Wire News

Uutta tietoa GPP-soihduksien hoidosta

Kirjoittanut toimittaja

Boehringer Ingelheim julkisti tänään uusia tietoja keskeisestä Phase II Effisayil™ 1 -tutkimuksesta, joka esiteltiin American Academy of Dermatologyn (AAD) vuosikokouksessa 2022 Bostonissa.              

Effisayil™ 1 -tutkimus, joka julkaistiin äskettäin The New England Journal of Medicine -lehdessä, osoitti merkittävän ihorakkuloiden puhdistuman potilailla, joilla oli yleistynyt märkärakkulainen psoriaasi (GPP) ensimmäisen viikon aikana spesolimabihoidon jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen. Tämä vaikutus säilyi 12 viikon ajan AAD:ssa esitettyjen tietojen mukaan, joiden mukaan 84.4 %:lla potilaista ei ollut näkyviä märkärakkuloita 12 viikon tutkimuksen jälkeen ja 81.3 %:lla iho oli kirkas/melkein kirkas.

"GPP on arvaamaton, kivulias ja mahdollisesti hengenvaarallinen harvinainen ihosairaus, jolle ei ole saatavilla FDA:n hyväksymiä hoitovaihtoehtoja", sanoi Boni Elewski, MD, tutkimustutkija ja johtaja, Alabaman yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ihotautiosasto. "Tämän vuoden AAD:n vuosikokouksessa esitellyt havainnot osoittivat, että spesolimabin teho säilyy 12 viikon ajan, mikä on lisänäyttöä spesolimabin nopeasta hyödystä potilaille, jotka kärsivät GPP:n pahenemisesta."

GPP on harvinainen, mahdollisesti hengenvaarallinen neutrofiilinen ihosairaus, joka eroaa plakkipsoriaasista. Sille on ominaista kivuliaita, steriilejä märkärakkuloita (ei-tarttuvaa mätärakkuloita) esiintyvät laajalle levinneet eruptiot. GPP-soihdut vaikuttavat suuresti ihmisen elämänlaatuun ja voivat johtaa vakaviin ja hengenvaarallisiin komplikaatioihin, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja sepsis.

AAD:n vuosikokouksessa esitettyjen lisätietojen mukaan spesolimabihoidon jälkeisen ensimmäisen viikon aikana havaittu nopea ihon puhdistuma oli yleensä johdonmukainen potilasalaryhmissä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys ja IL-36-geenimutaatiostatus. Merkittäviä parannuksia havaittiin myös viikon kuluessa potilaiden raportoimissa tuloksissa, jotka liittyvät kipuun, väsymykseen, elämänlaatuun ja iho-oireisiin spesolimabihoidon jälkeen.

Effisayil™ 1 -tutkimuksessa haittavaikutuksia raportoitiin 66 %:lla spesolimabilla hoidetuista potilaista ja 56 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista ensimmäisen viikon jälkeen. Infektioista raportoi 17 % spesolimabi- ja 6 % lumeryhmässä (viikolla ensimmäisellä kerralla). Vakavia haittavaikutuksia raportoitiin 6 %:lla spesolimabilla hoidetuista potilaista (viikolla yksi). Kahdella spesolimabia saaneella potilaalla raportoitiin lääkereaktioita, joihin liittyi eosinofiliaa ja systeemisiä oireita.

"Näiden lisätietojen avulla saamme täydellisemmän kuvan spesolimabista mahdollisena ensiluokkaisena hoitona, joka on hyväksytty GPP-potilaille", sanoi Matt Frankel, MD, Boehringer Ingelheimin erikoishoidon johtaja, kliiniset kehitys- ja lääketieteelliset asiat. . "GPP:llä on merkittävä vaikutus potilaan elämään, ja olemme edelleen sitoutuneet tuomaan spesolimabi potilaiden käyttöön mahdollisimman nopeasti."

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi biologisten aineiden lisenssihakemuksen (BLA) ja myönsi spesolimabille ensisijaisen tarkastelun GPP-soihdutusten hoitoon. FDA on myöntänyt spesolimabille harvinaislääkkeen GPP:n hoitoon ja Breakthrough Therapy -nimityksen spesolimabille GPP-sairauksien hoitoon aikuisilla.

Tulosta ystävällinen, PDF ja sähköposti

Liittyvät uutiset

Kirjailijasta

toimittaja

eTurboNewn päätoimittaja on Linda Hohnholz. Hän työskentelee eTN:n päämajassa Honolulussa, Havaijilla.

Jätä kommentti