Wire News

Uusi immunoterapia maapähkinäallergian hoitoon

Kirjoittanut toimittaja

Aravax, kliinisen vaiheen bioteknologiayritys, joka keskittyy kehittämään ensimmäistä maapähkinäallergian hoitoa, joka on suunniteltu turvalliseksi, tehokkaaksi ja käteväksi, ilmoittaa tänään, että se on saanut vihreää valoa Investigational New Drug (IND) -sovellukselleen Yhdysvaltain elintarvike- ja Drug Administration (FDA).

PVX108 on seuraavan sukupolven allergeenispesifinen immunoterapia, jossa käytetään peptidejä, jotka edustavat maapähkinäproteiinien kriittisiä fragmentteja, jotka kohdistavat tarkasti maapähkinäallergiaa aiheuttaviin T-soluihin. Kerran kuukaudessa annettava hoito on suunniteltu indusoimaan tarkasti maapähkinäproteiinin sietokyky ilman, että turvallisuusriskit rajoittaisivat ainoan rekisteröidyn hoidon käyttöä, joka käyttää luonnollisia maapähkinöitä. Kokonaisten maapähkinäallergeenien esiintyminen näissä uutteissa altistaa potilaat merkittävälle anafylaksiariskille (Chu et al. The Lancet 2019).

IND mahdollistaa Aravaxin vaiheen 2 kliinisen tutkimusohjelman etenemisen Yhdysvaltoihin ja laajentaa maailmanlaajuista toimintaansa.

"Olemme innoissamme voidessamme kertoa, että FDA on antanut Aravaxille mahdollisuuden aloittaa vaiheen 2 tehokkuustutkimuksen PVX108:n optimaalisen annoksen määrittämiseksi lapsille, joilla on maapähkinäallergia Yhdysvalloissa. Tämä on terapeuttinen alue, jota on hyvin alipalveltu, ja uskomme, että lähestymistapallamme on merkittäviä etuja saatavilla oleviin hoitoihin verrattuna sen tarkan vaikutusmekanismin ja turvallisuusprofiilin ansiosta, jotka on jo todistettu vaiheen 1 kliinisissä tutkimuksissa. sanoi Aravaxin toimitusjohtaja, tohtori Pascal Hickey.

Aikaisemmin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa faasin 1 tutkimuksessa, johon osallistui 66 maapähkinäallergista aikuista (AVX-001), ei havaittu mitään kliinistä huolta aiheuttavia haittatapahtumia. Lisäksi ex vivo -tutkimukset, jotka tarjoavat korvikemittauksen turvallisuudesta (basofiilien aktivaatio) 185 maapähkinäallergisella verenluovuttajalla, vahvistivat basofiilien reaktiivisuuden puutteen PVX108:aa kohtaan toisin kuin maapähkinäuutteessa. Nämä tiedot osoittavat, että PVX108:lla on erittäin suotuisa turvallisuusprofiili maapähkinäallergisten potilaiden hoidossa, mukaan lukien vaikeasta allergiasta kärsivien potilaiden hoidossa.

Aravaxin ensimmäinen patentti, joka kattaa lyijykoostumuksen PVX108, on myönnetty myös Yhdysvalloissa, EU:ssa ja muilla lainkäyttöalueilla. Myös muut patenttiperheet edistyvät hyvin näillä lainkäyttöalueilla.

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti

Jakaa...