Uusia tietoja B- ja C-hepatiittiviruksen vastaisista hoidoista

A HOLD FreeRelease 8 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholzin avatar
Kirjoittanut Linda Hohnholz

Gilead Sciences ilmoitti tänään useista tutkimuksista saaduista tiedoista, jotka korostavat sen hepatiittihoitojen kliinistä hyötyä ja erilaistumista, sekä Gileadin jatkuvaa sitoutumista maksatutkimukseen edistääkseen virushepatiitin eliminointia Aasiassa. Tiedot esitellään Aasian ja Tyynenmeren maksantutkimusyhdistyksen (APASL 31) 2022. konferenssissa 30. maaliskuuta – 3. huhtikuuta 2022 Soulissa, Etelä-Koreassa.    

"Tutkimustemme kliiniset tiedot vahvistavat hoitojemme vakiintuneita teho- ja turvallisuusprofiileja sekä mahdollista kliinistä hyötyä hepatiitti B- ja C-hepatiittia sairastaville ihmisille. Nämä rohkaisevat tiedot voivat edelleen tukea terveydenhuollon tarjoajia oikean hoidon valinnassa hepatiittipotilaille. Aasiassa." sanoi Betty Chiang, kansainvälisen Gilead Sciencesin lääketieteellisten asioiden johtaja.

Konferenssissa esitellyn kolmen tenofoviiriin (TFV) perustuvan hepatiitti B:n (HBV) hoitoon tehdyn tutkimuksen tiedot osoittivat, että hoidon alussa harvat potilaat, joilla oli alhainen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) riski, etenivät suurempaan riskiin, kun taas monet keskitasoiset tai korkeat. -riskipotilaat paranivat HCC-riskin pienentymiseen pitkäaikaisen TFV-hoidon jälkeen.  

Tiedot vaiheen 2 tutkimuksesta TFV-disoproksiilifumaraatista (TDF) vs. TDF/emtrisitabiinista (FTC) immuunisietopotilailla (IT) ja kahdesta vaiheen 3 tutkimuksesta, joissa verrattiin tenofoviirialafenamidia (TAF) ja TDF:ää immuuniaktiivisessa (IA) ) potilaita käytettiin HCC-riskipisteiden luomiseen käyttämällä modifioitua PAGE-B:tä (mPAGE-B), joka on työkalu viiden vuoden HCC-riskin ennustamiseen (alhainen riski [5-≤0], keskiriski [8-9], ja korkean riskin [≥12]). 

126 IT-potilaasta 106 (84 %), 19 (15 %) ja 1 (0.8 %) oli lähtötilanteessa pieni, keskitasoinen tai korkea riski. Viikolla 192 suurin osa pysyi kategorisesti ennallaan tai parantui. Yhdellekään IT-potilaalle ei kehittynyt HCC:tä. 1,631 1,092 IA-potilaasta (539 901 TAF; 55 TDF->TAF), 588 (36 %), 142 (9 %) ja 240 (22 %) oli lähtötilanteessa matalan, keskitason tai korkean riskin omaavia. Viikolla 2 suurin osa pysyi ennallaan tai parani; vain 22 (0.2 %) potilasta siirtyi suurempaan riskiin. Kaiken kaikkiaan kehittyi 1.2 HCC-tapausta (9.2 %, XNUMX % ja XNUMX % matalan, keskitason ja korkean riskin ryhmissä lähtötilanteessa).

Konferenssissa esitellyt lisätiedot tarjoavat arvioinnin TAF:n luun ja munuaisten turvallisuusprofiilista Gileadin TAF HBV -kliinisen kehitysohjelman aikana. Tiedot 1,911 XNUMX potilaasta, joita hoidettiin TAF:lla tai TDF:llä, analysoitiin useiden HBV-potilastyyppien osalta, mukaan lukien ne, joilla oli suurempi TDF:ään liittyvän luu- ja/tai munuaistoksisuuden riski. Vakaat tai parantuneet luu- ja munuaisparametrit havaittiin TAF-hoidolla verrattuna TDF-hoitoon.

Hepatiitti C:n vaiheen 3b tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin aiemmin hoitamattomia ja hoitoa saaneita kroonista hepatiitti C:tä (CHC) sairastavia potilaita Koreassa, osoitti, että sofosbuvir/velpatasvir- ja sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir-hoito saavutti korkean jatkuvan virologisen vasteen ilman hoidon aikana virologista vaikutusta. epäonnistuminen tai hoitoon liittyvät vakavat haittatapahtumat. Toisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin mahdollisia lääkeaineiden yhteisvaikutuksia (DDI) korealaisilla CHC-potilailla, jotka käyttivät laajalti saatavilla olevia suoraan vaikuttavia viruslääkkeitä, sofosbuvir/velpatasvir osoitti suotuisan DDI-profiilin huolimatta Korean CHC-populaation ikääntymissuuntauksen korkeasta komorbiditeetista ja komediahoidoista.

Kirjailijasta

Linda Hohnholzin avatar

Linda Hohnholz

Sivuston päätoimittaja eTurboNews eTN:n päämajassa.

Tilaa
Ilmoita
vieras
0 Kommentit
Sisäiset palautteet
Näytä kaikki kommentit
0
Haluaisitko ajatuksiasi, kommentoi.x
Jakaa...