Wire News

Uusia tietoja merkittävästä verenpaineen laskusta

Kirjoittanut toimittaja

Medtronic plc julkisti tänään pitkän aikavälin tiedot ensimmäisistä 80 potilaasta SPYRAL HTN-ON MED -tutkimuksessa, jotka esiteltiin tänään American College of Cardiologyn 71. vuosittaisessa tieteellisessä istunnossa (ACC.22), joka sisälsi kliinisiä tutkimusistuntoja. Tiedot julkaistiin samanaikaisesti myös The Lancetissa.

Ensimmäiset 80 SPYRAL HTN-ON MED -tutkimuksen potilasta osoittivat, että potilaat, joille määrättiin verenpainelääkkeitä ja joita hoidettiin Medtronic Symplicity Spyral™ -munuaisdenervaatiojärjestelmällä (RDN) -järjestelmällä, osoittivat edelleen kestävää, kliinisesti merkittävää verenpaineen laskua. kolmen vuoden ajan. Kolmen vuoden iässä:

• 18.7 mmHg lasku RDN-potilailla verrattuna 8.6 mmHg näennäiseen 24 tunnin systoliseen ambulatoriseen verenpaineeseen (ABPM)

• 20.9 mmHg:n lasku RDN-potilailla verrattuna 12.5 mmHg:iin valehaarassa toimistosystolisen verenpaineen (OSBP) osalta

"Uusimpien tutkimusten aikana on havaittu jatkuvaa verenpaineen laskua potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine ja joita hoidettiin Medtronic Symplicity Spyral RDN -järjestelmällä", sanoi Felix Mahfoud, MD, kardiologi Saarlandin yliopistollisesta sairaalasta Homburgissa, Saksassa ja SPYRAL HTN:n jäsen. työvaliokunta. "Meillä on nyt ensimmäistä kertaa satunnaistettuja tietoja, jotka osoittavat, että tyypillisessä potilaspopulaatiossa – verenpainepotilailla, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä ja joita hoidetaan RDN:llä - näemme jatkuvan, pitkäaikaisen verenpainetta alentavan vaikutuksen. Verenpaineen alentamisella voi olla merkittäviä kliinisiä tuloksia potilaille, mukaan lukien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin väheneminen."

Kokeilu osoitti myös menettelyn ja pitkän aikavälin turvallisuuden Symplicity Spyral -munuaisdenervaatiokatetrilla, jossa ei ollut merkittäviä laitteita tai menettelyllisiä turvallisuustapahtumia kolmen vuoden ajan.

"Tänään esiteltyjen ja julkaistujen ON MED-satunnaistettujen tietojen avulla Medtronic on nyt osoittanut munuaisten denervaation pitkän aikavälin hyödyn verenpainelääkityksen taustalla ja osoittanut jatkuvasti turvallisen toimenpiteen", sanoi johtaja Jeffrey Popma, MD. lääkäri sepelvaltimon ja munuaisten denervaatio-liiketoiminnassa sekä Structural Heart & Aortic -liiketoiminnassa, jotka ovat osa Medtronicin Cardiovascular Portfolio -portfoliota. "Tämä korostaa lisähoitovaihtoehtojen, kuten munuaisten denervaation, merkitystä."

Symplicity Spyral -munuaisdenervaatiojärjestelmä on hyväksytty kaupalliseen käyttöön yli 60 maassa ympäri maailmaa, ja se on rajoitettu tutkimuskäyttöön Yhdysvalloissa, Japanissa ja Kanadassa.

SPYRAL HTN-ON MED on maailmanlaajuinen, satunnaistettu, valekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan verenpainetta alentavaa vaikutusta ja RDN:n turvallisuutta radiotaajuuspohjaisella Medtronic Symplicity Spyral -järjestelmällä verenpainepotilailla, joille on määrätty yhdestä kolmeen verenpainelääkettä. ACC.22:ssa esitetyt pitkän aikavälin ON MED -tiedot tutkivat samaa potilasryhmää kuin kuuden kuukauden ensisijainen päätepisteanalyysi, joka julkaistiin aiemmin The Lancetissa vuonna 2018.

Medtronic saa satunnaistamisen päätökseen SPYRAL HTN-ON MED -kokeilunsa koko kohortissa

Medtronic ilmoitti myös saaneensa äskettäin päätökseen satunnaistamisen SPYRAL HTN-ON MED -kokeiluunsa ja sulkeneensa ilmoittautumisen. Täysi analyysikohortti kohdistuu jopa 340 satunnaistettuun potilaaseen. Medtronic odottaa koko kohortin kuuden kuukauden prosessin jälkeisen seurannan valmistuvan kalenterivuoden 2022 toisella puoliskolla.

"ACC:ssä esitetyt tiedot korostavat Medtronicin luottamusta RDN:ään ratkaisuna miljoonille ihmisille, jotka kärsivät hallitsemattomasta korkeasta verenpaineesta. Nämä uudet tiedot ovat tärkeitä sääntelyviranomaisille, lääkäreille ja maksajille, kun pyrimme tuomaan markkinoille uuden hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on hallitsematon verenpainetauti", sanoi Jason Weidman, Coronary & Renal Denervation -liiketoimintayksikön johtaja. on osa Medtronicin sydän- ja verisuoniportfoliota. "Katsomme eteenpäin, keskitymme edelleen odotettavissa olevaan kuuden kuukauden seurantaan ON MED -tutkimuksen koko kohortin osalta tämän kalenterivuoden toisella puoliskolla."

SPYRAL HTN-ON MED -tutkimus on osa SPYRAL HTN Global Clinical Program -ohjelmaa, joka lisää RDN:n turvallisuus- ja tehotietoja. Global Symplicity Registry -rekisterin todellisten tietojen lisäksi kaupalliseen kokemukseen yhdistettynä Medtronic RDN -tekniikalla on suoritettu yli 20,000 XNUMX toimenpidettä. Kliinisen ohjelman taustalla on tiukin ja laajin potilaskokemus, joka on tutkittu lääkityksen läsnä ollessa ja ilman sitä sekä potilailla, joilla on korkea sydän- ja verisuoniriski.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti