Wire News

Uusi kliininen tutkimus uusiutuneesta akuutista lymfoblastisesta leukemiasta

Kirjoittanut toimittaja

JW Therapeutics ilmoitti Kiinan National Medical Products Administrationin (NMPA) myöntämästä Investigational New Drug (IND) -luvan anti-CD19-autologisen kimeerisen antigeenin reseptorin T (CAR-T) -soluimmunoterapiatuotteen Carteyva® (relmakabtageeni-autoleucelin injektio) tutkimukseen. hoidettaessa lapsia ja nuoria aikuisia potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen akuutti lymfoblastinen B-soluleukemia (r/r B-ALL).

B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL) on yleisin lasten pahanlaatuinen syöpä[1]. Resistenssi kemoterapeuttisille aineille, mikä johtaa taudin uusiutumiseen ja etenemiseen, ja eloonjääminen uusiutumisen jälkeen on huono B-ALL-potilailla. Pelastava kemoterapia voisi olla vaihtoehto, mutta se ei riitä parantamaan uusiutunutta tai refraktorista aggressiivista sairautta. Pitkäaikainen eloonjääminen oli rajoitettu huonon vasteen, alhaisen remissioasteen ja korkean uusiutumisasteen vuoksi pelastuskemoterapian jälkeen. Tällä hetkellä ei ole olemassa tavanomaista tehokasta hoitoa r/r B-ALL:lle. Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT) nousi lupaavaksi strategiaksi, mutta pitkän aikavälin eloonjäämisaste ei silti voi saavuttaa tyytyväisyyttä[2]. Sairauden uusiutuminen hoitojen jälkeen on edelleen merkittävä haaste, ja uusia hoitovaihtoehtoja tarvitaan edelleen kipeästi r/r B-ALL -potilaiden pitkäaikaisen eloonjäämisen pidentämiseksi.

Tämä tutkimus (JWCAR029-006) on vaiheen I, avoin, yksihaarainen, annoksen korotustutkimus Kiinassa, jonka tavoitteena on arvioida Carteyva®:n turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaprofiilia lapsilla ja nuorilla aikuispotilailla, joilla on r/r. B-ALL ja myös suositellun vaiheen II annoksen (RP2D) määrittämiseen.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti