Napsauta tätä näyttääksesi bannerisi tällä sivulla ja maksat vain menestyksestä

Wire News

Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä: uusi hoito

Kirjoittanut toimittaja

 Everest Medicines, biofarmaseuttinen yritys, joka keskittyy muuntavien lääketuotteiden kehittämiseen ja kaupallistamiseen Aasian ja Tyynenmeren markkinoiden kriittisiin tarpeisiin vastaamiseksi, ilmoitti tänään, että Singaporen terveystieteellinen viranomainen (HSA) on hyväksynyt Trodelvy® (satsituzumab govitecan tai SG) tällaisten sairauksien hoitoon. aikuispotilaat, joilla on leikkaamaton paikallisesti edennyt tai metastasoitunut kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (mTNBC), jotka ovat saaneet kahta tai useampaa aikaisempaa systeemistä hoitoa, joista vähintään yksi metastaattisen taudin hoitoon. Tämä on ensimmäinen Everestin saama Trodelvy-lääkehyväksyntä. Yhtiö odottaa sarjan hyväksyntöjä Trodelvylle lisenssialueillaan tulevan vuoden aikana.

"Osa laajempaa liiketoimintastrategiaamme rakentaa vahva kaupallinen läsnäolo Aasian ja Tyynenmeren markkinoilla, meillä on hyvät mahdollisuudet vauhdittaa nopeasti tämän seuraavan kasvuvaiheen aikana vakiintuneen kaupallisen tiimin avulla. -luokan biofarmaseuttinen innovaatio", sanoi Kerry Blanchard, MD, PhD, Everest Medicinesin toimitusjohtaja. "Seuraavana askeleena teemme yhteistyötä kaikkien sidosryhmien kanssa tuodaksemme Trodelvyn singaporeisiin naisiin, joilla on metastaattinen TNBC." 

"TNBC:n osuus kaikista rintasyöpätapauksista Singaporessa on 15-20 prosenttia, ja rintasyöpä on maan suurin naisten syöpäkuolemien syy. Tällä taudin aggressiivisella ja vaikeasti hoidettavalla muodolla on historiallisesti ollut hyvin rajalliset hoitovaihtoehdot, ja potilaiden kokonaiseloonjääminen on pysynyt muuttumattomana lähes kahden vuosikymmenen ajan”, sanoi Yang Shi, Everest Medicinesin onkologian johtava lääkäri. Tämä sääntelyn virstanpylväs tuo Trodelvyn askeleen lähemmäksi singaporelaisia ​​potilaita, joilla on metastaattinen TNBC.

Singaporen lisäksi Everest tekee tiivistä yhteistyötä Suur-Kiinan ja Etelä-Korean sääntelyelinten kanssa tarkastellakseen Trodelvy-hakemuksia aikuispotilaille, joilla on ei-leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen TNBC ja jotka ovat saaneet kahta tai useampaa aikaisempaa systeemistä hoitoa, joista ainakin yksi metastaattinen sairaus.

• Toukokuussa 2021 Kiinan kansallinen lääketieteen laitos hyväksyi Trodelvylle Biologics License -hakemuksen prioriteettitarkastelulla.

• Joulukuussa 2021 Etelä-Korean elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö (MFDS) hyväksyi Trodelvylle uuden lääkehakemuksen (NDA). Trodelvylle myönnettiin aiemmin Fast Track -luokitus ja harvinaislääkkeiden nimitys Etelä-Koreassa.

• Joulukuussa 2021 Taiwanin elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi Trodelvylle antamansa NDA:n. Trodelvylle myönnettiin aiemmin lasten ja harvinaisten vaikeiden sairauksien prioriteettitarkistus Taiwanissa.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...