiden sairautta ei voida hallita ajankohtaisilla lääkkeillä. Odotamme innolla täydellisiä tuloksia laajemmasta Phase 3 -ohjelmastamme ja lebrikitsumabin maailmanlaajuista edistämistä."

Lilly julkisti äskettäin 16 viikon tiedot käynnissä olevista ADvocate-tutkimuksista, ja tulosten encore-esitys esiteltiin RAD 2022 -tapahtumassa. Lisäksi ADvocate-tutkimusten pidemmän aikavälin tiedot julkaistaan ​​tulevina kuukausina.

"Nämä tulokset ovat lisäaskel sitoumuksessamme tarjota innovatiivisia hoitoja, joilla on merkittävää vaikutusta potilaisiin. Odotamme innolla julkaisevamme uusia jännittäviä virstanpylväitä tulevina kuukausina”, kommentoi Karl Ziegelbauer, Ph.D., Almirall SA:n tieteellinen johtaja.

Lillyllä on yksinoikeus lebrikitsumabin kehittämiseen ja kaupallistamiseen Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa Euroopan ulkopuolella. Almirall on lisensoinut oikeudet kehittää ja kaupallistaa lebrikitsumabia dermatologisten indikaatioiden, mukaan lukien AD, hoitoon Euroopassa.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...