Wire News

Metastaattisen kohdunkaulan syövän hoito nyt hyväksytty

Kirjoittanut toimittaja

Sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) ilmoitti tänään hyväksyvänsä Libtayon® (cemiplimabi) kohdunkaulan syöpää sairastavien aikuispotilaiden hoitoon, jotka ovat edenneet aiemman platinapohjaisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen ja jotka tarvitsevat systeemistä lisähoitoa uusiutuvien tai metastasoituneiden hoitoon. sairaus. Hyväksyntä perustuu vaiheen 3 EMPOWER-Cervical 1 -tutkimukseen kemiplimabista kohdunkaulan syöpää sairastavilla aikuisilla (NCT03257267). Tutkimus, joka oli kaikkien aikojen suurin satunnaistettu kliininen edenneen kohdunkaulan syövän tutkimus, sisälsi potilaita, joilla oli uusiutuva tai metastaattinen kohdunkaulan syöpä, jonka histologia oli joko okasolusyöpä tai adenokarsinooma. Osallistujat satunnaistettiin saamaan joko kemiplimabia tai tutkijan valitsemaa kemoterapiaa. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiseloonjääminen.             

Mark Surka, Ph.D, onkologian lääketieteen johtaja, Sanofi Canada: "Vaikka kohdunkaulan syövän määrä Kanadassa onneksi vähenee, mikä johtuu suurelta osin HPV-rokotteen tehokkuudesta estää kohdunkaulan esisyöpien muodostumineniii, mutta Kanadassa on edelleen 1400 XNUMX naiset, joilla on diagnosoitu tämä sairaus joka vuosi ja jotka tarvitsevat hoitovaihtoehtoja. Olemme ylpeitä saadessamme Libtayon hyväksynnän naisille, joilla on diagnosoitu uusiutuva tai metastaattinen kohdunkaulan syöpä, ja heitä hoitaville terveydenhuollon ammattilaisille.

Neljäs indikaatio Libtayolle vaikeasti hoidettavissa syövissä

Tämänpäiväisen ilmoituksen myötä Libtayo on nyt hyväksytty immunoterapiavaihtoehtona neljälle pitkälle edenneelle syövälle:

• Huhtikuussa 2019 Libtayosta tuli ensimmäinen immunoterapiavaihtoehto Kanadassa aikuisille, joilla on metastaattinen tai paikallisesti edennyt ihon levyepiteelisyöpä (CSCC), joille ei ole tarkoitettu parantavaa leikkausta tai parantavaa säteilyä.

• Lokakuussa 2021 Libtayon saatavuus laajennettiin kattamaan aikuiset, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ilmentää PD-L1:tä ≥ 50 %:ssa kasvainsoluista (Tumor Proportion Score [TPS] ≥ 50 %) validoidun tutkimuksen mukaan. testi, jossa ei ole EGFR-, ALK- tai ROS1-poikkeavuuksia, joilla on paikallisesti edennyt NSCLC ja jotka eivät ole ehdokkaita kirurgiseen resektioon tai lopulliseen kemosäteilyhoitoon tai metastaattiseen NSCLC:hen.

• Libtayo hyväksyttiin myös lokakuussa 2021 paikallisesti edenneen tyvisolukarsinooman (BCC) hoitoon aikuisilla, joita on aiemmin hoidettu hedgehog pathway -estäjillä (HHI).

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti