Enemmän Ozempicia tarkoittaa parempaa tyypin 2 diabeteksen hallintaa

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzin avatar
Kirjoittanut Linda Hohnholz

Novo Nordisk ilmoitti tänään, että Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt 2 mg:n annoksen Ozempic® (semaglutidi) -injektiota, joka on kerran viikossa annettava glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -analogi, jota käytetään ruokavalion ja liikunnan yhteydessä. parantaa verensokeria tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla ja vähentää vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai kuoleman, riskiä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja tunnettu sydänsairaus.2 Ozempic® ei ole laihdutuslääke, mutta voi auttaa ihmisiä laihduttamaan. Ozempic® on saatavilla kolmessa terapeuttisessa annoksessa (0.5 mg, 1 mg ja 2 mg) auttamaan tyypin 2 diabetesta sairastavia saavuttamaan verensokeritavoitteensa (A1C), mukaan lukien nyt ne, joilla on korkeampi A1C ja jotka eivät ole pystyneet saavuttamaan verensokeritasoaan. A1C kohde.

Ozempic® SUSTAIN vaiheen 3 kliinisen tutkimusohjelman aikana jopa 73 % tyypin 2 diabeetikoista, joita hoidettiin Ozempic® 1 mg:lla, alensi verensokeria ja saavutti American Diabetes Associationin tavoitteen <7 %.3-5 Tästä huolimatta ovat edelleen ihmisiä, jotka eivät ole saavuttaneet verensokeritavoitetta. 1,4-10 Ozempic® 2 mg auttaa niitä, jotka tarvitsevat lisäglukoositason hallintaa ja on tärkeä vaihtoehto potilaille ja palveluntarjoajille tyypin 2 diabeteksen jatkuvassa hoidossa.

"Tyypin 2 diabetes on monimutkainen sairaus, joka voi edetä ajan myötä, vaikka ihminen hoitaisi sen lääkityksellä, ruokavaliolla ja liikunnalla", sanoi tohtori Juan Pablo Frias, Velocity Clinical Researchin lääketieteellinen johtaja Los Angelesista ja SUSTAIN FORTE:n päätutkija. vaiheen 3 kliininen tutkimus, joka tukee Ozempic® 2 mg:n hyväksyntää. "Todistetun turvallisuutensa ja tehokkuutensa ansiosta Ozempic® auttaa pitämään verensokerin hallinnassa ja vähentää merkittävästi sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja tunnettu sydänsairaus, ja lisäksi se voi auttaa monia potilaita laihtumaan. 2 mg:n annoksella meillä on lisävaihtoehto, jotta potilaat voivat jatkaa samalla lääkityshoidolla, vaikka heidän verensokerinsa tarvitsee vaihtoa."

SUSTAIN FORTE -tutkimuksessa ihmiset, joiden keskimääräinen aloitus-A1C oli 8.9 %, hoidettiin Ozempic® 2 mg:lla, saavuttivat tilastollisesti merkitsevän ja ylivoimaisen verensokerin alenemisen 2.1 % viikolla 40 verrattuna 1.9 %:iin Ozempic® 1 mg:lla (P < 0.01). ).1 Samassa tutkimuksessa ihmiset, joiden keskimääräinen aloituspaino oli 219 lb, joita hoidettiin Ozempic® 2 mg:lla, painoivat 14.1 paunaa verrattuna 12.5 lb:n painonpudotukseen Ozempic® 1 mg:lla; ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Kummallakaan Ozempic®-annoksella ei havaittu uusia turvallisuussignaaleja.1 Yleisimmät haittatapahtumat olivat maha-suolikanavat.1 Ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia esiintyi useammin potilailla, jotka saivat Ozempic® 2 mg (34.0 %) verrattuna Ozempic® 1 mg:aan (30.8 %). ).1

"Ozempic® on ruorissa auttamassa Novo Nordiskia saamaan aikaan muutoksia diabeteksen hoidossa, sillä Yhdysvalloissa yli miljoona tyypin 2 diabetesta sairastavaa ihmistä hoidetaan Ozempicillä", sanoi Doug Langa, Pohjois-Amerikan toimintojen johtaja ja toimitusjohtaja. Novo Nordisk Inc.:n Ozempic®:n ansiosta, joka on nyt saatavilla useissa eri annosvahvuuksissa, olemme optimistisia, että voimme auttaa entistä useampia tyypin 2 diabetesta sairastavia ihmisiä, jotka tarvitsevat parempaa verensokerin hallintaa, kokemaan Ozempic®:n edut.  

Novo Nordisk aikoo tuoda Ozempic® 2 mg:n markkinoille pian Yhdysvalloissa. Swiss Medic hyväksyi Ozempic® 2 mg:n syyskuussa 2021, minkä jälkeen Health Canada ja Euroopan lääkevirasto hyväksyivät tammikuussa 2022.

Kirjailijasta

Linda Hohnholzin avatar

Linda Hohnholz

Sivuston päätoimittaja eTurboNews eTN:n päämajassa.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...