Wire News

Uusi lääkehyväksyntä silmätulehduksen ja -kivun hoitoon

Kirjoittanut toimittaja

AffaMed Therapeutics ilmoitti tänään, että DEXTENZA on hyväksytty Macaossa, Kiinassa silmäleikkauksen jälkeisen silmätulehduksen ja -kivun hoitoon. Vuonna 2020 AffaMed Therapeutics solmi lisenssisopimuksen Ocular Therapeutixin kanssa DEXTENZAn kehittämisestä ja kaupallistamisesta Suur-Kiinassa, Etelä-Koreassa ja tietyillä ASEAN-markkinoilla. DEXTENZA on tällä hetkellä hyväksytty Yhdysvalloissa silmätulehduksen ja -kivun hoitoon silmäleikkauksen jälkeen sekä allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvän silmän kutinan hoitoon.

Tohtori Dayao Zhao, AffaMedin toimitusjohtaja, kommentoi: "Macaon hallituksen politiikka ja tehokkuus uusien hoitojen rekisteröinnissä rohkaisevat meitä Ocularin FDA-rekisteröintikokeiden vahvojen kliinisten tutkimusten perusteella. Tiimimme valmistelee hakemusta hyväksytyn käyttöaiheen laajentamiseksi kattamaan allergiseen sidekalvotulehdukseen liittyvän silmän kutinan hoidon. Odotamme innolla DEXTENZAn lanseerausta ja tuotteen toimittamista Macaon potilaille mahdollisimman pian."

Saatuaan tämän hyväksynnän DEXTENZAsta tulee ensimmäinen pitkävaikutteinen intracanalicular insertti Macaossa, joka antaa säilöntäaineettoman annoksen deksametasonia jopa 30 päivän ajan yhdellä annoksella.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti