Ascentage Pharman kehittämä National Major New Drug Discovery and Manufacturing -ohjelman tuella olverembatinibi on potentiaalisesti luokkansa paras lääke, jonka Innovent ja Ascentage Pharma tulevat kaupallistamaan Kiinan markkinoille entistä useamman potilaiden ja heidän heidän hyödykseen. perheitä. Koska Kiinan ensimmäinen kolmannen sukupolven BCL-ABL TKI on kehitetty TKI-resistentin KML:n hoitoon, tämä hyväksyntä täyttää tärkeän hoitovajeen T315I-mutantissa KML:ssä ja on tärkeä virstanpylväs, joka osoittaa, että Ascentage Pharma on siirtynyt menestyksekkäästi kaupalliseen vaiheeseen.
Tämä olverembatinibin hyväksyntä perustuu kahden keskeisen vaiheen II tutkimuksen – HQP1351CC201 tutkimuksen ja HQP1351CC202 tutkimuksen – tuloksiin. Nämä tulokset osoittivat, että olverembatinibi on tehokas ja hyvin siedetty potilailla, joilla on CML-CP ja CML-AP, ja kliinisen vasteen todennäköisyyden ja syvyyden odotetaan lisääntyvän hoitojakson pidentyessä.
KML on valkosolujen hematologinen pahanlaatuinen kasvain. BCR-ABL TKI:n käyttöönotto on parantanut merkittävästi KML:n kliinistä hoitoa. Hankittu resistenssi TKI:tä vastaan on kuitenkin edelleen suuri haaste KML:n hoidossa. BCR-ABL-tyrosiinikinaasimutaatiot edustavat hankitun lääkeresistenssin avainmekanismia; T315I, joka on yleisin lääkeresistentti mutaatio, esiintyy noin 25 %:lla potilaista, joilla on lääkeresistentti KML. Potilaat, joilla on T315I-mutantti CML, ovat resistenttejä sekä ensimmäisen että toisen sukupolven BCR-ABL-estäjille, mikä aiheuttaa kiireellisen, tyydyttämättömän lääketieteellisen tarpeen tehokkaalle hoidolle.
MITÄ TÄSTÄ ARTIKKELASTA OTTAA POIS:
- As China’s first third-generation BCL-ABL TKI developed for the treatment of TKI-resistant CML, this approval fills an important treatment gap in T315I-mutant CML, and marks a major milestone signifying that Ascentage Pharma has successfully entered the commercial-stage.
- These results showed that olverembatinib is efficacious and well-tolerated in patients with CML-CP and CML-AP, and the probability and depth of clinical response is expected to increase with prolonged treatment period.
- Developed by Ascentage Pharma with support from the National Major New Drug Discovery and Manufacturing program, olverembatinib is a potentially best-in-class drug that will be co-commercialized in China market by Innovent and Ascentage Pharma, for the benefit of more patients and their families.
